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Les effets de l'acupression appliquée aux primipares lors de l'épisiotomie

25 septembre 2024 mis à jour par: Esra SABANCI BARANSEL

Les effets de l'acupression appliquée aux primipares lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété

Cette étude a été menée pour déterminer les effets de l'acupression appliquée lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété des primipares.

L’étude a été menée sous la forme d’un essai contrôlé randomisé auprès de 126 femmes enceintes (63 femmes du groupe acupression et 63 femmes du groupe témoin) qui ont postulé dans une maternité entre juin et décembre 2023. L'acupression a été appliquée au groupe d'acupression à deux reprises (pendant la suture interne et la suture cutanée) par le chercheur lors de la réparation par épisiotomie. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée quatre fois au total, avant et après l'intervention, pour évaluer les scores de douleur des participants, tandis que le manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI) a été utilisé après la deuxième intervention pour déterminer les niveaux d’anxiété des participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Cette étude a été menée pour déterminer les effets de l'acupression appliquée lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété des primipares.

Méthodes : L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé auprès de 126 femmes enceintes (63 femmes du groupe acupression et 63 femmes du groupe témoin) qui ont postulé dans une maternité entre juin et décembre 2023. L'acupression a été appliquée au groupe d'acupression à deux reprises (pendant la suture interne et la suture cutanée) par le chercheur lors de la réparation par épisiotomie. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée quatre fois au total, avant et après l'intervention, pour évaluer les scores de douleur des participants, tandis que le manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI) a été utilisé après la deuxième intervention pour déterminer les niveaux d’anxiété des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • Esra Sabancı baransel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 18 ans ou plus,
  • avoir un seul nouveau-né en bonne santé,
  • Accoucher spontanément par une incision d'épisiotomie médio-latérale,
  • Aucun signe d'infection tel qu'une rougeur ou un gonflement vaginal,
  • Femmes avec une intégrité des tissus complète et saine dans la zone où l'acupression sera appliquée.

Critères d'exclusion :

  • La nécessité d'utiliser de la lidocaïne inhabituelle lors de la réparation d'une épisiotomie (lidocaïne 2% supérieure à 5 ml),
  • avoir des complications post-partum (telles que saignements, hypertension).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ACUPRESSION
Dans l'étude, l'acupression a été appliquée aux points LI4 et HT7 des femmes pendant environ 8 à 11 minutes lors de la réparation par épisiotomie par BI, l'un des chercheurs qui possède un certificat d'application d'acupression. Le chercheur a reçu une formation et une certification en techniques d'acupression avant de commencer l'intervention. Au cours de la réparation par épisiotomie, l'acupression a été appliquée par le chercheur deux fois au total. La première application d'acupression a commencé avec la pose de la première suture d'épisiotomie lors de la réparation par épisiotomie (avec le début de la suture périnéale interne). La deuxième application d'acupression a commencé avec la fin de la suture périnéale interne et la première suture d'épisiotomie de la suture cutanée. Chaque application a été appliquée pendant environ 4 à 6 minutes.
Des données pré-test ont été collectées auprès de participants répondant aux critères d'inclusion et se portant volontaires pour participer à l'étude menée par le chercheur BI dans les salles LDP pendant la période de latence du travail. Les données post-test ont été obtenues par le même chercheur 16 heures après la césarienne. Les données ont été obtenues à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire d'évaluation d'épisiotomie (EEF), de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI).
Aucune intervention: Groupe témoin
groupes témoins Groupe témoin Groupe de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SAV
Délai: Modification des niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement à 6 semaines, modification de la douleur après l'acupression
L'EVA a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur au site d'incision. Le VAS est une échelle créée dans la plage de 0 à 100 mm. Selon l'échelle, un score de 0 mm indique que la douleur n'est pas intense du tout, et un score de 100 mm indique que la douleur est extrêmement intense.
Modification des niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement à 6 semaines, modification de la douleur après l'acupression

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
STAI
Délai: Modification des niveaux d'auto-efficacité lors de l'allaitement à 6 semaines, modification de l'anxiété après l'acupression
STAI a été développé par Spielberger et al. (1970) pour mesurer les niveaux d'anxiété liés à l'état et aux traits, et son étude d'adaptation, de validité et de fiabilité a été menée par Öner et Le Compte (1983) pour la société turque. Le STAI est un inventaire de 20 éléments, et un score élevé indique que l'individu a un niveau d'anxiété élevé, tandis qu'un score faible indique que le niveau d'anxiété est faible. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Cette échelle, de type Likert en 4 points, est notée comme suit : Pas du tout, Un peu, Beaucoup et Extrêmement.
Modification des niveaux d'auto-efficacité lors de l'allaitement à 6 semaines, modification de l'anxiété après l'acupression

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/ 4576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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