Effektene av akupressur påført primiparøs under episiotomi
Effektene av akupressur brukt på primiparøse under episiotomi-reparasjon på smerte- og angstnivåer
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur brukt under episiotomi-reparasjon på smerte- og angstnivåer hos primiparøse.
Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 126 gravide kvinner (63 kvinner i akupressurgruppen og 63 kvinner i kontrollen) som søkte til et fødehjem mellom juni og desember 2023. Akupressur ble påført akupressurgruppen to ganger (under intern suturering og hudsutur) av forskeren under episiotomireparasjonen. Visual Analog Scale (VAS) ble brukt totalt fire ganger, før og etter intervensjonen, for å vurdere smerteskårene til deltakerne, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt etter den andre intervensjonen for å bestemme angstnivået til deltakerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur brukt under episiotomireparasjon på smerte- og angstnivåer hos primiparøse.
Metoder: Studien ble utført som en randomisert kontrollert studie med 126 gravide kvinner (63 kvinner i akupressurgruppen og 63 kvinner i kontrollen) som søkte til et fødehjem mellom juni og desember 2023. Akupressur ble påført akupressurgruppen to ganger (under intern suturering og hudsutur) av forskeren under episiotomireparasjonen. Visual Analog Scale (VAS) ble brukt totalt fire ganger, før og etter intervensjonen, for å vurdere smerteskårene til deltakerne, mens Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ble brukt etter den andre intervensjonen for å bestemme angstnivået til deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- å ha en enkelt frisk nyfødt,
- Å gi spontan fødsel gjennom et mediolateralt episiotomisnitt,
- Ingen tegn på infeksjon som vaginal rødhet eller hevelse,
- Kvinner med full og sunt vevsintegritet i området der akupressur skal påføres.
Ekskluderingskriterier:
- Behovet for å bruke uvanlig lidokain under episiotomireparasjon (lidokain 2 % høyere enn 5 ml),
- har noen komplikasjoner etter fødselen (som blødning, hypertensjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AKUPRESSUR
I studien ble akupressur påført LI4- og HT7-punktene til kvinnene i omtrent 8-11 minutter under episiotomireparasjonen av BI, en av forskerne som har et akupressursøknadsertifikat.
Forskeren fikk opplæring og sertifisering i akupressurteknikker før intervensjonen startet. Under episiotomireparasjonen ble akupressur påført av forskeren to ganger totalt.
Den første akupressurapplikasjonen ble startet med at den første episiotomisuturen ble plassert under episiotomireparasjonen (med starten av den interne perineale sutureringen).
Den andre akupressurpåføringen ble startet med slutten av den indre perineale suturen og den første episiotomisuturen av hudsuturen.
Hver søknad ble brukt i ca. 4-6 minutter.
|
Pre-testdata ble samlet inn fra deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i studien av forsker BI i LDP-rommene i løpet av ventetiden med fødsel.
Data etter test ble innhentet av samme forsker 16 timer etter keisersnittet.
Data ble innhentet ved hjelp av personlig informasjonsskjema, episiotomivurderingsskjema (EEF), Visual Analog Scale (VAS) og Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgrupper Kontrollgruppe standard omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Endre selveffektivitetsnivåer ved 6 uker endring i smerte etter akupressur
|
VAS ble brukt til å vurdere smertens alvorlighetsgrad på snittstedet.
VAS er en skala laget i området 0-100 mm.
I følge skalaen indikerer en skår på 0 mm at smertene ikke er alvorlige i det hele tatt, og en skåre på 100 mm indikerer at smertene er ekstremt sterke.
|
Endre selveffektivitetsnivåer ved 6 uker endring i smerte etter akupressur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsramme: Endre selveffektivitetsnivåer ved 6 uker endring i angst etter akupressur
|
STAI ble utviklet av Spielberger et al. (1970) for å måle tilstands- og egenskapsangstnivåer, og studien av tilpasning, validitet og pålitelighet ble utført av Öner og Le Compte (1983) for det tyrkiske samfunnet.
STAI er en inventar på 20 punkter, og en høy score indikerer at individet har et høyt nivå av angst, mens en lav score indikerer at angstnivået er lavt.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80.
Denne skalaen, som er en 4-punkts Likert-skala, er gradert som Ikke i det hele tatt, Litt, Mye og Ekstremt.
|
Endre selveffektivitetsnivåer ved 6 uker endring i angst etter akupressur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/ 4576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater