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Los efectos de la acupresión aplicada a las primíparas durante la episiotomía

25 de septiembre de 2024 actualizado por: Esra SABANCI BARANSEL

Los efectos de la acupresión aplicada a primíparas durante la reparación de la episiotomía sobre los niveles de dolor y ansiedad

Este estudio se realizó para determinar los efectos de la acupresión aplicada durante la reparación de la episiotomía sobre los niveles de dolor y ansiedad de las primíparas.

El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio con 126 mujeres embarazadas (63 mujeres en el grupo de acupresión y 63 mujeres en el grupo de control) que solicitaron ingreso en un hospital de maternidad entre junio y diciembre de 2023. El investigador aplicó acupresión al grupo de acupresión dos veces (durante la sutura interna y la sutura de la piel) durante la reparación de la episiotomía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó un total de cuatro veces, antes y después de la intervención, para evaluar las puntuaciones de dolor de los participantes, mientras que el Manual de Spielberger para el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizó después de la segunda intervención para determinar los niveles de ansiedad de los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Este estudio se realizó para determinar los efectos de la acupresión aplicada durante la reparación de la episiotomía sobre los niveles de dolor y ansiedad de las primíparas.

Métodos: El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio con 126 mujeres embarazadas (63 mujeres en el grupo de acupresión y 63 mujeres en el control) que solicitaron ingreso a un hospital de maternidad entre junio y diciembre de 2023. El investigador aplicó acupresión al grupo de acupresión dos veces (durante la sutura interna y la sutura de la piel) durante la reparación de la episiotomía. La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó un total de cuatro veces, antes y después de la intervención, para evaluar las puntuaciones de dolor de los participantes, mientras que el Manual de Spielberger para el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) se utilizó después de la segunda intervención para determinar los niveles de ansiedad de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más,
  • tener un solo recién nacido sano,
  • Dar un parto espontáneo a través de una incisión de episiotomía mediolateral,
  • No hay signos de infección como enrojecimiento o hinchazón vaginal.
  • Mujeres con integridad tisular plena y sana en la zona donde se aplicará la acupresión.

Criterios de exclusión:

  • La necesidad de utilizar lidocaína inusual durante la reparación de la episiotomía (lidocaína 2% superior a 5 ml),
  • tener alguna complicación posparto (como sangrado, hipertensión).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACUPRESIÓN
En el estudio, BI, uno de los investigadores que tiene un certificado de aplicación de acupresión, aplicó acupresión a los puntos LI4 y HT7 de las mujeres durante aproximadamente 8 a 11 minutos durante la reparación de la episiotomía. El investigador recibió capacitación y certificación en técnicas de acupresión antes de comenzar la intervención. Durante la reparación de la episiotomía, el investigador aplicó acupresión dos veces en total. La primera aplicación de acupresión se inició con la colocación de la primera sutura de episiotomía durante la reparación de la episiotomía (con el inicio de la sutura perineal interna). La segunda aplicación de acupresión se inició con el final de la sutura perineal interna y la primera sutura de episiotomía de la sutura de la piel. Cada aplicación se realizó durante aproximadamente 4-6 minutos.
Los datos previos a la prueba se recopilaron de los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio realizado por el investigador BI en las salas de LDP durante el período de latencia del parto. Los datos post-test fueron obtenidos por el mismo investigador 16 horas después de la cesárea. Los datos se obtuvieron utilizando el Formulario de información personal, el Formulario de evaluación de episiotomía (EEF), la Escala visual analógica (VAS) y el Manual de Spielberger para el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI).
Sin intervención: Grupo de control
grupos de control grupo de control grupo de atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de autoeficacia en la lactancia materna a las 6 semanas cambio en el dolor después de la acupresión
La EVA se utilizó para evaluar la intensidad del dolor en el sitio de la incisión. La VAS es una escala creada en el rango de 0-100 mm. Según la escala, una puntuación de 0 mm indica que el dolor no es nada intenso y una puntuación de 100 mm indica que el dolor es extremadamente intenso.
Cambio en los niveles de autoeficacia en la lactancia materna a las 6 semanas cambio en el dolor después de la acupresión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
STAI
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de autoeficacia en la lactancia materna a las 6 semanas, cambio en la ansiedad después de la acupresión
STAI fue desarrollado por Spielberger et al. (1970) para medir los niveles de ansiedad estatal y rasgo, y su estudio de adaptación, validez y confiabilidad fue realizado por Öner y Le Compte (1983) para la sociedad turca. El STAI es un inventario de 20 ítems, y una puntuación alta indica que el individuo tiene un nivel alto de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica que el nivel de ansiedad es bajo. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80. Esta escala, que es tipo Likert de 4 puntos, se clasifica como Nada, Un poco, Mucho y Extremadamente.
Cambio en los niveles de autoeficacia en la lactancia materna a las 6 semanas, cambio en la ansiedad después de la acupresión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/ 4576

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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