可降解镁金属夹在恶性骨和软组织肿瘤根治性手术切缘中的安全性和有效性

无干预：对照组

采用常规手术方法暴露肿瘤病灶区域，按照无瘤手术原则切除肿瘤段。 电灼和缝线结扎用于处理肿瘤出血部位。 彻底冲洗病变区域以确保没有活动性出血，并进行常规必要的重建。

实验性的：镁金属闭合夹

采用常规方法显露肿瘤病灶，按照无瘤手术原则切除肿瘤段。 镁金属闭合夹用于夹闭肿瘤血管、骨膜出血点及其他出血部位。 彻底冲洗病变区域以确保没有活动性出血，并进行常规必要的重建。

设备：可生物降解的镁金属夹

采用常规方法显露肿瘤病灶，按照无瘤手术原则切除肿瘤段。 镁金属闭合夹用于夹闭肿瘤血管、骨膜出血点及其他出血部位。 彻底冲洗病变区域以确保没有活动性出血，并进行常规必要的重建。

1年肿瘤复发率

计算手术后一年肿瘤的复发率。

总排水量

在手术区放置引流管，记录术后第一、二、三、四天的引流量。

血镁离子水平

测量手术前、手术后一个月和手术后六个月血液中的镁离子水平。

血液中的镁离子以 mmol/L 为单位测量。 血清镁的正常范围是0.75至1.25 mmol/L。 高镁血症定义为血清镁水平大于1.25 mmol/L，低镁血症定义为血清镁水平低于0.75 mmol/L。 评估生物可降解酶金属夹的降解对血液中镁离子的影响，从而评价其对人体的安全性。

血清丙氨酸转氨酶 (ALT)

术后1个月和6个月采集静脉血送广东省人民医院检验科分析。

血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）的正常范围是7至40U/L。 当ALT超出正常范围时，我们认为可生物降解的镁金属夹在降解过程中已经造成了肝脏损伤，从而评价金属夹的安全性。

血清肌酐

对于正常肾功能，成年男性的血清肌酐水平为 0.6 - 1.2 mg/dL (53 - 106 µmol/L)，成年女性的血清肌酐水平为 0.5 - 1.1 mg/dL (44 - 97 µmol/L)。 男性血清肌酐水平为 1.3 - 1.9 mg/dL (115 - 168 µmol/L)，女性血清肌酐水平为 1.2 - 1.8 mg/dL (106 - 159 µmol/L)，表明轻度肾功能损害。 男性中度肾功能损害为 2.0 - 4.0 mg/dL (177 - 354 µmol/L)，女性为 1.9 - 4.0 mg/dL (168 - 354 µmol/L)。 男女血清肌酐水平均为 4.1 - 8.0 mg/dL (362 - 707 µmol/L) 表明存在严重肾功能损害。 终末期肾病 (ESRD) 根据男女血清肌酐水平均大于 8.0 mg/dL (>707 µmol/L) 进行分类。 这些分类可能会根据具体的临床标准或指南而有所不同，应结合其他临床指标和专业医学判断来考虑。

估计肾小球滤过率（eGFR）

估计肾小球滤过率（eGFR）是肾功能的关键指标，用于将慢性肾脏病（CKD）分为不同阶段：

第 1 阶段：eGFR ≥ 90 mL/min/1.73 m²，表明肾功能正常。 第 2 阶段：eGFR 60-89 mL/min/1.73 m²，代表肾功能轻度下降。

第三阶段：分为两个子阶段：

阶段 3a：eGFR 45-59 mL/min/1.73 m²，表明中度肾功能损害。 阶段 3b：eGFR 30-44 mL/min/1.73 m²，反映更显着的肾功能障碍。

第 4 阶段：eGFR 15-29 mL/min/1.73 平方米，显示严重的肾功能损害。 第 5 阶段：eGFR < 15 mL/min/1.73 平方米或需要透析，表明肾衰竭。

这些 eGFR 值有助于评估肾功能并确定适当的治疗方法，并根据临床指南和个体患者因素进行具体调整。