- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552104
Akupainanta, jota sovellettiin alkusyntyneisiin episiotomiassa
Akupainanta, jota sovellettiin alkusynnyttäjään episiotomiakorjauksen aikana, kivun ja ahdistuksen tasoon
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään episiotomiakorjauksen aikana käytetyn akupainauksen vaikutukset alkusyntyneen kipu- ja ahdistustasoille.
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena 126 raskaana olevalla naisella (63 naista akupainantaryhmässä ja 63 naista kontrollissa), jotka hakivat äitiyssairaalaan kesäkuun ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tutkija levitti akupainantaryhmälle kahdesti (sisäisen ompelun ja ihon ompelun aikana) episiotomiakorjauksen aikana. Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin yhteensä neljä kertaa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen osallistujien kipupisteiden arvioimiseen, kun taas Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -käsikirjaa käytettiin toisen toimenpiteen jälkeen määrittämään. osallistujien ahdistustasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tämä tutkimus suoritettiin episiotomiakorjauksen aikana käytetyn akupainantavaikutusten määrittämiseksi ensisyntyneiden kipu- ja ahdistustasoille.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena 126 raskaana olevalla naisella (63 naista akupainantaryhmässä ja 63 naista kontrollissa), jotka hakivat äitiyssairaalaan kesäkuun ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tutkija levitti akupainantaryhmälle kahdesti (sisäisen ompelun ja ihon ompelun aikana) episiotomiakorjauksen aikana. Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin yhteensä neljä kertaa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen osallistujien kipupisteiden arvioimiseen, kun taas Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -käsikirjaa käytettiin toisen toimenpiteen jälkeen määrittämään. osallistujien ahdistustasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
- yksi terve vastasyntynyt,
- Spontaani synnytys keski- lateraalisen episiotomiaviillon kautta,
- Ei merkkejä infektiosta, kuten emättimen punoitusta tai turvotusta,
- Naiset, joilla on täysi ja terve kudos eheys alueella, jossa akupainanta käytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarve käyttää epätavallista lidokaiinia episiotomiakorjauksen aikana (lidokaiini 2 % yli 5 ml),
- sinulla on synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten verenvuoto, verenpainetauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKUPRESSURE
Tutkimuksessa akupainanta käytettiin naisten LI4- ja HT7-pisteisiin noin 8-11 minuutin ajan episiotomiakorjauksen aikana. BI, yksi tutkijoista, jolla on akupainantasovellustodistus.
Tutkija sai akupainantatekniikan koulutuksen ja sertifioinnin ennen toimenpiteen aloittamista. Episiotomiakorjauksen aikana tutkija käytti akupainanta yhteensä kaksi kertaa.
Ensimmäinen akupainanta aloitettiin siten, että ensimmäinen episiotomiaommel asetettiin episiotomiakorjauksen aikana (sisäisen välikalvon ompelun alkaessa).
Toinen akupainanta aloitettiin sisäisen perineaalisen ompeleen päässä ja ensimmäisellä ihoompeleen episiotomialla.
Kutakin levitystä levitettiin noin 4-6 minuuttia.
|
Testiä edeltävät tiedot kerättiin osallistujilta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuivat tutkija BI:n tutkimukseen LDP-huoneissa synnytyksen latenssijakson aikana.
Sama tutkija sai testin jälkeiset tiedot 16 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen.
Tiedot saatiin käyttämällä henkilötietolomaketta, episiotomiaarviointilomaketta (EEF), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -käsikirjaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmät Kontrolliryhmä standardihoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS
Aikaikkuna: Muuta imetyksen itsetehokkuutta 6 viikon kohdalla muutos kivussa akupainanta jälkeen
|
VAS:a käytettiin arvioimaan viiltokohdan kivun vakavuus.
VAS on asteikko, joka on luotu alueelle 0-100 mm.
Asteikon mukaan 0 mm:n pistemäärä tarkoittaa, että kipu ei ole ollenkaan voimakasta ja 100 mm:n pistemäärä tarkoittaa, että kipu on erittäin voimakasta
|
Muuta imetyksen itsetehokkuutta 6 viikon kohdalla muutos kivussa akupainanta jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI
Aikaikkuna: Muuta imetyksen itsetehokkuutta 6 viikon kohdalla muutos ahdistuksessa akupainantamisen jälkeen
|
STAI:n ovat kehittäneet Spielberger et ai. (1970) mittaamaan tilan ja piirteiden ahdistustasoa, ja sen sopeutumis-, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen tekivät Öner ja Le Compte (1983) turkkilaiselle yhteiskunnalle.
STAI on 20 kohteen inventaario, ja korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkea ahdistustaso, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa, että ahdistustaso on alhainen.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Tämä asteikko, joka on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, on arvosteltu Ei ollenkaan, Vähän, Paljon ja Erittäin hyvin.
|
Muuta imetyksen itsetehokkuutta 6 viikon kohdalla muutos ahdistuksessa akupainantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/ 4576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti