针对公共演讲焦虑情绪推理偏差的在线心理治疗
2024年8月12日 更新者：Macarena Paredes Mealla、Universitat Jaume I
针对公开演讲焦虑症患者情绪推理偏差实施自我在线心理干预：一项随机对照试验
该研究旨在开发和实施一种自我应用的在线心理干预措施，以纠正公开演讲焦虑症患者的情绪推理偏差。
通过比较这种针对 ER 偏见的训练与非特异性正念干预的效果，新开发的干预措施预计将进一步减少情绪推理偏见以及与公开演讲焦虑相关的症状的严重程度。
研究概览
详细说明
在焦虑症中，最常见的一种是社交焦虑症。 特别是，仅特定亚型表现，即公共演讲焦虑，在社区样本中的患病率为33%，是造成重大职业、教育和社会干扰的疾病之一，对日常功能影响很大。 一些认知因素可能会阻止患者纠正消极思维；一是情感推理偏见。 因此，在本研究中，目的是将纠正情绪推理偏差的培训作为对公共演讲焦虑症患者的跨诊断过程。 关于实施和传播，建议这种处理以互联网为基础，并通过信息和通信技术（ICT）提供。
为了评估这种干预的效果，将进行一项随机对照试验，比较两组，即应用偏差校正训练的实验组和使用非特异性干预的对照组。 根据 G*Power 程序的计算，总共 158 名参与者将被随机分配到干预组（N=79）和对照组（N=79）。 偏见纠正培训由 12 个每日自我应用课程组成，其中有针对性地进行情绪心理教育、检测 ER 偏见及其对行为的影响等内容。 主要结果指标是情绪推理偏差的严重程度以及与公开演讲焦虑相关的症状。 次要结果指标是抑郁和焦虑症状的严重程度、生活质量、可用性和参与者的感知接受度。
个体将接受三次评估：基线、治疗后和 3 个月随访。
将根据方案和意向治疗对数据进行分析。 这项研究将通过将不发达的概念与新技术的实施结合起来，开创这种类型的干预措施。 它的目的是增加我们对通过互联网进行治疗的了解，并将有助于改善治疗的传播。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Macarena Paredes Mealla, PhD Student
- 电话号码：+34 695891145
- 邮箱：dparedes@uji.es
研究联系人备份
- 姓名：Carlos Suso Ribera, Dr.
- 邮箱：susor@uji.es
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 达到法定年龄。
- 接受知情同意。
- 充分理解/阅读西班牙语。
- 可以使用具有互联网连接的移动设备或计算机。
- 研究期间未接受任何其他针对公开演讲焦虑的心理治疗。
- 情绪推理量表 (ERPSAS) 得分为 43 分或更高，并且因害怕公开演讲而在西班牙语版公共演讲焦虑量表 (PSAS-S) 上得分为 55 分或更高。
- 如果正在服用治疗焦虑/抑郁的处方药物，则在手术前至少 1 个月没有改变剂量。
排除标准：
- 不接受知情同意。
- 作为未成年人。
- 患有严重的精神障碍（双相情感障碍、精神分裂症或其他精神障碍）或药物滥用（酒精或其他物质）或有积极的自杀计划（ODSIS 抑郁问卷中的自杀项目≥2），这会妨碍参与该计划。
- 在接受药物治疗的情况下，将评估治疗期间药物的变化，但不会导致排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验臂将接受情感推理偏差纠正训练。
该培训包括 12 个在线自我管理课程。
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情绪推理偏差纠正培训包括 12 个每日自我应用课程，重点是关于情绪的心理教育和识别 ER 偏差及其对行为的影响。
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有源比较器：对照组
对照组是指基于正念技能的干预。
这种治疗是我们实验室开发的跨诊断治疗的一部分，用于治疗情绪障碍患者（Díaz-García 等，2017）。
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基于正念的模块，使用训练意识和接受经验的技术，不加判断地观察经验的出现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ERPSAS 情绪推理公开演讲焦虑量表的变化
大体时间：3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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ERPSAS是一种自我报告工具，根据是否呈现客观的安全或危险信息以及是否存在焦虑反应，呈现4种不同结局的情景。
根据这些场景，参与者必须使用从 0 到 100 的视觉模拟量表 (VAS) 来测量危险程度、安全性、可控性、避免该情况的愿望以及不适程度。
这些量表的总和提供了单个感知威胁分数，提供了确定情感推理偏差是否存在的衡量标准。
如果参与者在没有客观危险信息的情况下将情绪状况评估为威胁，就会出现情绪推理偏差。
量表的范围为 0-96 分（M= 36.57；
标准差= 14.18）。
分数越高，情绪推理偏差越大，分界点为 47 分。得分高于平均值一半标准差以上的参与者将被包括在内。
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3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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公开演讲焦虑量表的变化
大体时间：3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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公开演讲焦虑量表，包含 17 个项目，采用 5 点李克特式回答格式（1=完全不，5=非常）。
该量表衡量与公开演讲恐惧相关的认知、行为和生理症状的存在和严重程度，截止点为 73（M= 49.33；SD= 12.88）。
得分高于平均值一半以上标准差的参与者将被包括在内。
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3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体焦虑严重程度和损害程度的变化
大体时间：3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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OASIS 是一个包含 5 项的自我报告工具，可评估与焦虑症状的严重程度和频率相关的一维因素，以及过去一周与这些症状相关的行为回避和功能障碍。
每个项目有 5 个回答选项，编码从 0 到 4。总分是通过将所有项目的值相加计算得出的，范围从 0 到 20。
分数高于8表明存在焦虑症状。
该量表已在抑郁和焦虑患者样本中在线验证，表现出良好的内部一致性（α = 0.86），以及足够的收敛和判别效度以及对变化的敏感性。
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3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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总体抑郁严重程度和损害程度的变化
大体时间：3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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ODSIS 是一个包含 5 项自我报告的工具，表明过去一周的严重程度和功能障碍与抑郁症相关。
每个项目有 5 个回答选项，编码从 0 到 4。总分是通过将所有项目的值相加来计算的，范围从 0 到 20。
5 分或以上表明有抑郁症状。
该量表使用抑郁症或焦虑症患者样本进行了在线验证。
它表现出出色的内部一致性（α=0.92），并且其构造、收敛和判别有效性得到支持。
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3 次评估：治疗开始前的基线、治疗第 13 天完成时（治疗后评估）和 3 个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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生活质量指数变化
大体时间：3次评估：治疗开始前的基线、治疗完成第13天（治疗后评估）和3个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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QLI 是一个包含 10 项的自我报告工具，使用十点李克特量表（1=差；10=优秀）从 10 个维度评估单一生活质量概念。
这些维度包括身体健康、心理/情感健康、自我照顾和独立功能、职业功能、人际功能、社会情感支持、社区和服务支持、个人成就感、精神成就感以及对生活质量的整体感知。生活。
总分是各项目得分的平均值，范围为1至10（1-4.5=低于平均生活质量；4.6-8.1=平均生活质量；8.2-10=高于平均生活质量）。
QLI 表现出较高的内部一致性（α = 0.89）和重测可靠性（0.89），并在精神病患者样本中证明了区分效度。
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3次评估：治疗开始前的基线、治疗完成第13天（治疗后评估）和3个月随访。将评估从治疗前到治疗后以及从治疗后到 3 个月随访的变化。
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系统可用性量表得分
大体时间：2次评估：治疗后（第13天治疗完成后）和3个月随访时。
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SUS 是一个包含 10 项的自我报告工具，旨在使用从 1（完全不同意）到 5（完全同意）的 5 点李克特量表来评估对系统可用性的意见。
SUS 西班牙语版本的内容效度指数良好，项目相关性评级为 0.92。
Cronbach's α 为 0.812。
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2次评估：治疗后（第13天治疗完成后）和3个月随访时。
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对培训的满意度和接受度得分
大体时间：2次评估：治疗后（第13天治疗完成后）和3个月随访时。
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将使用我们团队开发的问题以及之前在技术研究中使用过的问题来评估对培训的满意度和接受度（Suso-Ribera、Castilla、Zaragozá、Ribera-Canudas、Botella 和 García-Palacios，2018）。
项目示例包括“您对干预的满意度如何？”
以及“您建议在多大程度上进行干预？”。
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2次评估：治疗后（第13天治疗完成后）和3个月随访时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Macarena Paredes Mealla, PhD Student、Universitat Jaume I
- 研究主任：Carlos Suso Ribera, Dr.、Universitat Jaume I
- 研究主任：Azucena García Palacios, Dr.、Universitat Jaume I
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Fernandez-Alvarez J, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Efficacy of a Transdiagnostic internet-based treatment for emotional disorders with a specific component to address positive affect: Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Apr 20;17(1):145. doi: 10.1186/s12888-017-1297-z.
- Paredes-Mealla M, Martinez-Borba V, Miragall M, Garcia-Palacios A, Banos RM, Suso-Ribera C. Is there evidence that emotional reasoning processing underlies emotional disorders in adults? A systematic review. Curr Psychol. 2022 Nov 9:1-17. doi: 10.1007/s12144-022-03884-4. Online ahead of print.
- Arntz A, Rauner M, van den Hout M. "If I feel anxious, there must be danger": ex-consequentia reasoning in inferring danger in anxiety disorders. Behav Res Ther. 1995 Nov;33(8):917-25. doi: 10.1016/0005-7967(95)00032-s.
- Lommen MJ, Engelhard IM, van den Hout MA, Arntz A. Reducing emotional reasoning: an experimental manipulation in individuals with fear of spiders. Cogn Emot. 2013;27(8):1504-12. doi: 10.1080/02699931.2013.795482. Epub 2013 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月12日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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