Veiligheid en werkzaamheid van afbreekbare magnesiummetaalclips in chirurgische marges van radicale chirurgie voor kwaadaardige bot- en weke delentumoren

Geen tussenkomst: Controlegroep

Het gebied van de tumorlaesie wordt blootgelegd met behulp van conventionele chirurgische methoden en het tumorsegment wordt gereseceerd volgens de principes van tumorvrije operatie. Elektrocauterisatie en ligatie van hechtingen worden gebruikt om de bloedingsplaatsen van de tumor aan te pakken. Het laesiegebied wordt grondig gespoeld om te voorkomen dat er sprake is van actieve bloeding, en routinematig noodzakelijke reconstructie wordt uitgevoerd.

Experimenteel: Sluitclips van magnesiummetaal

Het tumorlaesiegebied wordt blootgelegd met behulp van conventionele methoden en het tumorsegment wordt gereseceerd volgens de principes van tumorvrije operatie. Sluitclips van magnesiummetaal worden gebruikt om de bloedvaten van de tumor, osteoperiostale bloedingspunten en andere bloedingsplaatsen af ​​te klemmen. Het laesiegebied wordt grondig gespoeld om te voorkomen dat er sprake is van actieve bloeding, en routinematig noodzakelijke reconstructie wordt uitgevoerd.

Apparaat: Biologisch afbreekbare magnesium metalen clips

Het tumorlaesiegebied wordt blootgelegd met behulp van conventionele methoden en het tumorsegment wordt gereseceerd volgens de principes van tumorvrije operatie. Sluitclips van magnesiummetaal worden gebruikt om de bloedvaten van de tumor, osteoperiostale bloedingspunten en andere bloedingsplaatsen af ​​te klemmen. Het laesiegebied wordt grondig gespoeld om te voorkomen dat er sprake is van actieve bloeding, en routinematig noodzakelijke reconstructie wordt uitgevoerd.

Herhalingspercentage van tumoren na 1 jaar

Bereken het recidiefpercentage van de tumor één jaar na de operatie.

Totaal drainagevolume

Plaatsing van een drainagebuis in het operatiegebied, waarbij de postoperatieve drainagevolumes op de eerste, tweede, derde en vierde dag worden geregistreerd.

Bloedmagnesiumionenniveaus

Meet de magnesiumionenniveaus in het bloed vóór de operatie, een maand na de operatie en zes maanden na de operatie.

Magnesiumionen in het bloed worden gemeten in mmol/L. Het normale bereik van serummagnesium bedraagt ​​0,75 tot 1,25 mmol/l. Hypermagnesiëmie wordt gedefinieerd als serummagnesiumspiegels hoger dan 1,25 mmol/l, en hypomagnesiëmie wordt gedefinieerd als serummagnesiumspiegels lager dan 0,75 mmol/l. Beoordeel de impact van de afbraak van de biologisch afbreekbare enzym-metaalclip op de magnesiumionen in het bloed en evalueer daarmee de veiligheid ervan voor het menselijk lichaam.

Serumalanineaminotransferase (ALT)

Veneus bloed wordt verzameld en één maand en zes maanden na de operatie voor analyse naar de afdeling laboratoriumgeneeskunde van het Guangdong Provincial People's Hospital gestuurd voor analyse.

Het normale bereik van serumalanineaminotransferase (ALT) is 7 tot 40 E/L. Wanneer ALT buiten het normale bereik ligt, zijn we van mening dat de biologisch afbreekbare metalen clip van magnesium leverschade heeft veroorzaakt tijdens het afbraakproces, waardoor de veiligheid van de metalen clip wordt geëvalueerd.

Serumcreatinine

Voor een normale nierfunctie bedragen de serumcreatininewaarden 0,6 - 1,2 mg/dl (53 - 106 µmol/l) voor volwassen mannen en 0,5 - 1,1 mg/dl (44 - 97 µmol/l) voor volwassen vrouwen. Een milde nierfunctiestoornis wordt aangegeven door serumcreatininewaarden van 1,3 - 1,9 mg/dl (115 - 168 µmol/l) bij mannen en 1,2 - 1,8 mg/dl (106 - 159 µmol/l) bij vrouwen. Een matige nierfunctiestoornis komt tot uiting in niveaus van 2,0 - 4,0 mg/dl (177 - 354 µmol/l) bij mannen en 1,9 - 4,0 mg/dl (168 - 354 µmol/l) bij vrouwen. Een ernstige nierfunctiestoornis wordt aangegeven door serumcreatininewaarden van 4,1 - 8,0 mg/dl (362 - 707 µmol/l) voor beide geslachten. Eindstadium nierziekte (ESRD) wordt geclassificeerd op basis van serumcreatininewaarden hoger dan 8,0 mg/dl (>707 µmol/l) voor beide geslachten. Deze classificaties kunnen variëren op basis van specifieke klinische standaarden of richtlijnen en moeten worden overwogen in combinatie met andere klinische indicatoren en professioneel medisch oordeel.

Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)

De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) is een belangrijke indicator van de nierfunctie en wordt gebruikt om chronische nierziekte (CKD) in verschillende stadia te classificeren:

Fase 1: eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², wat wijst op een normale nierfunctie. Fase 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m², wat neerkomt op een licht verminderde nierfunctie.

Fase 3: Verdeeld in twee subfasen:

Fase 3a: eGFR 45-59 ml/min/1,73 m², wat wijst op een matige nierfunctiestoornis. Fase 3b: eGFR 30-44 ml/min/1,73 m², wat een significantere nierdisfunctie weerspiegelt.

Fase 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², met ernstige nierinsufficiëntie. Fase 5: eGFR < 15 ml/min/1,73 m² of waarvoor dialyse nodig is, wat wijst op nierfalen.

Deze eGFR-waarden helpen bij het evalueren van de nierfunctie en het bepalen van de juiste behandelaanpak, met specifieke aanpassingen op basis van klinische richtlijnen en individuele patiëntfactoren.