MT-601 治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者 (PANACEA)

纳入标准：

1. 经细胞学或组织学证实的新诊断的局部晚期、不可切除或转移性胰腺腺癌（不包括其他胰腺恶性肿瘤如腺泡细胞癌或神经内分泌细胞肿瘤等）。
2. 一线化疗（FOLFIRINOX 或吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇）2 个月后有资格重新评估：一线化疗（FOLFIRINOX 或吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇）2 个月后，患者必须按照 RECIST v1.1 经历 SD、PR 或 CR 缓解吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇)。
3. 施用 MT-601 前年龄≥18 岁。
4. 筛选时根据 RECIST v1.1 可测量或可评估的疾病。
5. 必须有足够的白细胞分离材料来制造自体MT601。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 量表中的表现状态为 0 或 1。
7. 预期寿命≥12周。
8. 既往接受过放射治疗的患者在室内空气中脉搏血氧饱和度 >90%。

9. 足够的器官功能，定义如下：

   • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L
   • 血小板≥75×109/L
   • 血红蛋白≥9 g/dL（可以输血）
   • 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) ≤1.5 × 正常值上限 (ULN)（除非患者接受稳定剂量的抗凝治疗，只要 PT 或 INR 在预期抗凝药物的治疗范围内）
   • 部分凝血活酶时间 (PTT) 或活化部分凝血活酶时间 (aPTT) PTT 或 aPTT ≤ ULN 以上 5 秒（除非患者接受稳定剂量的抗凝治疗“a”，只要 PT 或 INR 在预期抗凝治疗范围内）
   • 总胆红素≤2×ULN
   • 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤3 × ULN 或 ≤5 × ULN（如果肝脏有肿瘤受累）
   • 对于患者“a”，血清肌酐或计算的肌酐清除率（按照机构标准）≤2 × ULN 或测量或计算的≥50 mL/min 如果接受抗凝治疗，患者在基线评估前 14 天内必须没有活动性出血。
10. 性活跃的患者必须愿意使用一种高效的节育方法，或者在开始 MT-601 输注筛查和最后一次 MT-601 输注后 6 个月之间完全禁欲。 性活跃的男性患者必须同意在此期间使用安全套。
11. 进行一线化疗之前进行疾病成像，并在进行 MT-601 之前进行重新成像。

排除标准：

• 不适用