Účinky akupresury aplikované na prvorodičky během epiziotomie
Účinky akupresury aplikované na prvorodičky během opravy epiziotomie na úroveň bolesti a úzkosti
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinků akupresury aplikované během opravy epiziotomie na úroveň bolesti a úzkosti prvorodiček.
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se 126 těhotnými ženami (63 žen v akupresurní skupině a 63 žen v kontrolní skupině), které požádaly o porodnici v období od června do prosince 2023. Akupresura byla akupresurní skupině aplikována dvakrát (během vnitřního šití a šití kůže) výzkumníkem během opravy epiziotomie. Visual Analog Scale (VAS) byla použita celkem čtyřikrát, před a po intervenci, k posouzení skóre bolesti účastníků, zatímco Spielbergerův manuál pro State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl použit po druhé intervenci ke stanovení úrovně úzkosti účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinků akupresury aplikované během opravy epiziotomie na úroveň bolesti a úzkosti prvorodiček.
Metody: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se 126 těhotnými ženami (63 žen v akupresurní skupině a 63 žen v kontrolní skupině), které se přihlásily do porodnice v období od června do prosince 2023. Akupresura byla akupresurní skupině aplikována dvakrát (během vnitřního šití a šití kůže) výzkumníkem během opravy epiziotomie. Visual Analog Scale (VAS) byla použita celkem čtyřikrát, před a po intervenci, k posouzení skóre bolesti účastníků, zatímco Spielbergerův manuál pro State-Trait Anxiety Inventory (STAI) byl použit po druhé intervenci ke stanovení úrovně úzkosti účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let,
- mít jediného zdravého novorozence,
- Spontánní porod prostřednictvím mediolaterálního epiziotomického řezu,
- Žádné známky infekce, jako je vaginální zarudnutí nebo otok,
- Ženy s plnou a zdravou integritou tkáně v oblasti, kde bude aplikována akupresura.
Kritéria vyloučení:
- Nutnost použití neobvyklého lidokainu při opravě epiziotomie (lidokain o 2 % vyšší než 5 ml),
- s poporodními komplikacemi (jako je krvácení, hypertenze).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AKUPRESURA
Ve studii byla akupresura aplikována na body LI4 a HT7 žen po dobu přibližně 8-11 minut během opravy epiziotomie BI, jednoho z výzkumníků, který má certifikát aplikace akupresury.
Výzkumník před zahájením intervence absolvoval školení a certifikaci v akupresurních technikách. Během opravy epiziotomie akupresura byla výzkumníkem aplikována celkem dvakrát.
První aplikace akupresury byla zahájena zavedením první sutury epiziotomie během opravy epiziotomie (se zahájením vnitřní sutury perinea).
Druhá akupresurní aplikace byla zahájena ukončením vnitřního perineálního stehu a prvním epiziotomickým stehem kožního stehu.
Každá aplikace byla aplikována přibližně 4-6 minut.
|
Údaje před testem byly shromážděny od účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se zúčastnili studie výzkumníka BI v místnostech LDP během období latence porodu.
Údaje po testu byly získány stejným výzkumníkem 16 hodin po císařském řezu.
Údaje byly získány pomocí formuláře osobních informací, formuláře pro hodnocení epiziotomie (EEF), vizuální analogové škály (VAS) a Spielbergerova manuálu pro inventarizaci úzkosti podle stavu (STAI).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupiny Kontrolní skupina skupina standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: Změňte úrovně sebeúčinnosti při kojení po 6 týdnech změna bolesti po akupresuře
|
K posouzení závažnosti bolesti v místě řezu byl použit VAS.
VAS je stupnice vytvořená v rozsahu 0-100 mm.
Podle stupnice skóre 0 mm znamená, že bolest není vůbec silná, a skóre 100 mm znamená, že bolest je extrémně silná.
|
Změňte úrovně sebeúčinnosti při kojení po 6 týdnech změna bolesti po akupresuře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STAI
Časové okno: Změňte úrovně sebeúčinnosti při kojení po 6 týdnech změna úzkosti po akupresuře
|
STAI byl vyvinut Spielbergerem a kol. (1970) k měření úrovně stavové a rysové úzkosti a studie její adaptace, validity a spolehlivosti byla provedena Önerem a Le Comptem (1983) pro tureckou společnost.
STAI je inventář o 20 položkách a vysoké skóre znamená, že jedinec má vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená, že úroveň úzkosti je nízká.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 80.
Tato stupnice, což je 4-bodová stupnice Likertova typu, je klasifikována jako vůbec ne, trochu, hodně a extrémně.
|
Změňte úrovně sebeúčinnosti při kojení po 6 týdnech změna úzkosti po akupresuře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/ 4576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína