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会陰切開時に初産婦に適用される指圧の効果

2024年9月25日 更新者:Esra SABANCI BARANSEL

会陰切開修復中に初産婦に加えられる指圧が痛みと不安レベルに及ぼす影響

この研究は、会陰切開修復中に適用される指圧が初産婦の痛みと不安のレベルに及ぼす影響を判断するために実施されました。

この研究は、2023年6月から12月までに産院に応募した妊婦126人(指圧群63人、対照群63人)を対象にランダム化比較試験として実施された。 会陰切開修復中に研究者によって指圧が2回(内部縫合時と皮膚縫合時)、指圧グループに適用されました。 参加者の痛みのスコアを評価するために、介入の前後に合計 4 回、Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。一方、2 回目の介入後には、Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) が使用されました。参加者の不安レベル。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: この研究は、会陰切開修復中に適用される指圧が初産婦の痛みと不安レベルに及ぼす影響を調べるために実施されました。

方法:この研究は、2023年6月から12月の間に産科病院に応募した126人の妊婦(指圧群の女性63人、対照群の女性63人)を対象としたランダム化比較試験として実施された。 会陰切開修復中に研究者によって指圧が2回(内部縫合時と皮膚縫合時)、指圧グループに適用されました。 参加者の痛みのスコアを評価するために、介入の前後に合計 4 回、Visual Analog Scale (VAS) が使用されました。一方、2 回目の介入後には、Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) が使用されました。参加者の不安レベル。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44280
        • Esra Sabancı baransel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 健康な新生児が 1 人いる場合、
  • 内外側会陰切開による自然分娩、
  • 膣の発赤や腫れなどの感染の兆候はありませんが、
  • 指圧が適用される領域の組織が完全かつ健康である女性。

除外基準:

  • 会陰切開修復中に通常とは異なるリドカインを使用する必要がある(リドカインは 5 ml より 2% 多い)、
  • 出産後の合併症(出血、高血圧など)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
この研究では、指圧適用証明書を持つ研究者の一人であるBIが、会陰切開修復中に女性のLI4ポイントとHT7ポイントに約8~11分間指圧を加えた。 研究者は介入を開始する前に指圧技術のトレーニングと認定を受けました。会陰切開修復中、研究者は合計 2 回指圧を加えました。 最初の指圧適用は、会陰切開修復中に最初の会陰切開縫合糸が配置されることで開始されました (会陰内縫合の開始とともに)。 2回目の指圧の適用は、会陰内縫合糸の端部と皮膚縫合糸の最初の会陰切開縫合糸から開始した。 各塗布は約 4 ~ 6 分間塗布されました。
事前検査データは、包含基準を満たし、分娩潜伏期間中にLDP室でBI研究員による研究への参加を志願した参加者から収集された。 検査後のデータは、帝王切開の 16 時間後に同じ研究者によって取得されました。 データは、個人情報フォーム、会陰切開評価フォーム (EEF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および状態特性不安インベントリ用のスピルバーガー マニュアル (STAI) を使用して取得されました。
介入なし:対照群
対照群 対照群 標準治療群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:6週間後の授乳自己効力感レベルの変化 指圧後の痛みの変化
VAS を使用して、切開部位の痛みの重症度を評価しました。 VAS は 0 ~ 100 mm の範囲で作成されたスケールです。 スケールによると、スコア 0 mm は痛みがまったくひどくないことを示し、スコア 100 mm は痛みが非常に激しいことを示します。
6週間後の授乳自己効力感レベルの変化 指圧後の痛みの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステイ
時間枠:6週間後の母乳育児の自己効力感レベルの変化 指圧後の不安の変化
STAI は Spielberger らによって開発されました。 Öner と Le Compte (1983) は、状態および特性の不安レベルを測定するために、状態および特性の不安レベルを測定し、その適応性、妥当性、および信頼性に関する研究をトルコ社会に対して実施しました (1983)。 STAIは20項目の目録であり、スコアが高いと不安レベルが高いことを示し、スコアが低いと不安レベルが低いことを示します。 スケールから得られる最低スコアは 20 で、最高スコアは 80 です。 この尺度は、リッカート型の 4 点尺度で、まったくない、少しある、かなりある、非常に高いとして評価されます。
6週間後の母乳育児の自己効力感レベルの変化 指圧後の不安の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/ 4576

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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