Online-psykoterapia emotionaalisen päättelyn harhaan julkisen puhumisen ahdistuksessa
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Macarena Paredes Mealla, Universitat Jaume I
Itse sovelletun online-psykologisen intervention toteuttaminen emotionaalisen päättelyn harhaan ihmisillä, joilla on julkisen puheen ahdistuneisuus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa itse sovellettava online-psykologinen interventio emotionaalisen päättelyn ennakkoluulojen korjaamiseksi ihmisille, jotka kärsivät julkisesta puhumisesta.
Vertaamalla tämän koulutuksen vaikutuksia ER-harhaan verrattuna ei-spesifiseen mindfulness-interventioon, äskettäin kehitetyn intervention odotetaan edistävän emotionaalisen päättelyn harhaa ja julkisen puhumisen ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöistä yksi yleisimmistä on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö. Erityisesti vain tietyn alatyypin suorituskyvyn, eli julkisen puhumisen ahdistuneisuuden, esiintyvyys on 33 % yhteisönäytteissä, mikä on yksi niistä häiriöistä, jotka aiheuttavat merkittäviä ammatillisia, koulutuksellisia ja sosiaalisia häiriöitä, joilla on suuri vaikutus päivittäiseen toimintaan. Useat kognitiiviset tekijät voivat estää potilaita korjaamasta negatiivista ajatteluaan; yksi on Emotional Reasoning -harha. Siksi tässä tutkimuksessa tavoitteena on toteuttaa koulutusta emotionaalisen päättelyn harhojen korjaamiseksi transdiagnostisena prosessina ihmisille, jotka kärsivät julkisesta puhumisesta. Täytäntöönpanon ja levittämisen osalta ehdotetaan, että tämä käsittely olisi Internet-pohjaista ja toimitettava tieto- ja viestintätekniikan (ICT) avulla.
Tämän toimenpiteen vaikutusten arvioimiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kahta haaraa, koeryhmää, johon sovelletaan harhankorjauskoulutusta, ja kontrolliryhmää, johon käytetään epäspesifistä interventiota. Yhteensä 158 osallistujaa, jotka perustuvat G*Power-ohjelman laskelmiin, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (N=79) ja kontrolliryhmään (N=79). Harhaoikaisuharjoittelu koostuu 12 päivittäisestä omatoimisesti harjoittelusta, joissa kohdistetaan sellaisia komponentteja kuin tunteiden psykokasvatus ja ER-harhojen havaitseminen ja niiden vaikutus käyttäytymiseen. Ensisijainen tulosmitta on emotionaalisen päättelyn harhan vakavuus ja julkisen puhumisen ahdistuneisuuteen liittyvät oireet. Toissijaisia tulosmittauksia ovat masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuus, elämänlaatu, käytettävyys ja osallistujien koettu hyväksyntä.
Yksilöt arvioidaan kolmesti: lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tiedot analysoidaan sekä protokollan että hoitotarkoituksen mukaan. Tämä tutkimus on edelläkävijä tämän tyyppisessä interventiossa yhdistämällä alikehittynyt konsepti uusien tekniikoiden käyttöön. Sen tarkoituksena on lisätä tietämystämme Internetin kautta annettavista hoidoista ja edistää hoitojen leviämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Macarena Paredes Mealla, PhD Student
- Puhelinnumero: +34 695891145
- Sähköposti: dparedes@uji.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carlos Suso Ribera, Dr.
- Sähköposti: susor@uji.es
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole täysi-ikäinen.
- Hyväksy tietoinen suostumus.
- Ymmärtää/lukea espanjaa riittävästi.
- Voit käyttää mobiililaitetta tai tietokonetta Internet-yhteydellä.
- Ei saanut muuta psykologista hoitoa julkisen esiintymisen ahdistuneisuuteen opiskeluaikana.
- Saat vähintään 43 pistettä emotionaalisen päättelyn asteikolla (ERPSAS) JA vähintään 55 pistettä julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikon (PSAS-S) espanjankielisessä versiossa julkisen puhumisen pelosta.
- Jos käytät reseptilääkitystä ahdistuneisuus-/masennuslääkettä, älä ole muuttanut annostusta vähintään kuukauteen ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tietoista suostumusta.
- Alaikäisenä.
- Sinulla on vakava mielenterveyshäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt) tai päihteiden väärinkäyttö (alkoholi tai muut aineet) tai aktiivinen itsemurhasuunnitelma (itsemurhakohta ODSIS-masennuskyselyssä ≥ 2), jotka estäisivät osallistumisen ohjelmaan.
- Lääkityksen saamisen yhteydessä lääkityksen muutokset hoidon aikana arvioidaan, mutta ne eivät johda poissulkemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa Emotional Reasoning -harhakorjauskoulutuksen.
Koulutus koostuu 12 itsehallinnollisesta istunnosta, jotka toimitetaan verkossa.
|
Emotional Reasoning Bias -korjauskoulutus sisältää 12 päivittäistä itse sovellettua istuntoa, joissa keskitytään tunteiden psykokasvatukseen ja ER-harhojen ja niiden vaikutuksen käyttäytymiseen tunnistamiseen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä tarkoitetaan mindfulness-taitoon perustuvaa interventiota.
Tämä hoito on osa laboratoriossamme kehitettyä transdiagnostista hoitoa tunnehäiriöpotilaiden hoitoon (Díaz-García et al., 2017).
|
Mindfulnessiin perustuva moduuli, jossa harjoitellaan kokemusten tiedostamisen ja hyväksymisen tekniikoita, kokemusten havainnointia niiden ilmaantuessa ilman arvostelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ERPSAS:n emotionaalisen päättelyn julkisen puhumisen ahdistuneisuusasteikossa
Aikaikkuna: 3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
ERPSAS on itseraportointiväline, joka koostuu neljän skenaarion esittämisestä eri päätteillä riippuen siitä, esitetäänkö objektiivista turvallisuus- tai vaaratietoa ja onko ahdistusreaktiota vai ei.
Näiden skenaarioiden perusteella osallistujan tulee mitata visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100 vaaran aste, turvallisuus, hallittavuus, halu välttää tilannetta ja epämukavuuden aste.
Näiden asteikkojen summa antaa yhden havaitun uhkapisteen, joka on mitta, jolla voidaan määrittää emotionaalisen päättelyn harha.
Jos osallistuja arvioi emotionaaliset tilanteet uhkaaviksi ilman objektiivista tietoa vaarasta, syntyy emotionaalisen päättelyn harha.
Asteikko on 0-96 pistettä (M= 36,57;
SD = 14,18).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on emotionaalinen päättelyharha, ja raja-arvo on 47. Osallistujat, jotka saavat yli puolen keskihajonnan yli keskiarvon, otetaan mukaan.
|
3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Muutokset julkisen puhumisen ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
Julkisen puhumisen ahdistusasteikko, joka sisältää 17 kohdetta 5-pisteen Likert-tyyppisellä vastausmuodolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin).
Tämä asteikko mittaa julkisen puhumisen pelkoon liittyvien kognitiivisten, käyttäytymiseen liittyvien ja fysiologisten oireiden esiintymistä ja vakavuutta raja-arvolla 73 (M = 49,33; SD = 12,88).
Osallistujat, jotka saavat yli puolen keskihajonnan yli keskiarvon, otetaan mukaan.
|
3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuuden yleisessä vaikeusasteessa ja heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
OASIS on 5-osainen itseraportointiväline, joka arvioi yksiulotteisen tekijän, joka liittyy ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteeseen ja esiintymistiheyteen sekä näihin oireisiin liittyvän käyttäytymisen välttämiseen ja toimintahäiriöihin kuluneen viikon aikana.
Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka on koodattu välillä 0-4. Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä kaikkien kohteiden arvot välillä 0-20.
Yli 8 pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireita.
Tämä asteikko on validoitu verkossa otoksessa potilaista, joilla on masennusta ja ahdistusta, mikä osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86), sekä riittävää konvergenttia ja erottelukykyä sekä herkkyyttä muutokselle.
|
3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Muutokset masennuksen yleisessä vaikeusasteessa ja heikkenemisasteikossa
Aikaikkuna: 3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
ODSIS on 5-kohtainen itseraportointiväline, jonka vaikeus ja toimintahäiriöt liittyvät viime viikon masennukseen.
Jokaisessa kohdassa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka on koodattu välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden arvot välillä 0 - 20.
Pisteet 5 tai enemmän viittaavat masennusoireisiin.
Tämä asteikko validoitiin verkossa käyttämällä otosta masennus- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivistä potilaista.
Se osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,92), ja sen rakennetta, konvergenttia ja erottelevaa validiteettia tuetaan.
|
3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Elämänlaatuindeksin muutokset
Aikaikkuna: 3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
QLI on 10 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi yhtä elämänlaadun käsitettä 10 ulottuvuudessa käyttämällä kymmenen pisteen Likert-asteikkoa (1 = huono; 10 = erinomainen).
Mittoja ovat fyysinen hyvinvointi, psyykkinen/emotionaalinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen toiminta, ihmisten välinen toiminta, sosiaalis-emotionaalinen tuki, yhteisön ja palveluiden tuki, henkilökohtainen täyttymys, henkinen täyttymys ja yleinen käsitys työn laadusta. elämää.
Kokonaispistemäärä on kohteiden pisteiden keskiarvo, joka vaihtelee 1-10 (1-4,5 = keskimääräistä huonompi elämänlaatu; 4,6-8,1 = keskimääräinen elämänlaatu; 8,2-10 = keskimääräistä korkeampi elämänlaatu).
QLI osoittaa korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,89) ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta (0,89), ja erotteleva validiteetti on todistettu otoksessa psykiatrisista potilaista.
|
3 arviointia: lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista, hoidon päätyttyä 13. päivänä (hoidon jälkeinen arviointi) ja 3 kuukauden seuranta. Muutokset arvioidaan esikäsittelystä hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Pisteet järjestelmän käytettävyysasteikossa
Aikaikkuna: 2 arviointia: hoidon jälkeen (juuri hoidon päätyttyä 13. päivänä) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
SUS on 10-kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan mielipiteitä järjestelmän käytettävyydestä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
SUS:n espanjankielisen version sisällön validiteettiindeksi oli suotuisa, ja kohteen relevanssin arvosana oli 0,92.
Cronbachin α oli 0,812.
|
2 arviointia: hoidon jälkeen (juuri hoidon päätyttyä 13. päivänä) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Pisteet: Tyytyväisyys ja hyväksyntä koulutukseen
Aikaikkuna: 2 arviointia: hoidon jälkeen (juuri hoidon päätyttyä 13. päivänä) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Tyytyväisyyttä ja hyväksyntää koulutukseen arvioidaan tiimimme kehittämillä kysymyksillä, joita on käytetty aiemmin teknologiatutkimuksissa (Suso-Ribera, Castilla, Zaragozá, Ribera-Canudas, Botella ja García-Palacios, 2018).
Esimerkkejä kohteista ovat "Missä määrin olet tyytyväinen interventioon?"
ja "Missä määrin suosittelisitte interventiota?".
|
2 arviointia: hoidon jälkeen (juuri hoidon päätyttyä 13. päivänä) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Macarena Paredes Mealla, PhD Student, Universitat Jaume I
- Opintojohtaja: Carlos Suso Ribera, Dr., Universitat Jaume I
- Opintojohtaja: Azucena García Palacios, Dr., Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Fernandez-Alvarez J, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Efficacy of a Transdiagnostic internet-based treatment for emotional disorders with a specific component to address positive affect: Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Apr 20;17(1):145. doi: 10.1186/s12888-017-1297-z.
- Paredes-Mealla M, Martinez-Borba V, Miragall M, Garcia-Palacios A, Banos RM, Suso-Ribera C. Is there evidence that emotional reasoning processing underlies emotional disorders in adults? A systematic review. Curr Psychol. 2022 Nov 9:1-17. doi: 10.1007/s12144-022-03884-4. Online ahead of print.
- Arntz A, Rauner M, van den Hout M. "If I feel anxious, there must be danger": ex-consequentia reasoning in inferring danger in anxiety disorders. Behav Res Ther. 1995 Nov;33(8):917-25. doi: 10.1016/0005-7967(95)00032-s.
- Lommen MJ, Engelhard IM, van den Hout MA, Arntz A. Reducing emotional reasoning: an experimental manipulation in individuals with fear of spiders. Cogn Emot. 2013;27(8):1504-12. doi: 10.1080/02699931.2013.795482. Epub 2013 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEISH/86/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .