De effecten van acupressuur toegepast op de primipaar tijdens episiotomie
De effecten van acupressuur toegepast op de primiparous tijdens episiotomieherstel op pijn- en angstniveaus
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van acupressuur, toegepast tijdens episiotomiereparatie, op de pijn- en angstniveaus van de primiparous te bepalen.
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 126 zwangere vrouwen (63 vrouwen in de acupressuurgroep en 63 vrouwen in de controlegroep) die zich tussen juni en december 2023 bij een kraamkliniek hadden aangemeld. Acupressuur werd tweemaal door de onderzoeker toegepast op de acupressuurgroep (tijdens het inwendig hechten en het hechten van de huid) tijdens de episiotomiereparatie. De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd in totaal vier keer gebruikt, voor en na de interventie, om de pijnscores van de deelnemers te beoordelen, terwijl de Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) na de tweede interventie werd gebruikt om te bepalen het angstniveau van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van acupressuur, toegepast tijdens episiotomiereparatie, op de pijn- en angstniveaus van de primipaar te bepalen.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 126 zwangere vrouwen (63 vrouwen in de acupressuurgroep en 63 vrouwen in de controlegroep) die zich tussen juni en december 2023 bij een kraamkliniek hadden aangemeld. Acupressuur werd tweemaal door de onderzoeker toegepast op de acupressuurgroep (tijdens het inwendig hechten en het hechten van de huid) tijdens de episiotomiereparatie. De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd in totaal vier keer gebruikt, voor en na de interventie, om de pijnscores van de deelnemers te beoordelen, terwijl de Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) na de tweede interventie werd gebruikt om te bepalen het angstniveau van de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als je 18 jaar of ouder bent,
- met één gezonde pasgeborene,
- Een spontane bevalling via een mediolaterale episiotomie-incisie,
- Geen tekenen van infectie zoals vaginale roodheid of zwelling,
- Vrouwen met volledige en gezonde weefselintegriteit in het gebied waar acupressuur zal worden toegepast.
Uitsluitingscriteria:
- De noodzaak om ongebruikelijke lidocaïne te gebruiken tijdens herstel van episiotomie (lidocaïne 2% hoger dan 5 ml),
- als u postpartumcomplicaties heeft (zoals bloeding, hoge bloeddruk).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACUPRESSUUR
In het onderzoek werd gedurende ongeveer 8-11 minuten acupressuur toegepast op de LI4- en HT7-punten van de vrouwen tijdens de episiotomiereparatie door BI, een van de onderzoekers die over een acupressuuraanvraagcertificaat beschikt.
De onderzoeker kreeg training en certificering in acupressuurtechnieken voordat hij met de interventie begon. Tijdens de episiotomiereparatie werd acupressuur in totaal tweemaal door de onderzoeker toegepast.
De eerste acupressuurtoepassing werd gestart met het plaatsen van de eerste episiotomiehechting tijdens de episiotomiereparatie (met het begin van de interne perineale hechting).
De tweede acupressuurtoepassing werd gestart met het uiteinde van de interne perineale hechting en de eerste episiotomiehechting van de huidhechting.
Elke toepassing werd gedurende ongeveer 4-6 minuten aangebracht.
|
Er werden pre-testgegevens verzameld van deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria en zich vrijwillig hadden aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek door onderzoeker BI in de LDP-kamers tijdens de latentieperiode van de bevalling.
Post-testgegevens werden 16 uur na de keizersnede door dezelfde onderzoeker verkregen.
Gegevens werden verkregen met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het episiotomie-evaluatieformulier (EEF), de visueel analoge schaal (VAS) en de Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroepen Controlegroep standaardzorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: Verandering van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding na 6 weken, verandering van pijn na acupressuur
|
De VAS werd gebruikt om de ernst van de pijn op de incisieplaats te beoordelen.
De VAS is een schaal gemaakt in het bereik van 0-100 mm.
Volgens de schaal geeft een score van 0 mm aan dat de pijn helemaal niet ernstig is, en een score van 100 mm geeft aan dat de pijn extreem ernstig is
|
Verandering van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding na 6 weken, verandering van pijn na acupressuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI
Tijdsspanne: Verandering van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding na 6 weken, verandering van angst na acupressuur
|
STAI is ontwikkeld door Spielberger et al. (1970) om de niveaus van toestands- en trekangst te meten, en het onderzoek naar aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Öner en Le Compte (1983) voor de Turkse samenleving.
De STAI bestaat uit 20 items en een hoge score geeft aan dat het individu een hoog angstniveau heeft, terwijl een lage score aangeeft dat het angstniveau laag is.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80.
Deze schaal, een 4-punts Likert-schaal, wordt beoordeeld als Helemaal niet, Een beetje, Veel en Extreem.
|
Verandering van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding na 6 weken, verandering van angst na acupressuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/ 4576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten