Segurança e eficácia de clipes de metal de magnésio degradáveis ​​em margens cirúrgicas de cirurgia radical para tumores malignos de ossos e tecidos moles

Sem intervenção: Grupo de controle

A área da lesão tumoral é exposta por métodos cirúrgicos convencionais e o segmento tumoral é ressecado de acordo com os princípios da operação livre de tumor. Eletrocautério e ligadura de sutura são usados ​​para tratar os locais de sangramento do tumor. A área da lesão é completamente enxaguada para garantir que não haja sangramento ativo, e a reconstrução necessária de rotina é realizada.

Experimental: Clipes de fechamento em metal de magnésio

A área da lesão tumoral é exposta por métodos convencionais e o segmento tumoral é ressecado de acordo com os princípios da operação livre de tumor. Clipes de fechamento de metal de magnésio são usados ​​para fixar os vasos sanguíneos do tumor, pontos de sangramento osteoperiosteais e outros locais de sangramento. A área da lesão é completamente enxaguada para garantir que não haja sangramento ativo, e a reconstrução necessária de rotina é realizada.

Dispositivo: Clipes de metal de magnésio biodegradáveis

A área da lesão tumoral é exposta por métodos convencionais e o segmento tumoral é ressecado de acordo com os princípios da operação livre de tumor. Clipes de fechamento de metal de magnésio são usados ​​para fixar os vasos sanguíneos do tumor, pontos de sangramento osteoperiosteais e outros locais de sangramento. A área da lesão é completamente enxaguada para garantir que não haja sangramento ativo, e a reconstrução necessária de rotina é realizada.

Taxa de recorrência tumoral em 1 ano

Calcule a taxa de recorrência do tumor um ano após a cirurgia.

Volume total de drenagem

Colocação de tubo de drenagem na área cirúrgica, com registros dos volumes de drenagem pós-operatória no primeiro, segundo, terceiro e quarto dias.

Níveis de íons de magnésio no sangue

Meça os níveis de íons de magnésio no sangue antes da cirurgia, um mês após a cirurgia e seis meses após a cirurgia.

Os íons de magnésio no sangue são medidos em mmol/L. A faixa normal de magnésio sérico é de 0,75 a 1,25 mmol/L. A hipermagnesemia é definida como níveis séricos de magnésio superiores a 1,25 mmol/L, e a hipomagnesemia é definida como níveis séricos de magnésio inferiores a 0,75 mmol/L. Avalie o impacto da degradação do clipe de enzima-metal biodegradável nos íons de magnésio no sangue e, assim, avalie sua segurança para o corpo humano.

Alanina aminotransferase sérica (ALT)

O sangue venoso é coletado e enviado ao Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Popular da Província de Guangdong para análise um mês e seis meses após a cirurgia.

A faixa normal de alanina aminotransferase (ALT) sérica é de 7 a 40 U/L. Quando a ALT está além da normalidade, consideramos que o clipe metálico de magnésio biodegradável causou danos ao fígado durante seu processo de degradação, avaliando assim a segurança do clipe metálico.

Creatinina sérica

Para função renal normal, os níveis séricos de creatinina são 0,6 - 1,2 mg/dL (53 - 106 µmol/L) para homens adultos e 0,5 - 1,1 mg/dL (44 - 97 µmol/L) para mulheres adultas. A insuficiência renal leve é ​​indicada por níveis séricos de creatinina de 1,3 - 1,9 mg/dL (115 - 168 µmol/L) em homens e 1,2 - 1,8 mg/dL (106 - 159 µmol/L) em mulheres. A insuficiência renal moderada é refletida por níveis de 2,0 - 4,0 mg/dL (177 - 354 µmol/L) em homens e 1,9 - 4,0 mg/dL (168 - 354 µmol/L) em mulheres. O comprometimento renal grave é indicado por níveis séricos de creatinina de 4,1 - 8,0 mg/dL (362 - 707 µmol/L) para ambos os sexos. A doença renal terminal (DRT) é classificada por níveis séricos de creatinina superiores a 8,0 mg/dL (>707 µmol/L) para ambos os sexos. Estas classificações podem variar com base em padrões ou diretrizes clínicas específicas e devem ser consideradas em conjunto com outros indicadores clínicos e julgamento médico profissional.

Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe）

A taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) é um indicador chave da função renal, usada para classificar a doença renal crônica (DRC) em diferentes estágios:

Estágio 1: TFGe ≥ 90 mL/min/1,73 m², indicando função renal normal. Estágio 2: TFGe 60-89 mL/min/1,73 m², representando uma leve diminuição da função renal.

Etapa 3: Dividida em duas subetapas:

Estágio 3a: TFGe 45-59 mL/min/1,73 m², indicando comprometimento renal moderado. Estágio 3b: TFGe 30-44 mL/min/1,73 m², refletindo disfunção renal mais significativa.

Estágio 4: TFGe 15-29 mL/min/1,73 m², apresentando grave comprometimento renal. Estágio 5: TFGe < 15 mL/min/1,73 m² ou necessitando de diálise, indicando insuficiência renal.

Esses valores de TFGe ajudam a avaliar a função renal e a determinar a abordagem de tratamento apropriada, com ajustes específicos baseados em diretrizes clínicas e em fatores individuais do paciente.