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Os efeitos da acupressão aplicada às primíparas durante a episiotomia

25 de setembro de 2024 atualizado por: Esra SABANCI BARANSEL

Os efeitos da acupressão aplicada a primíparas durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade

Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da acupressão aplicada durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade de primíparas.

O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 126 mulheres grávidas (63 mulheres no grupo de acupressão e 63 mulheres no grupo de controle) que se inscreveram em uma maternidade entre junho e dezembro de 2023. A acupressão foi aplicada duas vezes ao grupo de acupressão (durante a sutura interna e sutura da pele) pelo pesquisador durante o reparo da episiotomia. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada um total de quatro vezes, antes e depois da intervenção, para avaliar os escores de dor dos participantes, enquanto o Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado após a segunda intervenção para determinar os níveis de ansiedade dos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da acupressão aplicada durante o reparo da episiotomia nos níveis de dor e ansiedade de primíparas.

Métodos: O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado com 126 gestantes (63 mulheres no grupo de acupressão e 63 mulheres no grupo de controle) que se inscreveram em uma maternidade entre junho e dezembro de 2023. A acupressão foi aplicada duas vezes ao grupo de acupressão (durante a sutura interna e sutura da pele) pelo pesquisador durante o reparo da episiotomia. A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada um total de quatro vezes, antes e depois da intervenção, para avaliar os escores de dor dos participantes, enquanto o Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) foi utilizado após a segunda intervenção para determinar os níveis de ansiedade dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais,
  • ter um único recém-nascido saudável,
  • Dar à luz espontaneamente através de uma incisão de episiotomia médio-lateral,
  • Sem sinais de infecção, como vermelhidão ou inchaço vaginal,
  • Mulheres com integridade total e saudável dos tecidos na área onde será aplicada a acupressão.

Critérios de exclusão:

  • A necessidade do uso de lidocaína incomum durante o reparo da episiotomia (lidocaína 2% maior que 5 ml),
  • ter alguma complicação pós-parto (como sangramento, hipertensão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACUPRESSÃO
No estudo, a acupressão foi aplicada nos pontos LI4 e HT7 das mulheres por aproximadamente 8 a 11 minutos durante o reparo da episiotomia por BI, um dos pesquisadores que possui certificado de aplicação de acupressão. O pesquisador recebeu treinamento e certificação em técnicas de acupressão antes de iniciar a intervenção. Durante o reparo da episiotomia, a acupressão foi aplicada pelo pesquisador duas vezes no total. A primeira aplicação de acupressão foi iniciada com a colocação da primeira sutura da episiotomia durante o reparo da episiotomia (com início da sutura perineal interna). A segunda aplicação de acupressão foi iniciada com o término da sutura perineal interna e a primeira sutura de episiotomia da sutura da pele. Cada aplicação foi aplicada por aproximadamente 4-6 minutos.
Os dados do pré-teste foram coletados das participantes que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo pelo pesquisador BI nas salas do LDP durante o período de latência do trabalho de parto. Os dados pós-teste foram obtidos pelo mesmo pesquisador 16 horas após a cesárea. Os dados foram obtidos por meio da Ficha de Informações Pessoais, Ficha de Avaliação de Episiotomia (FEE), Escala Visual Analógica (EVA) e Manual Spielberger para Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
Sem intervenção: Grupo de controle
grupos de controle Grupo de controle grupo de tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SVA
Prazo: Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na dor após acupressão
A EVA foi utilizada para avaliar a intensidade da dor no local da incisão. A VAS é uma escala criada na faixa de 0 a 100 mm. De acordo com a escala, uma pontuação de 0 mm indica que a dor não é nada intensa, e uma pontuação de 100 mm indica que a dor é extremamente intensa.
Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na dor após acupressão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
STAI
Prazo: Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na ansiedade após acupressão
O STAI foi desenvolvido por Spielberger et al. (1970) para medir os níveis de ansiedade-estado e traço, e seu estudo de adaptação, validade e confiabilidade foi conduzido por Öner e Le Compte (1983) para a sociedade turca. O IDATE é um inventário composto por 20 itens, e uma pontuação alta indica que o indivíduo apresenta alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica que o nível de ansiedade é baixo. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 20 e a pontuação mais alta é 80. Esta escala, que é do tipo Likert de 4 pontos, é classificada como Nada, Um Pouco, Muito e Extremamente.
Mudança nos níveis de autoeficácia na amamentação em 6 semanas mudança na ansiedade após acupressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/ 4576

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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