Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás támogatás az akut palliatív betegek méltóságának, mentális jólétének és életminőségének erősítésére.

2024. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland

A személyre szabott moduláris beavatkozás hatékonysága a méltóság, az értelmesség és az éberség előmozdítására egy palliatív ellátási konzultációs-összekötő szolgálat által a svájci akut kórházi ellátásban. Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az újonnan kialakított, személyre szabott terápiás beavatkozás előnyeit a svájci akut palliatív kórházi ellátás szokásos speciális palliatív ellátásához képest. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:

A palliatív beteg egyéni igényeihez igazodó kiegészítő terápiás támogatás nagyobb mértékben növeli-e a méltóságot és a mentális jólétet kérdőíves (Patient Dignity Inventory) mérések szerint, mint a hagyományos palliatív ellátás önmagában? Hasznosnak tartják-e a kiegészítő terápiás támogatást? A kutatók összehasonlítják a standard palliatív ellátás kiegészítő terápiás támogatását a standard palliatív ellátással.

A résztvevők:

További terápiás támogatást kaphat két strukturált ülésen, egy 60 perces és/vagy standard palliatív ellátásban. Kérdőívek kitöltése a terápiás beavatkozások és a standard palliatív ellátás előtt és után. Félig strukturált interjú készítése a terápiás támogatást követően

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az életet korlátozó súlyos betegségben szenvedő betegek általában jelentős érzelmi és lelki szorongást, haláli szorongást, depressziós tüneteket, valamint méltóságuk és életcéljuk elvesztését tapasztalják. A méltóság és jelentés előmozdítását, valamint a pszichológiai szorongás enyhítését az életvégi gondozás alapvető célkitűzéseként határozták meg. Az egyén méltóságra és pszichológiai támogatásra vonatkozó igénye azonban az élet végén eltérő lehet. Ezért személyre szabott megközelítésre van szükség. Az elméleti keretek és a meglévő méltóságnövelő és jelentésalapú beavatkozások, valamint a palliatív ellátás nemzetközi szakértőivel folytatott műhelymunka alapján kidolgoztunk egy személyre szabott moduláris beavatkozást, amely három modulból áll, köztük a CALM-terápia, a méltóságterápia és a mindfulness-terápia. -alapú beavatkozás.

A tanulmány átfogó célja a tervezett személyre szabott moduláris beavatkozás hatékonyságának tesztelése a svájci akut palliatív kórházi ellátás speciális palliatív ellátásához képest.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy standard speciális palliatív konzultációban (SSPC) és moduláris beavatkozásban részesüljenek, vagy csak a standard palliatív konzultációs szolgáltatásokat kapják. Az intervenciós csoporton belül a résztvevők személyes preferencia és a palliatív ellátó team (értékelés alapján) javaslata alapján választhatnak egyet a három modul közül. Mindhárom beavatkozás két strukturált ülésből áll.

A kontrollcsoport egyedül SSPC-t kap. Az igényeknek megfelelően a standard speciális palliatív ellátás magában foglalja a tünetkontroll támogatását, a közös döntéshozatalt/előzetes ellátástervezést, a hálózattervezést és a hozzátartozók támogatását.

Az SSPC-t szakmaközi palliatív gondozási szolgálat végzi, beleértve az orvosokat és a gyakorlott ápolókat, akiket a palliatív szakellátásra vonatkozó nemzeti szabványok tanúsítottak. Az igényektől függően más szakmák is érintettek. A betegeket szükség szerint legalább hetente kétszer látják el.

A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a kiinduláskor (T0), a beavatkozás befejezése után (T1) és az 1 hónapos utánkövetéskor (T2). A beavatkozás befejezése után egy rövid, félig strukturált kvalitatív interjút készítenek a betegekkel, hogy felmérjék a beavatkozás észlelt előnyeit és kihívásait.

Az elsődleges cél annak értékelése, hogy a mentális jólét javul-e a vizsgálat előtti és utáni, a Patient Dignity Inventory által mért tervhez képest, és hogy ez a hatás szignifikánsan nagyobb-e a moduláris intervenciós csoportban, mint a standard speciális palliatív konzultációnál. SSPC) csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott hozzájárulás
  • A Bázeli Egyetemi Kórház palliatív konzultációs kapcsolattartó szolgálata által járó- vagy járóbetegként látott betegek
  • Életet korlátozó súlyos betegségben szenved (≤ 18 hónap)
  • ≥ 18 éves kor
  • Hajlandóság és képesség három tanulmányútra

Kizárási feltételek:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Hozzájárulási képesség hiánya (a beleegyezés döntési képességének hiánya)
  • A résztvevő pszichés zavara, demencia vagy egyéb kognitív károsodása miatt nem tudja betartani a vizsgálati eljárásokat,
  • Túl beteg ahhoz, hogy teljesítse a protokoll követelményeit
  • Nem tud németül, beszélni és olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott moduláris terápiás támogatás
A moduláris beavatkozás három modulból áll, köztük a méltóságterápia, a nyugalomterápia és a mindfulness alapú tréning. A páciens preferenciái szerint a beteget a három beavatkozás egyikére osztják be, amelyet képzett terapeuták végeznek el két ülésen belül.
Más nevek:
  • személyre szabott moduláris terápiás támogatás
Az igényeknek megfelelően a standard speciális palliatív ellátás magában foglalja a tünetkontroll támogatását, a közös döntéshozatalt/előzetes ellátástervezést, a hálózattervezést és a hozzátartozók támogatását.
Aktív összehasonlító: Szabványos speciális palliatív konzultációs szolgáltatás
Az igényeknek megfelelően a standard speciális palliatív ellátás magában foglalja a tünetkontroll támogatását, a közös döntéshozatalt/előzetes ellátástervezést, a hálózattervezést és a hozzátartozók támogatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg méltóság leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után, 4 hetes követés
Kérdőív (saját jelentésű eredmény)
Kiindulási állapot, beavatkozás után, 4 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-01301 (Egyéb azonosító: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel