Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektiohäiriön hoito kantasoluilla

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Nada Alaaeddine, COR clinic of Regenerative Medicine

Napanuoran kantasolujen ja verihiutalepitoisen plasman intrakavernoosinen injektio erektiohäiriön hoitoon

Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan napanuoran kantasolujen (UCSC) intrakavernosaalisten injektioiden turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä verihiutalerikkaan plasman (PRP) kanssa erektiohäiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja (UC-MSC) yhdistettynä verihiutalerikkaan plasman (PRP) kanssa ruiskutetaan erektiohäiriöistä kärsivien miespotilaiden peniksen paisuvaiseen. Injektio tehdään neljään kohtaan peniksen molemmilla puolilla vartta. Kaikille potilaille tehdään peniksen Doppler-ultraäänitutkimus ennen hoidon aloittamista. Tämä arviointi suoritetaan peniksen verenvirtauksen perustason mittaamiseksi sekä peniksen vasemmalla että oikealla puolella. Myöhemmin, neljän kuukauden hoidon jälkeen, peniksen duplex Doppler -ultraäänitutkimus toistetaan peniksen doppler-tutkimuksen vertaamiseksi ennen ja jälkeen hoidon. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 26.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • COR clinic for Regenerative Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Abbas Khadra, Urologist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • miespotilas, jolla on erektiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • saada muita hoitoja erektiohäiriöiden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekoita UC-MSC:tä ja PRP:tä
Jokaisen potilaan peniksen corpora cavernosaan ruiskutetaan UCSC:n ja PRP:n seos. Injektio tehdään neljään kohtaan peniksen molemmilla puolilla vartta. Injektiotoimenpiteet suoritetaan kerran kuukaudessa yhteensä kolmen kuukauden ajan. Jokainen potilas sai 10 miljoonan solun annoksen injektiokertaa kohden.
Yhdistelmätuote: UC-MSC:t ja PRP
UC-MSC:t ovat progenitorisoluja, jotka voivat erilaistua erityyppisiksi soluiksi kehossa ja joilla on kyky uudistaa ja korjata vaurioituneita kudoksia. Korjautuessaan ja regeneroituessaan nämä solut erittävät tarkoituksenmukaisia ​​ja tehokkaita bioaktiivisia parakriinisiä tekijöitä, mukaan lukien sytokiinit, kemokiinit, kollageeni, fibronektiini ja kasvutekijät, jotka edistävät kudosten korjausta, angiogeneesiä ja hermosolujen regeneraatiota sekä säätelevät solujen reittejä, mukaan lukien immunomodulaatio ja tulehdusvasteet. Lisäksi PRP sisältää lukuisia kasvutekijöitä ja sytokiinejä, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF), transformoiva kasvutekijä beeta-1 ja beeta-2 (TGF-β1/2), verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF), insuliinin kaltainen kasvu tekijä (IGF), interleukiini 8 ja matriksin metalloproteinaasit 2,9. Näiden PRP-injektioiden tarjoamien tekijöiden yhteisvaikutuksen ehdotetaan olevan anti-inflammatorisia, korjaavia, hermostoa suojaavia ja neurotrofisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat ED:n hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peniksen Doppler-ultraääni erektiotoiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 4 kuukauden kuluttua
Peniksen Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään erektiotoiminnan arvioimiseen mittaamalla huippusystolinen nopeus (PSV) peniksen valtimoissa. Tämä parametri arvioidaan ennen hoidon aloittamista ja 4 kuukauden hoidon jälkeen peniksen valtimoiden verenkierron arvioimiseksi. Ensisijainen tulos keskittyy PSV:n muutoksiin, joita verrataan lähtötilanteen ja hoidon jälkeisten arvioiden välillä toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi.
ennen hoitoa ja 4 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: Heti injektion jälkeen ja kahden viikon kuluttua
potilaita pyydetään ilmoittamaan kaikista injektoituun valmisteeseen tai toimenpiteeseen liittyvistä haittavaikutuksista
Heti injektion jälkeen ja kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

COR clinic of Regenerative Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Nada Alaaeddine, PhD, COR clinic for Regenerative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2024-cor002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UC-MSC:t ja PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa