- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06552104
Effekterna av akupressur som appliceras på den primära under episiotomi
Effekterna av akupressur som appliceras på den primära under episiotomireparation på smärta och ångestnivåer
Denna studie genomfördes för att bestämma effekterna av akupressur som appliceras under episiotomireparation på smärt- och ångestnivåer hos den primiparösa.
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie med 126 gravida kvinnor (63 kvinnor i akupressurgruppen och 63 kvinnor i kontrollen) som sökte till ett förlossningssjukhus mellan juni och december 2023. Akupressur applicerades på akupressurgruppen två gånger (under intern suturering och hudsuturering) av forskaren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) användes totalt fyra gånger, före och efter interventionen, för att bedöma deltagarnas smärtpoäng, medan Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) användes efter den andra interventionen för att fastställa deltagarnas ångestnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Denna studie genomfördes för att bestämma effekterna av akupressur som appliceras under episiotomireparation på smärt- och ångestnivåer hos primiparösa.
Metoder: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie med 126 gravida kvinnor (63 kvinnor i akupressurgruppen och 63 kvinnor i kontrollen) som sökte till ett förlossningssjukhus mellan juni och december 2023. Akupressur applicerades på akupressurgruppen två gånger (under intern suturering och hudsuturering) av forskaren under episiotomireparationen. Visual Analog Scale (VAS) användes totalt fyra gånger, före och efter interventionen, för att bedöma deltagarnas smärtpoäng, medan Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI) användes efter den andra interventionen för att fastställa deltagarnas ångestnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- att ha en enda frisk nyfödd,
- Att föda spontant genom ett mediolateralt episiotomisnitt,
- Inga tecken på infektion som vaginal rodnad eller svullnad,
- Kvinnor med full och frisk vävnadsintegritet i området där akupressur kommer att appliceras.
Uteslutningskriterier:
- Behovet av att använda ovanligt lidokain under episiotomireparation (lidokain 2 % högre än 5 ml),
- har några komplikationer efter förlossningen (som blödning, högt blodtryck).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AKUPRESSUR
I studien applicerades akupressur på LI4- och HT7-punkterna hos kvinnorna i cirka 8-11 minuter under episiotomireparationen av BI, en av forskarna som har ett certifikat för akupressuransökan.
Forskaren fick utbildning och certifiering i akupressurtekniker innan interventionen påbörjades. Under episiotomireparationen applicerades akupressur av forskaren två gånger totalt.
Den första akupressurapplikationen startade med att den första episiotominsuturen placerades under episiotomireparationen (med början av den interna perineala suturen).
Den andra akupressurapplikationen påbörjades med slutet av den inre perineala suturen och den första episiotominsuturen av hudsuturen.
Varje applikation applicerades i cirka 4-6 minuter.
|
Förtestdata samlades in från deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna och som frivilligt deltog i studien av forskaren BI i LDP-rummen under förlossningens latensperiod.
Post-testdata erhölls av samma forskare 16 timmar efter kejsarsnittet.
Data erhölls med hjälp av personlig informationsformulär, Episiotomy Evaluation Form (EEF), Visual Analog Scale (VAS) och Spielberger Manual for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgrupper Kontrollgrupp standardvårdsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Ändra själveffektivitetsnivåer för amning efter 6 veckor förändring i smärta efter akupressur
|
VAS användes för att bedöma smärtans svårighetsgrad på snittstället.
VAS är en skala skapad i intervallet 0-100 mm.
Enligt skalan indikerar en poäng på 0 mm att smärtan inte alls är allvarlig och en poäng på 100 mm indikerar att smärtan är extremt svår.
|
Ändra själveffektivitetsnivåer för amning efter 6 veckor förändring i smärta efter akupressur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsram: Ändra själveffektivitetsnivåer för amning efter 6 veckor förändring i ångest efter akupressur
|
STAI utvecklades av Spielberger et al. (1970) för att mäta tillstånds- och egenskaper ångestnivåer, och dess anpassning, validitet och tillförlitlighetsstudie utfördes av Öner och Le Compte (1983) för det turkiska samhället.
STAI är en inventering av 20 artiklar, och en hög poäng indikerar att individen har en hög nivå av ångest, medan en låg poäng indikerar att ångestnivån är låg.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 80.
Denna skala, som är en 4-gradig Likert-skala, graderas som Inte alls, Lite, Mycket och Extremt.
|
Ändra själveffektivitetsnivåer för amning efter 6 veckor förändring i ångest efter akupressur
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/ 4576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .