Терапевтическая поддержка для укрепления достоинства, психического благополучия и качества жизни пациентов с неотложной паллиативной помощью.
Эффективность персонализированного модульного вмешательства для повышения достоинства, значимости и осознанности с помощью службы консультаций и связи паллиативной помощи в швейцарских больницах неотложной помощи. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является проверка преимуществ недавно разработанного персонализированного терапевтического вмешательства по сравнению со стандартной услугой специализированной паллиативной помощи в швейцарской больнице неотложной паллиативной помощи. Основные вопросы, на которые оно призвано ответить:
Повышает ли дополнительная терапевтическая поддержка, соответствующая индивидуальным потребностям пациента паллиативной помощи, достоинство и психическое благополучие по данным опросника (Опросник достоинства пациента) в большей степени, чем стандартная паллиативная помощь? Воспринимается ли дополнительная терапевтическая поддержка как полезная? Исследователи сравнит дополнительную терапевтическую поддержку со стандартной паллиативной помощью со стандартной паллиативной помощью.
Участники:
Получите дополнительную терапевтическую поддержку в виде двух структурированных сеансов по 60 минут и/или стандартную паллиативную помощь. Заполните анкеты до и после терапевтических вмешательств и стандартной паллиативной помощи. Проведите полуструктурированное интервью после терапевтической поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с серьезным заболеванием, ограничивающим жизнь, обычно испытывают значительные эмоциональные и духовные страдания, тревогу смерти, симптомы депрессии и потерю достоинства и цели в жизни. Воспитание достоинства и значимости, а также облегчение психологического стресса были определены в качестве основной цели ухода в конце жизни. Однако потребности человека в достоинстве и психологической поддержке в конце жизни могут различаться. Поэтому необходим индивидуальный подход. На основе теоретических основ и существующих вмешательств, направленных на воспитание достоинства и смысла, а также семинара с международными экспертами в области паллиативной помощи, мы разработали персонализированное модульное вмешательство, состоящее из трех модулей, включая CALM-терапию, Терапию достоинства и практику осознанности. -основанное вмешательство.
Общая цель этого исследования — проверить эффективность разработанного персонализированного модульного вмешательства по сравнению со специализированной службой паллиативной помощи в швейцарской больнице неотложной паллиативной помощи.
Пациенты рандомизированы для получения либо стандартной специализированной паллиативной консультации (SSPC) и модульного вмешательства, либо только стандартных паллиативных консультативных услуг. В рамках интервенционной группы участники могут выбрать один из трех модулей на основе личных предпочтений и рекомендаций команды паллиативной помощи (на основе оценки). Все три вмешательства состоят из двух структурированных сессий.
Контрольная группа получит только SSPC. В соответствии с потребностями стандартная специализированная паллиативная помощь будет включать поддержку контроля симптомов, совместное принятие решений/заблаговременное планирование ухода, сетевое планирование и поддержку родственников.
ССПК осуществляется специализированной межпрофессиональной службой паллиативной помощи, в состав которой входят врачи и практикующие медсестры высшей квалификации, сертифицированные по национальным стандартам специализированной паллиативной помощи. Другие профессии привлекаются в зависимости от потребностей. Пациенты осматриваются по мере необходимости не реже двух раз в неделю.
Пациентам будет предложено заполнить набор анкет на исходном уровне (Т0), после завершения вмешательства (Т1) и через 1 месяц наблюдения (Т2). После завершения вмешательства с пациентами будет проведено краткое полуструктурированное качественное интервью для оценки предполагаемых преимуществ и проблем вмешательства.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, имеет ли тенденцию к улучшению психическое благополучие по сравнению с дизайном до и после исследования, измеренным с помощью Опросника достоинства пациента, и является ли этот эффект значительно больше в группе модульного вмешательства по сравнению со стандартной специализированной паллиативной консультацией ( Группа ССПК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Пациенты, находящиеся на приеме в паллиативной консультативно-консультационной службе Университетской больницы Базеля в стационарных или амбулаторных условиях.
- Страдание от серьезного заболевания, ограничивающего жизнь (≤ 18 месяцев)
- ≥ 18 лет
- Желание и возможность совершить три ознакомительных визита
Критерии исключения:
- Делириоз (МКБ-10: F05.9)
- Неспособность дать согласие (отсутствие способности принимать решения для согласия)
- Невозможность следовать процедурам исследования из-за психологических расстройств, деменции или других когнитивных нарушений участника,
- Слишком болен, чтобы выполнить требования протокола
- Не могу понимать, говорить и читать по-немецки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная модульная терапевтическая поддержка
|
Модульное вмешательство состоит из трех модулей, включая Терапию достоинства, Терапию CALM и обучение, основанное на осознанности.
В зависимости от предпочтений пациента ему будет назначено одно из трех вмешательств, которые будут проводиться обученными терапевтами в течение двух сеансов.
Другие имена:
В соответствии с потребностями стандартная специализированная паллиативная помощь будет включать поддержку контроля симптомов, совместное принятие решений/заблаговременное планирование ухода, сетевое планирование и поддержку родственников.
|
|
Активный компаратор: Стандартная специализированная паллиативная консультативная служба
|
В соответствии с потребностями стандартная специализированная паллиативная помощь будет включать поддержку контроля симптомов, совместное принятие решений/заблаговременное планирование ухода, сетевое планирование и поддержку родственников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень достоинства пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 4 недели
|
Анкета (результат, сообщаемый самостоятельно)
|
Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01301 (Другой идентификатор: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .