会阴切开术中穴位按摩对初产妇的影响
2024年9月25日 更新者：Esra SABANCI BARANSEL
会阴切开术修复期间对初产妇进行指压按摩对疼痛和焦虑水平的影响
本研究的目的是确定会阴切开术修复期间应用的指压按摩对初产妇疼痛和焦虑水平的影响。
该研究是一项随机对照试验，纳入了 2023 年 6 月至 12 月期间向妇产医院提出申请的 126 名孕妇（穴位按摩组 63 名女性，对照组 63 名女性）。 在会阴切开修复过程中，研究人员对指压组进行了两次指压按摩（内缝合和皮肤缝合期间）。 干预前后总共使用视觉模拟量表（VAS）四次来评估参与者的疼痛评分，而第二次干预后使用斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表手册（STAI）来确定参与者的疼痛评分参与者的焦虑水平。
研究概览
详细说明
简介：本研究旨在确定会阴切开术修复期间应用的指压按摩对初产妇疼痛和焦虑水平的影响。
方法：该研究是一项随机对照试验，纳入了 2023 年 6 月至 12 月期间向妇产医院提出申请的 126 名孕妇（穴位按摩组 63 名女性，对照组 63 名女性）。 在会阴切开修复过程中，研究人员对指压组进行了两次指压按摩（内缝合和皮肤缝合期间）。 干预前后总共使用视觉模拟量表（VAS）四次来评估参与者的疼痛评分，而第二次干预后使用斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表手册（STAI）来确定参与者的疼痛评分参与者的焦虑水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡、44280
- Esra Sabancı baransel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上，
- 拥有一个健康的新生儿，
- 通过会阴切开术切口进行自然分娩，
- 没有感染迹象，例如阴道发红或肿胀，
- 接受指压按摩的部位组织完整、健康的女性。
排除标准：
- 在会阴切开术修复期间需要使用不寻常的利多卡因（利多卡因高于 5 毫升 2%），
- 有任何产后并发症（如出血、高血压）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指压法
在该研究中，BI（拥有指压应用证书的研究人员之一）在会阴切开术修复过程中对女性的 LI4 和 HT7 点进行了指压按摩，持续约 8-11 分钟。
研究人员在开始干预之前接受了指压技术的培训和认证。在会阴切开修复过程中，研究人员总共使用了两次指压按摩。
第一次指压应用是在会阴切开修复期间放置第一条会阴切开缝合线（开始会阴内部缝合）时开始的。
第二次指压应用从会阴内缝合结束和皮肤缝合的第一次会阴切开缝合开始。
每次涂抹大约4-6分钟。
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预测试数据是从符合纳入标准并自愿参加研究人员 BI 在临产潜伏期在 LDP 房间进行的研究的参与者中收集的。
测试后数据由同一位研究人员在剖腹产后 16 小时获得。
使用个人信息表、会阴切开术评估表（EEF）、视觉模拟量表（VAS）和斯皮尔伯格状态特质焦虑量表手册（STAI）获得数据。
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无干预：对照组
对照组 对照组 标准护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增值服务
大体时间：6 周时母乳喂养自我效能水平的变化 穴位按摩后疼痛的变化
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VAS用于评估切口部位的疼痛严重程度。
VAS 是在 0-100 毫米范围内创建的刻度。
根据量表，0毫米分表示疼痛完全不严重，100毫米分表示疼痛极其严重
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6 周时母乳喂养自我效能水平的变化 穴位按摩后疼痛的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯塔伊
大体时间：6周时母乳喂养自我效能水平的变化穴位按摩后焦虑的变化
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STAI 由斯皮尔伯格等人开发。 (1970) 测量状态和特质焦虑水平，其适应性、有效性和可靠性研究由 Öner 和 Le Compte (1983) 为土耳其社会进行。
STAI是一个20项的量表，得分高表明个体的焦虑水平高，得分低表明个体的焦虑水平低。
该量表的最低分是20分，最高分是80分。
该量表为 4 点李克特式量表，分级为“完全没有”、“一点”、“很多”和“极其”。
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6周时母乳喂养自我效能水平的变化穴位按摩后焦虑的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月25日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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