- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06552104
Эффекты точечного массажа, применяемого к первородящим во время эпизиотомии
Влияние точечного массажа, применяемого к первородящим во время восстановления эпизиотомии, на уровень боли и тревоги
Это исследование было проведено с целью определить влияние точечного массажа, применяемого во время восстановления эпизиотомии, на уровень боли и тревоги первородящих.
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование с участием 126 беременных женщин (63 женщины в группе точечного массажа и 63 женщины в контрольной группе), обратившихся в родильный дом в период с июня по декабрь 2023 года. Исследователь применил точечный массаж к группе точечного массажа дважды (во время внутреннего наложения швов и наложения швов на кожу) во время эпизиотомического восстановления. Визуально-аналоговая шкала (VAS) использовалась в общей сложности четыре раза, до и после вмешательства, для оценки оценки боли у участников, в то время как Руководство Спилбергера по опроснику состояния тревожности (STAI) использовалось после второго вмешательства для определения уровень тревожности участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Это исследование было проведено с целью определить влияние точечного массажа, применяемого во время восстановления эпизиотомии, на уровень боли и тревоги у первородящих.
Методы: Исследование проводилось в виде рандомизированного контролируемого исследования с участием 126 беременных женщин (63 женщины в группе точечного массажа и 63 женщины в контрольной группе), обратившихся в родильный дом в период с июня по декабрь 2023 года. Исследователь применил точечный массаж к группе точечного массажа дважды (во время внутреннего наложения швов и наложения швов на кожу) во время эпизиотомического восстановления. Визуально-аналоговая шкала (VAS) использовалась в общей сложности четыре раза, до и после вмешательства, для оценки оценки боли у участников, в то время как Руководство Спилбергера по опроснику состояния тревожности (STAI) использовалось после второго вмешательства для определения уровень тревожности участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Esra Sabancı baransel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 или старше,
- наличие одного здорового новорожденного,
- Самопроизвольные роды через медиально-латеральный эпизиотомический разрез.
- Никаких признаков инфекции, таких как покраснение или отек влагалища,
- Женщины с полной и здоровой целостностью тканей в зоне применения точечного массажа.
Критерии исключения:
- Необходимость использования необычного лидокаина во время эпизиотомии (лидокаин 2% выше 5 мл),
- наличие каких-либо послеродовых осложнений (таких как кровотечение, гипертония).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКУПРЕССУРА
В исследовании точечный массаж применялся к точкам LI4 и HT7 женщин в течение примерно 8-11 минут во время восстановления эпизиотомии BI, одним из исследователей, имеющим сертификат применения точечного массажа.
Перед началом вмешательства исследователь прошел обучение и сертификацию по методам точечного массажа. Во время восстановления эпизиотомии исследователь применял точечный массаж дважды.
Первое применение точечного массажа началось с наложения первого эпизиотомического шва во время эпизиотомической пластики (с началом наложения внутреннего промежностного шва).
Второе применение точечного массажа начинали с окончания внутреннего промежностного шва и первого эпизиотомного шва кожного шва.
Каждое приложение применялось примерно на 4-6 минут.
|
Данные предварительного тестирования были собраны у участников, которые соответствовали критериям включения и вызвались участвовать в исследовании исследователя BI в палатах LDP во время латентного периода родов.
Данные пост-тестирования были получены тем же исследователем через 16 часов после кесарева сечения.
Данные были получены с использованием формы личной информации, формы оценки эпизиотомии (EEF), визуально-аналоговой шкалы (VAS) и руководства Спилбергера по опроснику состояний тревожности (STAI).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольные группы Контрольная группа группа стандартного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС
Временное ограничение: Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель. Изменение боли после точечного массажа.
|
Для оценки выраженности боли в месте разреза использовалась ВАШ.
ВАС – это шкала, созданная в диапазоне 0-100 мм.
По шкале балл 0 мм указывает на то, что боль совсем не сильная, а балл 100 мм указывает на то, что боль чрезвычайно сильная.
|
Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель. Изменение боли после точечного массажа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТАИ
Временное ограничение: Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель. Изменение тревожности после точечного массажа.
|
STAI был разработан Спилбергером и др. (1970) для измерения уровня тревоги по состоянию и чертам характера, а исследование адаптации, достоверности и надежности этого метода было проведено Онером и Ле Компте (1983) для турецкого общества.
STAI представляет собой опросник из 20 пунктов, и высокий балл указывает на высокий уровень тревоги у человека, а низкий балл указывает на низкий уровень тревоги.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 20, а наивысший балл — 80.
Эта шкала, представляющая собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, оценивается как «Нет», «Немного», «Сильно» и «Чрезвычайно».
|
Изменение уровня самоэффективности при грудном вскармливании через 6 недель. Изменение тревожности после точечного массажа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/ 4576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АКУПРЕССУРА АКУПРЕССУРА АКУПРЕССУРА
-
Didem LafciЕще не набираютСпать | Точечный массаж | Лечение гемодиализомТурция
-
American University of Beirut Medical CenterЗапись по приглашениюСпать | Беспокойство | НАРУШЕНИЯ СНА Nec в ICD9CMЛиван
-
Chang Gung Memorial HospitalЕще не набираютРасстройства сна рака молочной железы бессонница бессонницаТайвань