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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06552104
Les effets de l'acupression appliquée aux primipares lors de l'épisiotomie
Les effets de l'acupression appliquée aux primipares lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété
Cette étude a été menée pour déterminer les effets de l'acupression appliquée lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété des primipares.
L’étude a été menée sous la forme d’un essai contrôlé randomisé auprès de 126 femmes enceintes (63 femmes du groupe acupression et 63 femmes du groupe témoin) qui ont postulé dans une maternité entre juin et décembre 2023. L'acupression a été appliquée au groupe d'acupression à deux reprises (pendant la suture interne et la suture cutanée) par le chercheur lors de la réparation par épisiotomie. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée quatre fois au total, avant et après l'intervention, pour évaluer les scores de douleur des participants, tandis que le manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI) a été utilisé après la deuxième intervention pour déterminer les niveaux d’anxiété des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Cette étude a été menée pour déterminer les effets de l'acupression appliquée lors de la réparation par épisiotomie sur les niveaux de douleur et d'anxiété des primipares.
Méthodes : L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé auprès de 126 femmes enceintes (63 femmes du groupe acupression et 63 femmes du groupe témoin) qui ont postulé dans une maternité entre juin et décembre 2023. L'acupression a été appliquée au groupe d'acupression à deux reprises (pendant la suture interne et la suture cutanée) par le chercheur lors de la réparation par épisiotomie. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée quatre fois au total, avant et après l'intervention, pour évaluer les scores de douleur des participants, tandis que le manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI) a été utilisé après la deuxième intervention pour déterminer les niveaux d’anxiété des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Esra Sabancı baransel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir 18 ans ou plus,
- avoir un seul nouveau-né en bonne santé,
- Accoucher spontanément par une incision d'épisiotomie médio-latérale,
- Aucun signe d'infection tel qu'une rougeur ou un gonflement vaginal,
- Femmes avec une intégrité des tissus complète et saine dans la zone où l'acupression sera appliquée.
Critères d'exclusion :
- La nécessité d'utiliser de la lidocaïne inhabituelle lors de la réparation d'une épisiotomie (lidocaïne 2% supérieure à 5 ml),
- avoir des complications post-partum (telles que saignements, hypertension).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACUPRESSION
Dans l'étude, l'acupression a été appliquée aux points LI4 et HT7 des femmes pendant environ 8 à 11 minutes lors de la réparation par épisiotomie par BI, l'un des chercheurs qui possède un certificat d'application d'acupression.
Le chercheur a reçu une formation et une certification en techniques d'acupression avant de commencer l'intervention. Au cours de la réparation par épisiotomie, l'acupression a été appliquée par le chercheur deux fois au total.
La première application d'acupression a commencé avec la pose de la première suture d'épisiotomie lors de la réparation par épisiotomie (avec le début de la suture périnéale interne).
La deuxième application d'acupression a commencé avec la fin de la suture périnéale interne et la première suture d'épisiotomie de la suture cutanée.
Chaque application a été appliquée pendant environ 4 à 6 minutes.
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Des données pré-test ont été collectées auprès de participants répondant aux critères d'inclusion et se portant volontaires pour participer à l'étude menée par le chercheur BI dans les salles LDP pendant la période de latence du travail.
Les données post-test ont été obtenues par le même chercheur 16 heures après la césarienne.
Les données ont été obtenues à l'aide du formulaire d'informations personnelles, du formulaire d'évaluation d'épisiotomie (EEF), de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du manuel Spielberger pour l'inventaire de l'anxiété liée à l'état (STAI).
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Aucune intervention: Groupe témoin
groupes témoins Groupe témoin Groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAV
Délai: Modification des niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement à 6 semaines, modification de la douleur après l'acupression
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L'EVA a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur au site d'incision.
Le VAS est une échelle créée dans la plage de 0 à 100 mm.
Selon l'échelle, un score de 0 mm indique que la douleur n'est pas intense du tout, et un score de 100 mm indique que la douleur est extrêmement intense.
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Modification des niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement à 6 semaines, modification de la douleur après l'acupression
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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STAI
Délai: Modification des niveaux d'auto-efficacité lors de l'allaitement à 6 semaines, modification de l'anxiété après l'acupression
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STAI a été développé par Spielberger et al. (1970) pour mesurer les niveaux d'anxiété liés à l'état et aux traits, et son étude d'adaptation, de validité et de fiabilité a été menée par Öner et Le Compte (1983) pour la société turque.
Le STAI est un inventaire de 20 éléments, et un score élevé indique que l'individu a un niveau d'anxiété élevé, tandis qu'un score faible indique que le niveau d'anxiété est faible.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80.
Cette échelle, de type Likert en 4 points, est notée comme suit : Pas du tout, Un peu, Beaucoup et Extrêmement.
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Modification des niveaux d'auto-efficacité lors de l'allaitement à 6 semaines, modification de l'anxiété après l'acupression
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/ 4576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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