Sicherheit und Wirksamkeit abbaubarer Magnesiummetallklammern in Operationsrändern radikaler Chirurgie bei bösartigen Knochen- und Weichteiltumoren

Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Der Tumorläsionsbereich wird mit konventionellen Operationsmethoden freigelegt und das Tumorsegment nach den Grundsätzen der tumorfreien Operation reseziert. Elektrokauterisation und Nahtligatur werden zur Behandlung der Tumorblutungsstellen eingesetzt. Der Läsionsbereich wird gründlich gespült, um sicherzustellen, dass keine aktive Blutung auftritt, und die routinemäßig notwendige Rekonstruktion wird durchgeführt.

Experimental: Verschlussclips aus Magnesiummetall

Der Tumorläsionsbereich wird mit herkömmlichen Methoden freigelegt und das Tumorsegment nach den Grundsätzen der tumorfreien Operation reseziert. Verschlussklammern aus Magnesiummetall werden zum Abklemmen von Tumorblutgefäßen, osteoperiostalen Blutungsstellen und anderen Blutungsstellen verwendet. Der Läsionsbereich wird gründlich gespült, um sicherzustellen, dass keine aktive Blutung auftritt, und die routinemäßig notwendige Rekonstruktion wird durchgeführt.

Gerät: Biologisch abbaubare Magnesium-Metallklammern

Der Tumorläsionsbereich wird mit herkömmlichen Methoden freigelegt und das Tumorsegment nach den Grundsätzen der tumorfreien Operation reseziert. Verschlussklammern aus Magnesiummetall werden zum Abklemmen von Tumorblutgefäßen, osteoperiostalen Blutungsstellen und anderen Blutungsstellen verwendet. Der Läsionsbereich wird gründlich gespült, um sicherzustellen, dass keine aktive Blutung auftritt, und die routinemäßig notwendige Rekonstruktion wird durchgeführt.

1-Jahres-Tumorrezidivrate

Berechnen Sie die Rezidivrate des Tumors ein Jahr nach der Operation.

Gesamtabflussvolumen

Platzierung eines Drainageschlauchs im Operationsgebiet, wobei das postoperative Drainagevolumen am ersten, zweiten, dritten und vierten Tag aufgezeichnet wird.

Magnesiumionenspiegel im Blut

Messen Sie den Magnesiumionenspiegel im Blut vor der Operation, einen Monat nach der Operation und sechs Monate nach der Operation.

Magnesiumionen im Blut werden in mmol/L gemessen. Der normale Bereich von Serummagnesium liegt bei 0,75 bis 1,25 mmol/L. Hypermagnesiämie ist definiert als Serummagnesiumspiegel von mehr als 1,25 mmol/L, und Hypomagnesiämie ist definiert als Serummagnesiumspiegel von weniger als 0,75 mmol/L. Bewerten Sie die Auswirkungen des Abbaus des biologisch abbaubaren Enzym-Metall-Clips auf die Magnesiumionen im Blut und bewerten Sie so seine Sicherheit für den menschlichen Körper.

Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)

Venöses Blut wird gesammelt und einen Monat und sechs Monate nach der Operation zur Analyse an die Abteilung für Labormedizin des Volkskrankenhauses der Provinz Guangdong geschickt.

Der normale Bereich der Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) liegt zwischen 7 und 40 U/L. Wenn ALT außerhalb des normalen Bereichs liegt, gehen wir davon aus, dass der biologisch abbaubare Magnesium-Metallclip während seines Abbauprozesses Leberschäden verursacht hat, und bewerten daher die Sicherheit des Metallclips.

Serumkreatinin

Bei normaler Nierenfunktion beträgt der Serumkreatininspiegel 0,6–1,2 mg/dl (53–106 µmol/l) für erwachsene Männer und 0,5–1,1 mg/dl (44–97 µmol/l) für erwachsene Frauen. Eine leichte Nierenfunktionsstörung wird durch Serumkreatininwerte von 1,3–1,9 mg/dl (115–168 µmol/l) bei Männern und 1,2–1,8 mg/dl (106–159 µmol/l) bei Frauen angezeigt. Eine mäßige Nierenfunktionsstörung spiegelt sich in Werten von 2,0–4,0 mg/dl (177–354 µmol/l) bei Männern und 1,9–4,0 mg/dl (168–354 µmol/l) bei Frauen wider. Eine schwere Nierenfunktionsstörung wird durch Serumkreatininwerte von 4,1–8,0 mg/dl (362–707 µmol/l) bei beiden Geschlechtern angezeigt. Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) wird bei beiden Geschlechtern durch Serumkreatininspiegel von mehr als 8,0 mg/dl (>707 µmol/l) klassifiziert. Diese Klassifizierungen können je nach spezifischen klinischen Standards oder Richtlinien variieren und sollten in Verbindung mit anderen klinischen Indikatoren und professioneller medizinischer Beurteilung berücksichtigt werden.

Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR）

Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ist ein wichtiger Indikator für die Nierenfunktion und wird zur Klassifizierung chronischer Nierenerkrankungen (CKD) in verschiedene Stadien verwendet:

Stufe 1: eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m², was auf eine normale Nierenfunktion hinweist. Stufe 2: eGFR 60–89 ml/min/1,73 m², was auf eine leicht verminderte Nierenfunktion hinweist.

Stufe 3: In zwei Unterstufen unterteilt:

Stufe 3a: eGFR 45–59 ml/min/1,73 m², was auf eine mittelschwere Nierenfunktionsstörung hinweist. Stufe 3b: eGFR 30–44 ml/min/1,73 m², was auf eine schwerwiegendere Nierenfunktionsstörung hinweist.

Stufe 4: eGFR 15–29 ml/min/1,73 m², mit schwerer Nierenfunktionsstörung. Stufe 5: eGFR < 15 ml/min/1,73 m² oder dialysepflichtig, was auf Nierenversagen hinweist.

Diese eGFR-Werte helfen bei der Beurteilung der Nierenfunktion und der Bestimmung des geeigneten Behandlungsansatzes mit spezifischen Anpassungen basierend auf klinischen Richtlinien und individuellen Patientenfaktoren.