Seguridad y eficacia de las pinzas metálicas de magnesio degradables en los márgenes quirúrgicos de la cirugía radical para tumores malignos de huesos y tejidos blandos

Sin intervención: Grupo de control

El área de la lesión tumoral se expone mediante métodos quirúrgicos convencionales y el segmento tumoral se reseca de acuerdo con los principios de la operación libre de tumores. Se utilizan electrocauterización y ligadura de suturas para manipular los sitios de sangrado del tumor. El área de la lesión se enjuaga minuciosamente para garantizar que no haya sangrado activo y se realiza la reconstrucción necesaria de rutina.

Experimental: Clips de cierre metálicos de magnesio.

El área de la lesión tumoral se expone mediante métodos convencionales y el segmento tumoral se reseca según los principios de la operación libre de tumores. Los clips de cierre metálicos de magnesio se utilizan para sujetar los vasos sanguíneos del tumor, los puntos sangrantes osteoperiósticos y otros sitios sangrantes. El área de la lesión se enjuaga minuciosamente para garantizar que no haya sangrado activo y se realiza la reconstrucción necesaria de rutina.

Dispositivo: Clips metálicos de magnesio biodegradables

El área de la lesión tumoral se expone mediante métodos convencionales y el segmento tumoral se reseca según los principios de la operación libre de tumores. Los clips de cierre metálicos de magnesio se utilizan para sujetar los vasos sanguíneos del tumor, los puntos sangrantes osteoperiósticos y otros sitios sangrantes. El área de la lesión se enjuaga minuciosamente para garantizar que no haya sangrado activo y se realiza la reconstrucción necesaria de rutina.

Tasa de recurrencia del tumor a 1 año

Calcule la tasa de recurrencia del tumor un año después de la cirugía.

Volumen total de drenaje

Colocación de tubo de drenaje en el área quirúrgica, registrándose los volúmenes de drenaje postoperatorio el primer, segundo, tercer y cuarto día.

Niveles de iones de magnesio en sangre.

Mida los niveles de iones de magnesio en la sangre antes de la cirugía, un mes después de la cirugía y seis meses después de la cirugía.

Los iones de magnesio en la sangre se miden en mmol/L. El rango normal de magnesio sérico es de 0,75 a 1,25 mmol/L. La hipermagnesemia se define como niveles séricos de magnesio superiores a 1,25 mmol/L, y la hipomagnesemia se define como niveles séricos de magnesio inferiores a 0,75 mmol/L. Evaluar el impacto de la degradación de la enzima-clip biodegradable de metal sobre los iones de magnesio en la sangre y así evaluar su seguridad para el cuerpo humano.

Alanina aminotransferasa sérica (ALT)

La sangre venosa se recolecta y se envía al Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Popular Provincial de Guangdong para su análisis un mes y seis meses después de la cirugía.

El rango normal de alanina aminotransferasa (ALT) sérica es de 7 a 40 U/L. Cuando ALT está fuera del rango normal, consideramos que el clip metálico de magnesio biodegradable ha causado daño hepático durante su proceso de degradación, evaluando así la seguridad del clip metálico.

Creatinina sérica

Para una función renal normal, los niveles de creatinina sérica son de 0,6 a 1,2 mg/dL (53 a 106 µmol/L) para hombres adultos y de 0,5 a 1,1 mg/dL (44 a 97 µmol/L) para mujeres adultas. La insuficiencia renal leve está indicada por niveles de creatinina sérica de 1,3 - 1,9 mg/dL (115 - 168 µmol/L) en hombres y 1,2 - 1,8 mg/dL (106 - 159 µmol/L) en mujeres. La insuficiencia renal moderada se refleja en niveles de 2,0 - 4,0 mg/dL (177 - 354 µmol/L) en hombres y 1,9 - 4,0 mg/dL (168 - 354 µmol/L) en mujeres. La insuficiencia renal grave está indicada por niveles de creatinina sérica de 4,1 a 8,0 mg/dL (362 a 707 µmol/L) para ambos sexos. La enfermedad renal terminal (ESRD) se clasifica por niveles de creatinina sérica superiores a 8,0 mg/dL (>707 µmol/L) para ambos sexos. Estas clasificaciones pueden variar según estándares o pautas clínicas específicas y deben considerarse junto con otros indicadores clínicos y el criterio médico profesional.

Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR）

La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) es un indicador clave de la función renal, que se utiliza para clasificar la enfermedad renal crónica (ERC) en diferentes etapas:

Etapa 1: TFGe ≥ 90 ml/min/1,73 m², lo que indica una función renal normal. Etapa 2: TFGe 60-89 ml/min/1,73 m², lo que representa una función renal ligeramente disminuida.

Etapa 3: Dividida en dos subetapas:

Etapa 3a: TFGe 45-59 ml/min/1,73 m², lo que indica insuficiencia renal moderada. Etapa 3b: TFGe 30-44 ml/min/1,73 m², lo que refleja una disfunción renal más significativa.

Etapa 4: TFGe 15-29 ml/min/1,73 m², mostrando insuficiencia renal grave. Etapa 5: TFGe < 15 ml/min/1,73 m² o que requieran diálisis, lo que indica insuficiencia renal.

Estos valores de eGFR ayudan a evaluar la función renal y determinar el enfoque de tratamiento adecuado, con ajustes específicos basados ​​en guías clínicas y factores individuales del paciente.