使用干细胞治疗勃起功能障碍
2024年8月8日 更新者：Nada Alaaeddine、COR clinic of Regenerative Medicine
海绵体内注射脐带干细胞和富含血小板的血浆治疗勃起功能障碍
一项前瞻性临床研究，探讨海绵体内注射脐带干细胞（UCSC）联合富血小板血浆（PRP）治疗勃起功能障碍的安全性和有效性
研究概览
详细说明
将脐带间充质干细胞（UC-MSCs）与富血小板血浆（PRP）联合注射到勃起功能障碍男性患者的阴茎海绵体中。
注射将在阴茎两侧沿轴的四个点进行。
在开始治疗之前，将对所有患者进行阴茎多普勒超声检查。
进行该评估是为了建立阴茎左侧和右侧阴茎血流量的基线测量值。
随后，治疗四个月后，将重复进行阴茎多普勒超声检查，以比较治疗前后的阴茎多普勒。
将使用 IBM SPSS Statistics for Windows 版本 26 执行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nada Alaaeddine, PhD
- 电话号码：119 +9621426926
- 邮箱：nalaaeddine@mubs.edu.lb
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、0000
- COR clinic for Regenerative Medicine
-
接触：
- Nada Alaaeddine, PhD
- 电话号码：+9611426926
- 邮箱：cormedicine17@gmail.com
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副研究员：
- Abbas Khadra, Urologist
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性勃起功能障碍患者
排除标准：
- 接受其他勃起功能障碍治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UC-MSC 和 PRP 的混合物
UCSC 和 PRP 的混合物将被注射到每位患者阴茎的海绵体中。
注射将在阴茎两侧沿轴的四个点进行。
注射程序每月进行一次，总共持续三个月。
每位患者每次注射的剂量为 1000 万个细胞。
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UC-MSCs是祖细胞，可以分化为体内各种类型的细胞，并具有再生和修复受损组织的能力。
在修复和再生过程中，这些细胞分泌有利且强大的生物活性旁分泌因子，包括细胞因子、趋化因子、胶原蛋白、纤连蛋白和生长因子，促进组织修复、血管生成和神经细胞再生，并调节细胞途径，包括免疫调节和炎症反应。
此外，PRP还含有多种生长因子和细胞因子，包括血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子β-1和β-2（TGF-β1/2）、血小板衍生生长因子（PDGF）、胰岛素样生长因子因子 (IGF)、白细胞介素 8 和基质金属蛋白酶 2,9。
PRP 注射提供的这些因素的综合作用被认为具有抗炎、修复、神经保护和神经营养作用，有助于治疗 ED。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阴茎多普勒超声检查用于评估勃起功能
大体时间：治疗前和4个月后
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阴茎多普勒超声检查将通过测量阴茎动脉的峰值收缩速度（PSV）来评估勃起功能。
该参数将在治疗开始前和治疗 4 个月后进行评估，以评估阴茎动脉的血流量。
主要结果将集中于 PSV 的变化，将比较基线和治疗后评估，以确定干预措施的效果。
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治疗前和4个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应
大体时间：注射后立即和两周后
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将要求患者报告与注射产品或程序相关的任何不良反应
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注射后立即和两周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nada Alaaeddine, PhD、COR clinic for Regenerative Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月10日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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