Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń erekcji za pomocą komórek macierzystych

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Dojamista iniekcja komórek macierzystych pępowiny i osocza bogatopłytkowego w leczeniu zaburzeń erekcji

Prospektywne badanie kliniczne mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności dojamistych wstrzyknięć komórek macierzystych pępowiny (UCSC) w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym (PRP) w leczeniu zaburzeń erekcji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mezenchymalne komórki macierzyste pępowiny (UC-MSC) w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym (PRP) będą wstrzykiwane do ciał jamistych prącia u mężczyzn cierpiących na zaburzenia erekcji. Wstrzyknięcie zostanie wykonane w czterech punktach wzdłuż trzonu, po obu stronach prącia. U wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane USG Doppler prącia. Ocena ta zostanie przeprowadzona w celu ustalenia podstawowego pomiaru przepływu krwi w prąciu po lewej i prawej stronie prącia. Następnie, po czterech miesiącach leczenia, zostanie powtórzona ultrasonografia dopplerowska prącia typu duplex, aby porównać obraz dopplerowski prącia przed i po leczeniu. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 0000
        • COR clinic for Regenerative Medicine
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Abbas Khadra, Urologist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjent płci męskiej z zaburzeniami erekcji

Kryteria wykluczenia:

  • poddać się innym metodom leczenia zaburzeń erekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mieszanka UC-MSC i PRP
Mieszanka UCSC i PRP zostanie wstrzyknięta do ciał jamistych prącia każdego pacjenta. Wstrzyknięcie zostanie wykonane w czterech punktach wzdłuż trzonu, po obu stronach prącia. Procedura wstrzyknięcia będzie wykonywana raz w miesiącu przez łączny czas trwania trzech miesięcy. Każdy pacjent otrzymywał dawkę 10 milionów komórek na sesję wstrzyknięcia.
Produkt złożony: UC-MSC i PRP
UC-MSC to komórki progenitorowe, które mogą różnicować się w różne typy komórek w organizmie i mają zdolność regeneracji i naprawy uszkodzonych tkanek. Podczas naprawy i regeneracji komórki te wydzielają przydatne i silne bioaktywne czynniki parakrynne, w tym cytokiny, chemokiny, kolagen, fibronektynę i czynniki wzrostu, które promują naprawę tkanek, angiogenezę i regenerację komórek nerwowych, a także regulują szlaki komórkowe, w tym immunomodulację i reakcje zapalne. Dodatkowo PRP zawiera liczne czynniki wzrostu i cytokiny, w tym czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF), transformujący czynnik wzrostu beta-1 i beta-2 (TGF-β1/2), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), insulinopodobny czynnik wzrostu czynnik (IGF), interleukina 8 i metaloproteinazy macierzy 2,9. Sugeruje się, że łączne działanie tych czynników zapewnianych przez zastrzyki PRP ma działanie przeciwzapalne, naprawcze, neuroprotekcyjne i neurotroficzne, które przyczyniają się do leczenia zaburzeń erekcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG Doppler prącia w ocenie funkcji erekcji
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 4 miesiącach
Ultrasonografia dopplerowska prącia zostanie wykorzystana do oceny funkcji erekcji poprzez pomiar szczytowej prędkości skurczowej (PSV) w tętnicach prącia. Parametr ten będzie oceniany przed rozpoczęciem leczenia oraz po 4 miesiącach leczenia w celu oceny przepływu krwi w tętnicach prącia. Główny wynik skupi się na zmianach PSV, które zostaną porównane pomiędzy oceną wyjściową i oceną po leczeniu, aby określić skuteczność interwencji.
przed leczeniem i po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wstrzyknięciu i po dwóch tygodniach
pacjenci zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych związanych z wstrzykniętym produktem lub procedurą
Bezpośrednio po wstrzyknięciu i po dwóch tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

COR clinic of Regenerative Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic for Regenerative Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2024-cor002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UC-MSC i PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj