급성 완화 치료 환자의 존엄성, 정신적 웰빙 및 삶의 질을 강화하기 위한 치료 지원.
스위스 급성 병원 치료에서 완화 치료 상담 연락 서비스를 통해 존엄성, 의미 및 마음챙김을 촉진하기 위한 맞춤형 모듈식 개입의 효과. 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 스위스 급성 완화 병원 치료의 표준 전문 완화 치료 서비스와 비교하여 새로 설계된 맞춤형 치료 개입의 이점을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
완화의료 환자의 개별 요구에 맞는 추가적인 치료 지원이 설문지(환자 존엄성 조사)에 의한 척도로서 표준 완화의료 단독보다 존엄성 및 정신적 웰빙을 더 크게 증가시키는가? 추가적인 치료 지원이 도움이 된다고 인식됩니까? 연구자들은 표준 완화 치료를 통한 추가 치료 지원과 표준 완화 치료 단독을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
60분의 두 가지 구조화된 세션 및/또는 표준 완화 치료에서 추가 치료 지원을 받습니다. 치료 중재 및 표준 완화 치료 전후에 설문지를 작성합니다. 치료 지원 후 반구조화된 인터뷰 제공
연구 개요
상세 설명
생명을 제한하는 심각한 질병을 앓고 있는 환자는 일반적으로 상당한 정서적, 정신적 고통, 죽음에 대한 불안, 우울 증상, 삶의 존엄성과 목적 상실을 경험합니다. 존엄성과 의미를 함양하고 심리적 고통을 완화하는 것이 임종기 돌봄의 핵심 목표로 확인되었습니다. 그러나 임종 시 존엄성과 심리적 지원에 대한 개인의 요구는 다양할 수 있습니다. 그러므로 개인화된 접근이 필요하다. 이론적 프레임워크와 기존 존엄성 함양 및 의미 기반 중재, 완화의료 분야 국제 전문가와의 워크숍을 기반으로 CALM 치료, 존엄 치료, 마음챙김의 세 가지 모듈로 구성된 맞춤형 모듈형 중재를 개발했습니다. 기반 개입.
이 연구의 전반적인 목적은 스위스 급성 완화 병원 치료에서 전문 완화 치료 서비스와 비교하여 설계된 맞춤형 모듈식 개입의 유효성을 테스트하는 것입니다.
환자는 표준 전문 완화 상담(SSPC)과 모듈식 개입 또는 표준 완화 상담 서비스만 받도록 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹 내에서 참가자는 개인 선호도와 완화의료팀의 추천(평가 기준)에 따라 세 가지 모듈 중 하나를 선택할 수 있습니다. 세 가지 개입 모두 두 개의 구조화된 세션으로 구성됩니다.
통제 그룹은 SSPC만 받게 됩니다. 필요에 따라 표준 전문 완화 치료에는 증상 조절 지원, 의사 결정 공유/사전 치료 계획, 네트워크 계획 및 친척 지원이 포함됩니다.
SSPC는 전문 완화의료에 대한 국가 표준에 의해 인증된 의사 및 고급 전문간호사를 포함한 전문 간 전문 완화의료 서비스에 의해 수행됩니다. 필요에 따라 다른 직업도 참여합니다. 환자는 적어도 일주일에 두 번은 필요한 것으로 보입니다.
환자는 기준선(T0), 개입 완료 후(T1) 및 1개월 후속 조치(T2)에 일련의 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다. 중재의 인지된 이점과 과제를 평가하기 위해 중재 완료 후 환자와 간단한 반구조화된 질적 인터뷰가 수행됩니다.
일차 목표는 환자 존엄성 척도에 의해 측정된 연구 전 설계와 연구 후 설계에 비해 정신 건강이 개선되는 경향이 있는지, 그리고 이 효과가 표준 전문 완화 상담과 비교하여 모듈식 개입 그룹에서 상당히 더 큰지 평가하는 것입니다( SSPC) 그룹.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고지된 동의
- 바젤 대학병원의 완화 상담-연락 서비스를 입원 또는 외래 환자로 본 환자
- 생명이 제한된 심각한 질병을 앓고 있는 경우(18개월 이하)
- ≥ 18세
- 3회 연구 방문에 대한 의지와 역량
제외 기준:
- 정신 착란 (ICD-10: F05.9)
- 동의할 수 없음(동의할 결정 능력 부족)
- 참가자의 심리적 장애, 치매 또는 기타 인지 장애로 인해 연구 절차를 따를 수 없는 경우,
- 프로토콜의 요구 사항을 완료하기에는 너무 아프다
- 독일어를 이해하고, 말하고, 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 맞춤형 모듈식 치료 지원
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모듈식 개입은 품위 치료, CALM 치료, 마음챙김 기반 교육을 포함한 세 가지 모듈로 구성됩니다.
환자의 선호도에 따라 환자는 세 가지 중재 중 하나에 배정되며, 이는 훈련된 치료사가 두 세션 내에 수행하게 됩니다.
다른 이름들:
필요에 따라 표준 전문 완화 치료에는 증상 조절 지원, 의사 결정 공유/사전 치료 계획, 네트워크 계획 및 친척 지원이 포함됩니다.
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활성 비교기: 표준 전문 완화상담 서비스
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필요에 따라 표준 전문 완화 치료에는 증상 조절 지원, 의사 결정 공유/사전 치료 계획, 네트워크 계획 및 친척 지원이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 존엄성 인벤토리
기간: 기준선, 중재 후 4주 후속 조치
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설문지(자기 보고 결과)
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기준선, 중재 후 4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-01301 (기타 식별자: Ethics Committee North and Central Switzerland)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치료 지원에 대한 임상 시험
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