Säkerhet och effektivitet hos nedbrytbara magnesiummetallklämmor i kirurgiska marginaler av radikal kirurgi för maligna ben- och mjukvävnadstumörer

Inget ingripande: Kontrollgrupp

Tumörlesionsområdet exponeras med konventionella kirurgiska metoder och tumörsegmentet resekeras enligt principerna för tumörfri drift. Elektrocautery och suturligering används för att hantera tumörblödningsställena. Lesionsområdet sköljs noggrant för att säkerställa ingen aktiv blödning, och rutinmässig nödvändig rekonstruktion utförs.

Experimentell: Magnesium metall stängningsklämmor

Tumörlesionsområdet exponeras med konventionella metoder och tumörsegmentet resekeras enligt principerna för tumörfri drift. Magnesiummetallförslutningsklämmor används för att klämma fast tumörens blodkärl, osteoperiosteala blödningspunkter och andra blödningsställen. Lesionsområdet sköljs noggrant för att säkerställa ingen aktiv blödning, och rutinmässig nödvändig rekonstruktion utförs.

Enhet: Biologiskt nedbrytbara metallklämmor av magnesium

Tumörlesionsområdet exponeras med konventionella metoder och tumörsegmentet resekeras enligt principerna för tumörfri drift. Magnesiummetallförslutningsklämmor används för att klämma fast tumörens blodkärl, osteoperiosteala blödningspunkter och andra blödningsställen. Lesionsområdet sköljs noggrant för att säkerställa ingen aktiv blödning, och rutinmässig nödvändig rekonstruktion utförs.

1-års tumörrecidivfrekvens

Beräkna återfallsfrekvensen av tumören ett år efter operationen.

Total dräneringsvolym

Placering av ett dräneringsrör i det kirurgiska området, med postoperativa dräneringsvolymer registrerade på den första, andra, tredje och fjärde dagen.

Magnesiumjoner i blodet

Mät magnesiumjonerna i blodet före operationen, en månad efter operationen och sex månader efter operationen.

Magnesiumjoner i blodet mäts i mmol/L. Det normala intervallet för serummagnesium är 0,75 till 1,25 mmol/L. Hypermagnesemi definieras som serummagnesiumnivåer större än 1,25 mmol/L, och hypomagnesemi definieras som serummagnesiumnivåer mindre än 0,75 mmol/L. Bedöm effekten av nedbrytningen av det biologiskt nedbrytbara enzym-metallklämman på magnesiumjonerna i blodet och utvärdera därigenom dess säkerhet för människokroppen.

Serumalaninaminotransferas (ALT)

Venöst blod samlas in och skickas till Guangdong Provincial People's Hospital Department of Laboratory Medicine för analys en månad och sex månader efter operationen.

Det normala intervallet för serumalaninaminotransferas (ALT) är 7 till 40 U/L. När ALT ligger utanför det normala intervallet anser vi att den biologiskt nedbrytbara magnesiummetallklämman har orsakat leverskador under dess nedbrytningsprocess, vilket utvärderar säkerheten för metallklämman.

Serum kreatinin

För normal njurfunktion är serumkreatininnivåerna 0,6 - 1,2 mg/dL (53 - 106 µmol/L) för vuxna män och 0,5 - 1,1 mg/dL (44 - 97 µmol/L) för vuxna kvinnor. Lätt nedsatt njurfunktion indikeras av serumkreatininnivåer på 1,3 - 1,9 mg/dL (115 - 168 µmol/L) hos män och 1,2 - 1,8 mg/dL (106 - 159 µmol/L) hos kvinnor. Måttligt nedsatt njurfunktion återspeglas i nivåer på 2,0 - 4,0 mg/dL (177 - 354 µmol/L) hos män och 1,9 - 4,0 mg/dL (168 - 354 µmol/L) hos kvinnor. Allvarligt nedsatt njurfunktion indikeras av serumkreatininnivåer på 4,1 - 8,0 mg/dL (362 - 707 µmol/L) för båda könen. Njursjukdom i slutstadiet (ESRD) klassificeras efter serumkreatininnivåer högre än 8,0 mg/dL (>707 µmol/L) för båda könen. Dessa klassificeringar kan variera baserat på specifika kliniska standarder eller riktlinjer och bör övervägas i samband med andra kliniska indikatorer och professionell medicinsk bedömning.

Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR）

Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGFR) är en nyckelindikator på njurfunktionen, som används för att klassificera kronisk njursjukdom (CKD) i olika stadier:

Steg 1: eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², vilket indikerar normal njurfunktion. Steg 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m², vilket representerar lätt nedsatt njurfunktion.

Steg 3: Uppdelat i två delsteg:

Steg 3a: eGFR 45-59 ml/min/1,73 m², vilket indikerar måttligt nedsatt njurfunktion. Steg 3b: eGFR 30-44 ml/min/1,73 m², vilket återspeglar mer signifikant njurdysfunktion.

Steg 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², som visar allvarligt nedsatt njurfunktion. Steg 5: eGFR < 15 ml/min/1,73 m² eller som kräver dialys, vilket tyder på njursvikt.

Dessa eGFR-värden hjälper till att utvärdera njurfunktionen och bestämma lämplig behandlingsmetod, med specifika justeringar baserade på kliniska riktlinjer och individuella patientfaktorer.