- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06552104
Os efeitos da acupressão aplicada às primíparas durante a episiotomia
Os efeitos da acupressão aplicada a primíparas durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da acupressão aplicada durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade de primíparas.
O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 126 mulheres grávidas (63 mulheres no grupo de acupressão e 63 mulheres no grupo de controle) que se inscreveram em uma maternidade entre junho e dezembro de 2023. A acupressão foi aplicada duas vezes ao grupo de acupressão (durante a sutura interna e sutura da pele) pelo pesquisador durante o reparo da episiotomia. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada um total de quatro vezes, antes e depois da intervenção, para avaliar os escores de dor dos participantes, enquanto o Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado após a segunda intervenção para determinar os níveis de ansiedade dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da acupressão aplicada durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade de primíparas.
Métodos: O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 126 gestantes (63 mulheres no grupo de acupressão e 63 mulheres no grupo de controle) que se inscreveram em uma maternidade entre junho e dezembro de 2023. A acupressão foi aplicada duas vezes ao grupo de acupressão (durante a sutura interna e sutura da pele) pelo pesquisador durante o reparo da episiotomia. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada um total de quatro vezes, antes e depois da intervenção, para avaliar os escores de dor dos participantes, enquanto o Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado após a segunda intervenção para determinar os níveis de ansiedade dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44280
- Esra Sabancı baransel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- ter um único recém-nascido saudável,
- Dar à luz espontaneamente através de uma incisão de episiotomia médio-lateral,
- Sem sinais de infecção, como vermelhidão ou inchaço vaginal,
- Mulheres com integridade total e saudável dos tecidos na área onde será aplicada a acupressão.
Critérios de exclusão:
- A necessidade do uso de lidocaína incomum durante o reparo da episiotomia (lidocaína 2% maior que 5 ml),
- ter alguma complicação pós-parto (como sangramento, hipertensão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACUPRESSÃO
No estudo, a acupressão foi aplicada nos pontos LI4 e HT7 das mulheres por aproximadamente 8 a 11 minutos durante o reparo da episiotomia por BI, um dos pesquisadores que possui certificado de aplicação de acupressão.
O pesquisador recebeu treinamento e certificação em técnicas de acupressão antes de iniciar a intervenção. Durante o reparo da episiotomia, a acupressão foi aplicada pelo pesquisador duas vezes no total.
A primeira aplicação de acupressão foi iniciada com a colocação da primeira sutura da episiotomia durante o reparo da episiotomia (com início da sutura perineal interna).
A segunda aplicação de acupressão foi iniciada com o término da sutura perineal interna e a primeira sutura de episiotomia da sutura da pele.
Cada aplicação foi aplicada por aproximadamente 4-6 minutos.
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Os dados do pré-teste foram coletados das participantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo pelo pesquisador BI nas salas do LDP durante o período de latência do trabalho de parto.
Os dados pós-teste foram obtidos pelo mesmo pesquisador 16 horas após a cesárea.
Os dados foram obtidos por meio da Ficha de Informações Pessoais, Ficha de Avaliação de Episiotomia (FEE), Escala Visual Analógica (EVA) e Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
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Sem intervenção: Grupo de controle
grupos de controle Grupo de controle grupo de tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SVA
Prazo: Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na dor após acupressão
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A EVA foi utilizada para avaliar a intensidade da dor no local da incisão.
A VAS é uma escala criada na faixa de 0 a 100 mm.
De acordo com a escala, uma pontuação de 0 mm indica que a dor não é nada intensa, e uma pontuação de 100 mm indica que a dor é extremamente intensa.
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Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na dor após acupressão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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STAI
Prazo: Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na ansiedade após acupressão
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O STAI foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970) para medir os níveis de ansiedade-estado e traço, e seu estudo de adaptação, validade e confiabilidade foi conduzido por Öner e Le Compte (1983) para a sociedade turca.
O IDATE é um inventário composto por 20 itens, e uma pontuação alta indica que o indivíduo apresenta alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica que o nível de ansiedade é baixo.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80.
Esta escala, que é do tipo Likert de 4 pontos, é classificada como Nada, Um Pouco, Muito e Extremamente.
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Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na ansiedade após acupressão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/ 4576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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