- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06552104
Die Auswirkungen von Akupressur bei Erstgebärenden während der Episiotomie
Die Auswirkungen von Akupressur bei Erstgebärenden während der Episiotomie-Reparatur auf das Schmerz- und Angstniveau
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der während der Episiotomie-Reparatur angewendeten Akupressur auf das Schmerz- und Angstniveau der Erstgebärenden zu bestimmen.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit 126 schwangeren Frauen (63 Frauen in der Akupressurgruppe und 63 Frauen in der Kontrollgruppe) durchgeführt, die sich zwischen Juni und Dezember 2023 in einer Entbindungsklinik beworben hatten. Bei der Akupressurgruppe wurde vom Forscher während der Episiotomie-Reparatur zweimal Akupressur angewendet (während der inneren Naht und der Hautnaht). Die visuelle Analogskala (VAS) wurde insgesamt viermal vor und nach der Intervention verwendet, um die Schmerzscores der Teilnehmer zu bewerten, während das Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) nach der zweiten Intervention zur Bestimmung verwendet wurde das Angstniveau der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der während der Episiotomie-Reparatur angewendeten Akupressur auf das Schmerz- und Angstniveau der Erstgebärenden zu bestimmen.
Methoden: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit 126 schwangeren Frauen (63 Frauen in der Akupressurgruppe und 63 Frauen in der Kontrollgruppe) durchgeführt, die sich zwischen Juni und Dezember 2023 in einer Entbindungsklinik beworben hatten. Bei der Akupressurgruppe wurde vom Forscher während der Episiotomie-Reparatur zweimal Akupressur angewendet (während der inneren Naht und der Hautnaht). Die visuelle Analogskala (VAS) wurde insgesamt viermal vor und nach der Intervention verwendet, um die Schmerzscores der Teilnehmer zu bewerten, während das Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) nach der zweiten Intervention zur Bestimmung verwendet wurde das Angstniveau der Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- ein einziges gesundes Neugeborenes zu haben,
- Spontane Geburt durch einen mediolateralen Dammschnitt,
- Keine Anzeichen einer Infektion wie vaginale Rötung oder Schwellung,
- Frauen mit vollständiger und gesunder Gewebeintegrität in dem Bereich, in dem Akupressur angewendet wird.
Ausschlusskriterien:
- Die Notwendigkeit, während der Episiotomiereparatur ungewöhnliches Lidocain zu verwenden (Lidocain 2 % höher als 5 ml),
- wenn Sie irgendwelche postpartalen Komplikationen haben (wie Blutungen, Bluthochdruck).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AKUPRESSUR
In der Studie wurde während der Episiotomie-Reparatur von BI, einem der Forscher, der über ein Akupressur-Anwendungszertifikat verfügt, Akupressur auf die LI4- und HT7-Punkte der Frauen etwa 8 bis 11 Minuten lang angewendet.
Der Forscher erhielt vor Beginn des Eingriffs eine Schulung und Zertifizierung in Akupressurtechniken. Während der Episiotomie-Reparatur wurde vom Forscher insgesamt zweimal Akupressur angewendet.
Die erste Akupressuranwendung wurde mit der Platzierung der ersten Episiotomienaht während der Episiotomiereparatur (mit Beginn der inneren Dammnaht) begonnen.
Die zweite Akupressuranwendung wurde mit dem Ende der inneren Dammnaht und der ersten Episiotomienaht der Hautnaht begonnen.
Jede Anwendung wurde etwa 4–6 Minuten lang angewendet.
|
Vortestdaten wurden von Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, vom Forscher BI in den LDP-Räumen während der Latenzzeit der Wehen gesammelt.
Die Daten nach dem Test wurden von demselben Forscher 16 Stunden nach dem Kaiserschnitt erhoben.
Die Daten wurden mithilfe des Personal Information Form, des Episiotomy Evaluation Form (EEF), der Visual Analog Scale (VAS) und des Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) erhoben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen Kontrollgruppe Standardversorgungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAS
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stillen nach 6 Wochen, Veränderung der Schmerzen nach Akupressur
|
Das VAS wurde verwendet, um die Schmerzstärke der Inzisionsstelle zu beurteilen.
Das VAS ist eine Skala, die im Bereich von 0-100 mm erstellt wird.
Laut Skala bedeutet ein Wert von 0 mm, dass der Schmerz überhaupt nicht stark ist, und ein Wert von 100 mm bedeutet, dass der Schmerz extrem stark ist
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stillen nach 6 Wochen, Veränderung der Schmerzen nach Akupressur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
STAI
Zeitfenster: Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stillen nach 6 Wochen, Veränderung der Angstzustände nach Akupressur
|
STAI wurde von Spielberger et al. entwickelt. (1970) zur Messung des Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus und seine Anpassungs-, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Öner und Le Compte (1983) für die türkische Gesellschaft durchgeführt.
Der STAI ist ein 20-Item-Inventar, und ein hoher Wert zeigt an, dass die Person ein hohes Maß an Angst hat, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass das Angstniveau niedrig ist.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 20, der höchste Wert bei 80.
Diese Skala, bei der es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala handelt, wird als „Überhaupt nicht“, „Ein wenig“, „Viel“ und „Überaus“ bewertet.
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stillen nach 6 Wochen, Veränderung der Angstzustände nach Akupressur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/ 4576
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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