줄기세포를 이용한 발기부전 치료
2024년 8월 8일 업데이트: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine
발기부전 치료를 위한 제대 줄기세포 및 혈소판 풍부 혈장의 해면내 주입
발기부전 치료를 위해 혈소판 풍부 혈장(PRP)과 제대 줄기세포(UCSC)를 결합한 해면체 내 주사의 안전성과 효능을 조사하기 위한 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 혈장(PRP)과 결합된 탯줄 중간엽 줄기세포(UC-MSC)를 발기부전이 있는 남성 환자의 음경 해면체에 주입합니다.
주사는 음경 양쪽의 샤프트를 따라 4개 지점에 이루어집니다.
치료 시작 전에 모든 환자에게 음경 도플러 초음파 검사를 실시합니다.
이 평가는 음경의 왼쪽과 오른쪽 모두에서 음경 혈류의 기본 측정을 확립하기 위해 수행됩니다.
이후 치료 4개월 후 음경 양면 도플러 초음파 검사를 반복하여 치료 전과 후의 음경 도플러를 비교하게 됩니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 26을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nada Alaaeddine, PhD
- 전화번호: 119 +9621426926
- 이메일: nalaaeddine@mubs.edu.lb
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 0000
- COR clinic for Regenerative Medicine
-
연락하다:
- Nada Alaaeddine, PhD
- 전화번호: +9611426926
- 이메일: cormedicine17@gmail.com
-
부수사관:
- Abbas Khadra, Urologist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발기부전을 앓고 있는 남성 환자
제외 기준:
- 발기부전에 대한 다른 치료를 받다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UC-MSC 및 PRP 혼합물
UCSC와 PRP의 혼합물이 각 환자의 음경 해면체에 주입됩니다.
주사는 음경 양쪽의 샤프트를 따라 4개 지점에 이루어집니다.
주사 시술은 한 달에 한 번씩 총 3개월 동안 진행됩니다.
각 환자는 주사 세션당 천만 개의 세포를 투여받았습니다.
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UC-MSC는 체내의 다양한 세포로 분화할 수 있고 손상된 조직을 재생하고 복구하는 능력을 지닌 전구세포이다.
복구 및 재생 과정에서 이러한 세포는 사이토카인, 케모카인, 콜라겐, 피브로넥틴, 조직 복구, 혈관 신생 및 신경 세포 재생을 촉진하는 성장 인자를 포함한 편리하고 강력한 생리활성 측분비 인자를 분비할 뿐만 아니라 면역 조절 및 염증 반응을 포함한 세포 경로를 조절합니다.
또한, PRP에는 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 변형 성장 인자 베타-1 및 베타-2(TGF-β1/2), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 인슐린 유사 성장을 포함한 수많은 성장 인자와 사이토카인이 포함되어 있습니다. 인자(IGF), 인터루킨 8 및 매트릭스 메탈로프로테이나제 2,9.
PRP 주사에 의해 제공되는 이러한 요인들의 결합 효과는 ED 치료에 기여하는 항염증, 회복, 신경 보호 및 신경 영양 효과를 갖는 것으로 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기 기능 평가를 위한 음경 도플러 초음파촬영
기간: 치료 전과 4개월 후
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음경 도플러 초음파촬영은 음경 동맥의 최고 수축기 속도(PSV)를 측정하여 발기 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 매개변수는 치료 시작 전과 치료 4개월 후에 음경 동맥의 혈류를 평가하기 위해 평가됩니다.
일차 결과는 PSV의 변화에 초점을 맞추며, 이는 중재의 효능을 결정하기 위해 기준선과 치료 후 평가를 비교하게 됩니다.
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치료 전과 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 접종 직후와 2주 후
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환자는 주사된 제품이나 시술과 관련된 부작용을 보고하도록 요청받게 됩니다.
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접종 직후와 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic for Regenerative Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S2024-cor002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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