Sicurezza ed efficacia delle clip metalliche degradabili al magnesio nei margini chirurgici della chirurgia radicale per tumori maligni delle ossa e dei tessuti molli

Nessun intervento: Gruppo di controllo

L'area della lesione tumorale viene esposta utilizzando metodi chirurgici convenzionali e il segmento tumorale viene asportato secondo i principi dell'operazione senza tumore. L'elettrocauterizzazione e la legatura delle suture vengono utilizzati per gestire i siti sanguinanti del tumore. L'area della lesione viene accuratamente risciacquata per garantire che non vi sia sanguinamento attivo e viene eseguita la necessaria ricostruzione di routine.

Sperimentale: Clip di chiusura in metallo al magnesio

L'area della lesione tumorale viene esposta utilizzando metodi convenzionali e il segmento tumorale viene asportato secondo i principi dell'operazione senza tumore. Le clip di chiusura in metallo al magnesio vengono utilizzate per bloccare i vasi sanguigni del tumore, i punti sanguinanti osteoperiostei e altri siti sanguinanti. L'area della lesione viene accuratamente risciacquata per garantire che non vi sia sanguinamento attivo e viene eseguita la necessaria ricostruzione di routine.

Dispositivo: Clip metalliche in magnesio biodegradabili

L'area della lesione tumorale viene esposta utilizzando metodi convenzionali e il segmento tumorale viene asportato secondo i principi dell'operazione senza tumore. Le clip di chiusura in metallo al magnesio vengono utilizzate per bloccare i vasi sanguigni del tumore, i punti sanguinanti osteoperiostei e altri siti sanguinanti. L'area della lesione viene accuratamente risciacquata per garantire che non vi sia sanguinamento attivo e viene eseguita la necessaria ricostruzione di routine.

Tasso di recidiva del tumore a 1 anno

Calcolare il tasso di recidiva del tumore un anno dopo l'intervento chirurgico.

Volume totale di drenaggio

Posizionamento di un tubo di drenaggio nell'area chirurgica, con volumi di drenaggio postoperatorio registrati nel primo, secondo, terzo e quarto giorno.

Livelli di ioni magnesio nel sangue

Misurare i livelli di ioni magnesio nel sangue prima dell'intervento chirurgico, un mese dopo l'intervento chirurgico e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

Gli ioni magnesio nel sangue sono misurati in mmol/L. Il range normale del magnesio sierico è compreso tra 0,75 e 1,25 mmol/L. L’ipermagnesiemia è definita come livelli di magnesio sierico superiori a 1,25 mmol/L e l’ipomagnesiemia è definita come livelli di magnesio sierico inferiori a 0,75 mmol/L. Valutare l'impatto della degradazione della clip enzima-metallo biodegradabile sugli ioni magnesio nel sangue e quindi valutarne la sicurezza per il corpo umano.

Alanina aminotransferasi sierica (ALT)

Il sangue venoso viene raccolto e inviato al Dipartimento di Medicina di Laboratorio dell'Ospedale Popolare Provinciale del Guangdong per l'analisi un mese e sei mesi dopo l'intervento chirurgico.

Il range normale dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierica è compreso tra 7 e 40 U/L. Quando l'ALT è oltre l'intervallo normale, consideriamo che la clip metallica biodegradabile al magnesio ha causato danni al fegato durante il suo processo di degradazione, valutando quindi la sicurezza della clip metallica.

Creatinina sierica

Per una funzione renale normale, i livelli di creatinina sierica sono 0,6 - 1,2 mg/dL (53 - 106 µmol/L) per i maschi adulti e 0,5 - 1,1 mg/dL (44 - 97 µmol/L) per le donne adulte. Una lieve insufficienza renale è indicata da livelli di creatinina sierica pari a 1,3 - 1,9 mg/dL (115 - 168 µmol/L) nei maschi e pari a 1,2 - 1,8 mg/dL (106 - 159 µmol/L) nelle femmine. L'insufficienza renale moderata si riflette in livelli di 2,0 - 4,0 mg/dL (177 - 354 µmol/L) nei maschi e di 1,9 - 4,0 mg/dL (168 - 354 µmol/L) nelle femmine. Una grave insufficienza renale è indicata da livelli di creatinina sierica compresi tra 4,1 e 8,0 mg/dl (362-707 µmol/l) per entrambi i sessi. La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è classificata in base ai livelli di creatinina sierica superiori a 8,0 mg/dL (>707 µmol/L) per entrambi i sessi. Queste classificazioni possono variare in base a specifici standard clinici o linee guida e dovrebbero essere considerate insieme ad altri indicatori clinici e al giudizio medico professionale.

Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR）

La velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) è un indicatore chiave della funzionalità renale, utilizzato per classificare la malattia renale cronica (CKD) in diversi stadi:

Stadio 1: eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², che indica la normale funzionalità renale. Fase 2: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m², che rappresenta una funzionalità renale leggermente ridotta.

Fase 3: Divisa in due sottofasi:

Stadio 3a: eGFR 45-59 ml/min/1,73 m², indicante una moderata insufficienza renale. Stadio 3b: eGFR 30-44 ml/min/1,73 m², che riflette una disfunzione renale più significativa.

Fase 4: eGFR 15-29 ml/min/1,73 m², che mostra una grave insufficienza renale. Stadio 5: eGFR < 15 ml/min/1,73 m² o che necessitano di dialisi, indicando insufficienza renale.

Questi valori eGFR aiutano a valutare la funzionalità renale e a determinare l’approccio terapeutico appropriato, con aggiustamenti specifici basati su linee guida cliniche e fattori individuali del paziente.