- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06552104
회음절개술 시 초산부에 적용한 지압의 효과
회음절개술 중 초산부에 적용한 지압이 통증과 불안 수준에 미치는 영향
본 연구는 회음절개술 시 적용한 지압이 초산부의 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
이번 연구는 2023년 6월부터 12월까지 산부인과 병원에 지원한 임산부 126명(지압군 63명, 대조군 63명)을 대상으로 무작위대조시험으로 진행됐다. 외음절개술 치료 중 연구자가 지압군에 2회(내부 봉합 및 피부 봉합 중) 지압을 가하였다. VAS(Visual Analog Scale)를 개입 전후 총 4회 사용하여 참가자의 통증 점수를 평가하였고, 2차 개입 이후 STAI(Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 통증 점수를 평가했습니다. 참가자들의 불안 수준.
연구 개요
상세 설명
서론: 본 연구는 회음절개술 시 적용되는 지압이 초산부의 통증과 불안 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
방법: 본 연구는 2023년 6월부터 12월까지 산부인과 병원에 지원한 임산부 126명(지압군 63명, 대조군 63명)을 대상으로 무작위 대조 시험으로 진행되었습니다. 외음절개술 치료 중 연구자가 지압군에 2회(내부 봉합 및 피부 봉합 중) 지압을 가하였다. VAS(Visual Analog Scale)를 개입 전후 총 4회 사용하여 참가자의 통증 점수를 평가하였고, 2차 개입 이후 STAI(Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 통증 점수를 평가했습니다. 참가자들의 불안 수준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Malatya, 칠면조, 44280
- Esra Sabancı baransel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고,
- 단 한 명의 건강한 신생아를 갖는 것,
- 정측외음절개술을 통한 자연분만,
- 질이 붉어지거나 붓는 등의 감염 징후가 없으며,
- 지압이 적용될 부위의 완전하고 건강한 조직 무결성을 갖춘 여성.
제외 기준:
- 회음절개술 복구 중 특이한 리도카인을 사용해야 할 필요성(리도카인 2%가 5ml보다 높음),
- 산후 합병증(출혈, 고혈압 등)이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압
이번 연구에서는 지압 적용 자격증을 보유한 연구원 중 한 명인 BI가 회음절개술을 시행하는 동안 여성의 LI4 및 HT7 지점에 약 8~11분간 지압을 가했다.
연구원은 개입을 시작하기 전에 지압 기술에 대한 교육과 인증을 받았습니다. 외음 절개술 동안 연구원은 총 2번 지압을 적용했습니다.
첫 번째 지압 적용은 회음절개 복구(내부 회음부 봉합 시작과 함께) 중에 첫 번째 회음절개 봉합사를 배치하면서 시작되었습니다.
2차 지압 적용은 내부회음봉합 종료와 피부봉합의 1차 회음절개 봉합으로 시작하였다.
각 적용은 약 4-6분 동안 적용되었습니다.
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사전 테스트 데이터는 노동 잠복기 동안 LDP 실에서 BI 연구원이 연구에 참여하기로 자원하고 포함 기준을 충족한 참가자로부터 수집되었습니다.
사후검사 데이터는 제왕절개 16시간 후 동일한 연구자에 의해 얻어졌다.
데이터는 개인 정보 양식, 회음 절개 평가 양식(EEF), 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 대한 Spielberger 매뉴얼을 사용하여 얻었습니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹 통제 그룹 표준 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 6주차 모유수유 자기효능감 수준 변화 지압 후 통증 변화
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절개 부위의 통증 정도를 평가하기 위해 VAS를 사용했습니다.
VAS는 0~100mm 범위에서 생성된 눈금입니다.
척도에 따르면 0mm는 통증이 전혀 심하지 않음을 나타내고, 100mm는 통증이 매우 심함을 나타낸다.
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6주차 모유수유 자기효능감 수준 변화 지압 후 통증 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타이
기간: 6주차 모유수유 자기효능감 수준 변화 지압 후 불안 변화
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STAI는 Spielberger et al.에 의해 개발되었습니다. (1970)은 상태와 특성 불안 수준을 측정하기 위해 Öner와 Le Compte(1983)가 터키 사회를 대상으로 적응, 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
STAI는 20개 항목으로 구성된 검사로 점수가 높을수록 개인의 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮은 것을 의미한다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 20점, 최고 점수는 80점입니다.
이 척도는 4점 Likert형 척도로 전혀 그렇지 않음, 조금 있음, 많음, 매우 심함으로 평가된다.
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6주차 모유수유 자기효능감 수준 변화 지압 후 불안 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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