Az akupresszúra hatásai az elsőszülöttekre az epiziotómia során
Az elsőszülőkre alkalmazott akupresszúra az epiziotómia javítása során a fájdalom és a szorongás szintjére
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az epiziotómia helyreállítása során alkalmazott akupresszúra hatását az elsőszülők fájdalom- és szorongásszintjére.
A vizsgálatot randomizált, kontrollos vizsgálatként 126 terhes nő részvételével végezték (63 nő az akupresszúrás csoportban és 63 nő a kontrollcsoportban), akik 2023 júniusa és decembere között jelentkeztek egy szülészeti kórházba. Akupresszúrát az akupresszúrás csoportban kétszer (belső varrás és bőrvarrás során) alkalmazott a kutató az epiziotómia javítása során. Vizuális analóg skálát (VAS) összesen négy alkalommal használtunk a beavatkozás előtt és után a résztvevők fájdalompontszámának felmérésére, míg a Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a második beavatkozás után. a résztvevők szorongásos szintje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Ezt a vizsgálatot az epiziotómia helyreállítása során alkalmazott akupresszúra hatásainak meghatározására végezték el az elsőszülők fájdalmára és szorongási szintjére.
Módszerek: A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezték 126 terhes nő részvételével (63 nő az akupresszúrás csoportban és 63 nő a kontrollcsoportban), akik 2023 júniusa és decembere között jelentkeztek egy szülészeti kórházba. Akupresszúrát az akupresszúrás csoportban kétszer (belső varrás és bőrvarrás során) alkalmazott a kutató az epiziotómia javítása során. Vizuális analóg skálát (VAS) összesen négy alkalommal használtunk a beavatkozás előtt és után a résztvevők fájdalompontszámának felmérésére, míg a Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a második beavatkozás után. a résztvevők szorongásos szintje.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- egyetlen egészséges újszülött,
- Spontán szülés medio-laterális epiziotómiás metszéssel,
- Nincsenek fertőzésre utaló jelek, például hüvelyvörösség vagy duzzanat,
- Teljes és egészséges szöveti integritású nők azon a területen, ahol akupresszúrát alkalmaznak.
Kizárási kritériumok:
- szokatlan lidokain használatának szükségessége az epiziotómia helyreállítása során (a lidokain 2%-kal magasabb, mint 5 ml),
- bármilyen szülés utáni szövődmény (például vérzés, magas vérnyomás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AKUPRESSZÚRA
A vizsgálatban akupresszúrát alkalmaztak a nők LI4 és HT7 pontjain körülbelül 8-11 percig az epiziotómia javítása során BI, az egyik akupresszúrás alkalmazási tanúsítvánnyal rendelkező kutató.
A kutató a beavatkozás megkezdése előtt akupresszúrás technikákon szerzett képzést és bizonyítványt. Az epiziotómia javítása során összesen kétszer alkalmazta akupresszúrát.
Az első akupresszúrás alkalmazást az epiziotómiás varrat első epiziotómiás varratával kezdtük el az epiziotómia javítása során (a belső perineális varrás megkezdésével).
A második akupresszúrás alkalmazást a belső perineális varrat végével és a bőrvarrat első epiziotómiás varrásával kezdtük.
Mindegyik alkalmazást körülbelül 4-6 percig alkalmaztuk.
|
A teszt előtti adatokat azoktól a résztvevőktől gyűjtöttük, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és önként jelentkeztek, hogy részt vegyenek a BI kutató által végzett vizsgálatban az LDP-szobákban a vajúdás látenciája alatt.
A teszt utáni adatokat ugyanaz a kutató szerezte 16 órával a császármetszés után.
Az adatokat a Személyes információs űrlap, az epiziotómia értékelési űrlap (EEF), a vizuális analóg skála (VAS) és a Spielberger-kézikönyv az állapot-vonási szorongás-leltárhoz (STAI) segítségével szereztük be.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
kontrollcsoportok Kontroll csoport standard ellátási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS
Időkeret: Módosítsa a szoptatás önhatékonysági szintjét 6 héttel a fájdalom változása az akupresszúra után
|
A VAS-t a bemetszés helyén fellépő fájdalom súlyosságának értékelésére használták.
A VAS egy 0-100 mm-es tartományban létrehozott skála.
A skála szerint a 0 mm-es pontszám azt jelzi, hogy a fájdalom egyáltalán nem erős, a 100 mm-es pedig azt, hogy a fájdalom rendkívül erős.
|
Módosítsa a szoptatás önhatékonysági szintjét 6 héttel a fájdalom változása az akupresszúra után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAI
Időkeret: A szoptatás önhatékonysági szintjének megváltoztatása 6 hetes szorongásváltozás akupresszúra után
|
A STAI-t Spielberger és munkatársai fejlesztették ki. (1970) az állapot- és vonásszorongás szintjének mérésére, ennek adaptációs, érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Öner és Le Compte (1983) végezte a török társadalom számára.
A STAI egy 20 elemből álló leltár, és a magas pontszám azt jelzi, hogy az egyén magas szintű szorongással rendelkezik, míg az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a szorongás szintje alacsony.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám 80.
Ez a skála, amely egy 4 pontos Likert-típusú skála, az Egyáltalán nem, Kicsit, Sokat és Rendkívüli osztályzattal rendelkezik.
|
A szoptatás önhatékonysági szintjének megváltoztatása 6 hetes szorongásváltozás akupresszúra után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/ 4576
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .