Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti della digitopressione applicati ai primipari durante l'episiotomia

25 settembre 2024 aggiornato da: Esra SABANCI BARANSEL

Gli effetti della digitopressione applicata alle primipare durante la riparazione dell'episiotomia sui livelli di dolore e ansia

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti della digitopressione applicata durante la riparazione dell'episiotomia sui livelli di dolore e ansia delle primipare.

Lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato con 126 donne incinte (63 donne nel gruppo di digitopressione e 63 donne nel gruppo di controllo) che hanno presentato domanda per un ospedale di maternità tra giugno e dicembre 2023. La digitopressione è stata applicata al gruppo di digitopressione due volte (durante la sutura interna e la sutura cutanea) dal ricercatore durante la riparazione dell'episiotomia. La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per un totale di quattro volte, prima e dopo l'intervento, per valutare i punteggi del dolore dei partecipanti, mentre lo Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato utilizzato dopo il secondo intervento per determinare i livelli di ansia dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: questo studio è stato condotto per determinare gli effetti della digitopressione applicata durante la riparazione dell'episiotomia sui livelli di dolore e ansia delle primipare.

Metodi: lo studio è stato condotto come studio randomizzato e controllato con 126 donne incinte (63 donne nel gruppo digitopressione e 63 donne nel gruppo di controllo) che hanno presentato domanda per un ospedale di maternità tra giugno e dicembre 2023. La digitopressione è stata applicata al gruppo di digitopressione due volte (durante la sutura interna e la sutura cutanea) dal ricercatore durante la riparazione dell'episiotomia. La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per un totale di quattro volte, prima e dopo l'intervento, per valutare i punteggi del dolore dei partecipanti, mentre lo Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è stato utilizzato dopo il secondo intervento per determinare i livelli di ansia dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • avere un solo neonato sano,
  • Parto spontaneo mediante incisione episiotomica medio-laterale,
  • Nessun segno di infezione come arrossamento o gonfiore vaginale,
  • Donne con integrità dei tessuti piena e sana nell'area in cui verrà applicata la digitopressione.

Criteri di esclusione:

  • La necessità di utilizzare lidocaina insolita durante la riparazione dell'episiotomia (lidocaina 2% superiore a 5 ml),
  • avere complicazioni postpartum (come sanguinamento, ipertensione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AGOPRESSIONE
Nello studio, la digitopressione è stata applicata ai punti LI4 e HT7 delle donne per circa 8-11 minuti durante la riparazione dell'episiotomia da BI, uno dei ricercatori in possesso di un certificato di applicazione della digitopressione. Il ricercatore ha ricevuto formazione e certificazione sulle tecniche di digitopressione prima di iniziare l'intervento. Durante la riparazione dell'episiotomia, il ricercatore ha applicato la digitopressione due volte in totale. La prima applicazione di digitopressione è stata avviata con il posizionamento della prima sutura dell'episiotomia durante la riparazione dell'episiotomia (con l'inizio della sutura perineale interna). La seconda applicazione di digitopressione è stata iniziata con l'estremità della sutura perineale interna e la prima sutura episiotomica della sutura cutanea. Ogni applicazione è stata applicata per circa 4-6 minuti.
Comportamentale: APPLICAZIONE DELLA AGOPPRESSIONE
I dati pre-test sono stati raccolti dai partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione e si sono offerti volontari per partecipare allo studio da parte del ricercatore BI nelle stanze LDP durante il periodo di latenza del travaglio. I dati post-test sono stati ottenuti dallo stesso ricercatore 16 ore dopo il taglio cesareo. I dati sono stati ottenuti utilizzando il modulo di informazioni personali, il modulo di valutazione dell'episiotomia (EEF), la scala analogica visiva (VAS) e il manuale Spielberger per l'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI).
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppi di controllo Gruppo di controllo gruppo di terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Modifica dei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane, variazione del dolore dopo la digitopressione
La VAS è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore nel sito di incisione. La VAS è una scala creata nell'intervallo 0-100 mm. Secondo la scala, un punteggio di 0 mm indica che il dolore non è affatto intenso, mentre un punteggio di 100 mm indica che il dolore è estremamente intenso.
Modifica dei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane, variazione del dolore dopo la digitopressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI
Lasso di tempo: Cambiamenti nei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane, cambiamenti nell'ansia dopo la digitopressione
STAI è stato sviluppato da Spielberger et al. (1970) per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto, e il suo studio di adattamento, validità e affidabilità è stato condotto da Öner e Le Compte (1983) per la società turca. Lo STAI è un inventario di 20 item e un punteggio elevato indica che l’individuo ha un elevato livello di ansia, mentre un punteggio basso indica che il livello di ansia è basso. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20, mentre il punteggio più alto è 80. Questa scala, che è una scala di tipo Likert a 4 punti, è classificata come Per niente, Un po', Molto ed Estremamente.
Cambiamenti nei livelli di autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 settimane, cambiamenti nell'ansia dopo la digitopressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Esra SABANCI BARANSEL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/ 4576

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi