Terapeuttinen tuki akuutin palliatiivisen hoidon potilaiden ihmisarvon, henkisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun vahvistamiseksi.
Henkilökohtaisen modulaarisen toimenpiteen tehokkuus ihmisarvon, mielekkyyden ja tietoisuuden edistämiseksi palliatiivisen hoidon konsultaatio-yhteyspalvelun avulla Sveitsin akuuttisairaalahoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata äskettäin suunnitellun yksilöllisen terapeuttisen toimenpiteen hyötyjä verrattuna sveitsiläisen akuutin palliatiivisen sairaalahoidon tavanomaiseen erikoissairaalahoitoon. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:
Lisääkö palliatiivisen hoidon potilaan yksilöllisiin tarpeisiin sopiva lisäterapeuttinen tuki kyselylomakkeella (Patient Dignity Inventory) enemmän ihmisarvoa ja henkistä hyvinvointia kuin pelkkä tavallinen palliatiivinen hoito? Onko ylimääräinen terapeuttinen tuki hyödyllinen? Tutkijat vertaavat ylimääräistä terapeuttista tukea tavanomaiseen palliatiiviseen hoitoon pelkkään tavalliseen palliatiiviseen hoitoon.
Osallistujat:
Saat lisäterapeuttista tukea kahdessa strukturoidussa istunnossa 60 minuuttia ja/tai normaalia palliatiivista hoitoa Täytä kyselylomakkeet ennen ja jälkeen terapeuttisia interventioita ja tavanomaista palliatiivista hoitoa. Tarjoa puolistrukturoitu haastattelu terapeuttisen tuen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas, jolla on elämää rajoittava vakava sairaus, kokee yleensä huomattavaa emotionaalista ja henkistä kärsimystä, kuolemanpelkoa, masennusoireita sekä ihmisarvon ja elämän tarkoituksen menetystä. Ihmisarvon ja merkityksen vaaliminen sekä psyykkisen ahdistuksen lievitys on määritelty elämän loppuhuollon keskeiseksi tavoitteeksi. Ihmisen ihmisarvon ja psykologisen tuen tarpeet elämän lopussa voivat kuitenkin vaihdella. Siksi tarvitaan yksilöllistä lähestymistapaa. Teoreettisten puitteiden ja olemassa olevien ihmisarvoa edistävien ja merkityksellisiin interventioihin sekä palliatiivisen hoidon kansainvälisten asiantuntijoiden kanssa pidetyn työpajan pohjalta olemme kehittäneet yksilöllisen modulaarisen intervention, joka koostuu kolmesta moduulista, mukaan lukien CALM-terapia, ihmisarvoterapia ja mindfulness. -pohjainen interventio.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on testata suunnitellun, yksilöllisen modulaarisen intervention tehokkuutta verrattuna Sveitsin akuutin palliatiivisen sairaalahoidon palliatiiviseen erikoishoitoon.
Potilaat satunnaistetaan joko saamaan tavanomaista erikoistunutta palliatiivista konsultaatiota (SSPC) ja modulaarista interventiota tai tavanomaisia palliatiivisia konsultaatiopalveluita. Interventioryhmässä osallistujat voivat valita yhden kolmesta moduulista henkilökohtaisten mieltymysten ja palliatiivisen hoitoryhmän suosituksen perusteella (arvioinnin perusteella). Kaikki kolme interventiota koostuvat kahdesta jäsennellystä istunnosta.
Kontrolliryhmä saa yksin SSPC:n. Tarpeen mukaan tyypilliseen palliatiiviseen erikoishoitoon kuuluu oireiden hallinnan tukeminen, yhteinen päätöksenteko/ennakkohoidon suunnittelu, verkostosuunnittelu ja omaisten tuki.
SSPC:n suorittavat erikoistuneet ammattienväliset palliatiivisen hoidon palvelut, mukaan lukien lääkärit ja edistyneet sairaanhoitajat, jotka on sertifioitu palliatiivisen erikoishoidon kansallisten standardien mukaisesti. Mukana on muita ammatteja tarpeen mukaan. Potilaita otetaan tarvittaessa vastaan vähintään kahdesti viikossa.
Potilaita pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen päätyttyä (T1) ja 1 kuukauden seurannassa (T2). Potilaiden kanssa tehdään lyhyt puolistrukturoitu kvalitatiivinen haastattelu toimenpiteen päätyttyä, jotta voidaan arvioida intervention havaittuja hyötyjä ja haasteita.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, paraneeko henkinen hyvinvointi potilasarvokartalla mitattuun tutkimuksen jälkeiseen malliin verrattuna ja onko tämä vaikutus huomattavasti suurempi modulaarisessa interventioryhmässä verrattuna tavalliseen erikoistuneeseen palliatiiviseen konsultaatioon ( SSPC) ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoitettu suostumus
- Baselin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen konsultaatio-yhteyspalvelun potilaat avo- tai avohoidossa
- kärsit elämää rajoittavasta vakavasta sairaudesta (≤ 18 kuukautta)
- ≥ 18 vuotta
- Halu ja kyky sitoutua kolmelle opintomatkalle
Poissulkemiskriteerit:
- Delirious (ICD-10: F05.9)
- Kyvyttömyys antaa suostumusta (päätöskyvyn puute suostumuksen antamiseen)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä osallistujan psyykkisten häiriöiden, dementian tai muun kognitiivisen heikon vuoksi,
- Liian sairas täyttääkseen protokollan vaatimukset
- Ei pysty ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen modulaarinen terapeuttinen tuki
|
Modulaarinen interventio koostuu kolmesta moduulista, mukaan lukien ihmisarvoterapia, CALM-terapia ja mindfulness-pohjainen koulutus.
Potilaan mieltymysten mukaan potilas allokoidaan yhteen kolmesta interventiosta, jotka koulutetut terapeutit suorittavat kahdessa istunnossa.
Muut nimet:
Tarpeen mukaan tyypilliseen palliatiiviseen erikoishoitoon kuuluu oireiden hallinnan tukeminen, yhteinen päätöksenteko/ennakkohoidon suunnittelu, verkostosuunnittelu ja omaisten tuki.
|
|
Active Comparator: Tavallinen erikoistunut palliatiivinen konsultointipalvelu
|
Tarpeen mukaan tyypilliseen palliatiiviseen erikoishoitoon kuuluu oireiden hallinnan tukeminen, yhteinen päätöksenteko/ennakkohoidon suunnittelu, verkostosuunnittelu ja omaisten tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasarvokartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Kyselylomake (itseraportoitu tulos)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01301 (Muu tunniste: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .