이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대중 연설 불안의 감정적 추론 편향에 대한 온라인 심리치료

2024년 8월 12일 업데이트: Macarena Paredes Mealla, Universitat Jaume I

대중 연설 불안이 있는 사람들의 감정적 추론 편향에 대한 자체 적용 온라인 심리 중재 구현: 무작위 대조 시험

이 연구는 대중 연설 불안을 가진 사람들의 감정 추론 편향을 교정하기 위한 자가 적용 온라인 심리 중재를 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. ER 편향과 비특이적 마음챙김 중재에 대한 이 훈련의 효과를 비교함으로써 새로 개발된 중재는 정서적 추론 편향과 대중 연설 불안과 관련된 증상의 심각성을 더 크게 감소시키는 데 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안장애 중에서 가장 흔한 것은 사회불안장애이다. 특히 특정 하위유형인 연설불안은 지역사회 표본에서 33%의 유병률을 보이며, 주요 직업적, 교육적, 사회적 간섭을 일으키는 장애 중 하나로 일상생활 기능에 큰 영향을 미친다. 여러 가지 인지적 요인으로 인해 환자가 부정적인 사고를 교정하는 것을 방해할 수 있습니다. 하나는 감정적 추론 편향입니다. 따라서 본 연구의 목표는 대중 연설 불안을 가진 사람들의 진단 과정으로 감정 추론 편향을 교정하기 위한 훈련을 구현하는 것입니다. 구현 및 보급과 관련하여 이러한 처리는 인터넷을 기반으로 하고 정보통신기술(ICT)을 통해 전달되는 것이 제안되었습니다.

본 중재의 효과를 평가하기 위해 편향 교정 훈련을 적용할 실험군과 비특이적 중재를 사용할 대조군의 두 군을 비교하는 무작위 대조 시험을 실시할 예정이다. G*Power 프로그램 계산을 바탕으로 총 158명의 참가자가 중재 그룹(N=79)과 통제 그룹(N=79)에 무작위로 할당됩니다. 편견 교정 교육은 감정에 대한 심리 교육, ER 편견 탐지 및 행동에 미치는 영향과 같은 구성 요소를 목표로 하는 일일 자체 적용 세션 12개로 구성됩니다. 주요 결과 측정은 대중 연설 불안과 관련된 감정적 추론 편향 심각도 및 증상입니다. 이차 결과 측정은 우울 및 불안 증상의 심각도, 삶의 질, 유용성 및 참가자의 인지된 수용 여부가 될 것입니다.

개인은 기준 시점, 치료 후, 3개월 추적 관찰 시점에서 세 번 평가됩니다.

데이터는 프로토콜과 치료 의도에 따라 분석됩니다. 본 연구는 미개발 개념을 새로운 기술 구현과 결합함으로써 이러한 유형의 개입을 개척할 것입니다. 이는 인터넷을 통해 시행되는 치료법에 대한 지식을 늘리고 치료법의 보급을 향상시키는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Macarena Paredes Mealla, PhD Student
  • 전화번호: +34 695891145
  • 이메일: dparedes@uji.es

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 법적 연령이어야 합니다.
  2. 사전 동의를 수락합니다.
  3. 스페인어를 적절하게 이해/읽습니다.
  4. 인터넷에 연결된 모바일 장치나 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
  5. 연구 기간 동안 대중 연설 불안으로 인해 다른 심리 치료를 받지 않았습니다.
  6. 대중 연설에 대한 두려움에 대한 감정적 추론 척도(ERPSAS)에서 43점 이상, 스페인어 버전의 대중 연설 불안 척도(PSAS-S)에서 55점 이상을 획득하세요.
  7. 불안/우울증으로 처방된 약을 복용하고 있는 경우, 시술 전 최소 1개월 동안 복용량에 변화가 없었습니다.

제외 기준:

  1. 고지된 동의를 수락하지 않습니다.
  2. 미성년자입니다.
  3. 심각한 정신 장애(양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애) 또는 약물 남용(알코올 또는 기타 물질)이 있거나 프로그램 참여를 방해할 수 있는 적극적인 자살 계획(ODSIS 우울증 설문지의 자살 항목 ≥ 2)이 있는 경우.
  4. 약물을 투여받는 경우, 치료 중 약물의 변화가 평가되지만 제외로 이어지지는 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험 부문은 감정 추론 편향 교정 교육을 받게 됩니다. 교육은 온라인으로 제공되는 12개의 자체 관리 세션으로 구성됩니다.
행동: 감성추론편향교정훈련
감정 추론 편견 교정 훈련에는 감정에 대한 심리 교육에 초점을 맞추고 ER 편견과 행동에 미치는 영향을 식별하는 데 초점을 맞춘 매일 12개의 자체 적용 세션이 포함됩니다.
활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 마음챙김 기술을 기반으로 한 개입을 의미합니다. 이 치료법은 정서 장애가 있는 환자의 치료를 위해 우리 실험실에서 개발된 경진단 치료법의 일부입니다(Díaz-García et al., 2017).
행동: 진단을 통한 치료에 대한 마음챙김 모듈
경험에 대한 인식 및 수용 훈련 기술을 사용하여 판단 없이 발생하는 경험을 관찰하는 마음챙김에 기반한 모듈입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ERPSAS 감정추론 대중연설불안척도의 변화
기간: 3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
ERPSAS는 객관적인 안전정보나 위험정보 제시 여부, 불안반응 유무에 따라 결말이 다른 4가지 시나리오 제시로 구성된 자기보고형 도구이다. 이러한 시나리오를 기반으로 참가자는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 위험 정도, 안전, 제어 가능성, 상황을 피하려는 욕구 및 불편함의 정도를 측정해야 합니다. 이러한 척도의 합은 감정적 추론 편향의 존재를 결정하는 척도를 제공하는 단일 인지 위협 점수를 제공합니다. 참가자가 위험에 대한 객관적인 정보 없이 감정적인 상황을 위협적인 것으로 평가하면 감정 추론 편향이 발생합니다. 척도의 범위는 0-96점입니다(M= 36.57; SD= 14.18). 점수가 높을수록 감정적 추론 편향이 큰 것을 의미하며, 컷오프 포인트는 47점입니다. 평균보다 표준편차의 절반 이상인 참가자가 포함됩니다.
3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
대중 연설 불안 척도의 변화
기간: 3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
5점 Likert형 응답 형식(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)으로 17개 문항으로 구성된 대중 연설 불안 척도. 이 척도는 대중 연설에 대한 두려움과 관련된 인지적, 행동적, 생리적 증상의 유무와 심각도를 측정하며, 컷오프 포인트는 73(M= 49.33; SD= 12.88)입니다. 평균보다 표준 편차의 절반 이상을 기록한 참가자가 포함됩니다.
3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도의 변화
기간: 3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
OASIS는 지난 주 불안 증상의 심각도 및 빈도뿐만 아니라 이러한 증상과 관련된 행동 회피 및 기능 장애와 관련된 일차원적 요인을 평가하는 5개 항목 자가 보고 도구입니다. 각 항목에는 0에서 4까지 코딩된 5가지 응답 옵션이 있습니다. 총점은 0에서 20까지의 모든 항목의 값을 더하여 계산됩니다. 8점보다 높으면 불안 증상이 있음을 나타냅니다. 이 척도는 우울증과 불안이 있는 환자 샘플에서 온라인으로 검증되었으며, 우수한 내적 일관성(α=0.86)은 물론 적절한 수렴 및 판별 타당성, 변화에 대한 민감도를 보여줍니다.
3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도의 변화
기간: 3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
ODSIS는 지난 한 주 동안 우울증과 관련된 중증도 및 기능 장애를 나타내는 5개 항목 자가 보고 도구입니다. 각 항목에는 0부터 4까지 코딩된 5가지 응답 옵션이 있습니다. 총점은 0부터 20까지 모든 항목의 값을 합산하여 계산됩니다. 5점 이상이면 우울증 증상을 의미합니다. 이 척도는 우울증이나 불안 장애가 있는 환자의 표본을 사용하여 온라인으로 검증되었습니다. 우수한 내적 일관성(α=0.92)을 보여주며, 구성 타당성, 수렴 타당성, 판별 타당성이 뒷받침됩니다.
3가지 평가: 치료 시작 전 기준시점, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
삶의 질 지수 변화
기간: 3가지 평가: 치료 시작 전 베이스라인, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
QLI는 10점 Likert 척도(1=나쁨, 10=우수)를 사용하여 10가지 차원에 걸쳐 삶의 질에 대한 단일 개념을 평가하는 10개 항목 자가 보고 도구입니다. 차원에는 신체적 웰빙, 심리적/정서적 웰빙, 자기 관리 및 독립적 기능, 직업적 기능, 대인 관계 기능, 사회 정서적 지원, 지역 사회 및 서비스 지원, 개인적 성취, 영적 성취, 삶의 질에 대한 전반적인 인식이 포함됩니다. 삶. 총점은 1~10점 범위의 항목 점수의 평균입니다(1~4.5 = 평균 삶의 질 미만, 4.6~8.1 = 평균 삶의 질, 8.2~10 = 평균 삶의 질 이상). QLI는 높은 내부 일관성(α=0.89)과 검사-재검사 신뢰도(0.89)를 보여주며, 정신과 환자 표본에서 판별 타당성이 입증되었습니다.
3가지 평가: 치료 시작 전 베이스라인, 13일째 치료 완료 시(치료 후 평가) 및 3개월 추적 관찰. 변화는 치료 전부터 치료 후까지, 치료 후부터 3개월 추적 관찰까지 평가됩니다.
시스템 사용성 척도 점수
기간: 2가지 평가: 치료 후(13일 치료 완료 직후) 및 3개월 추적 관찰 시.
SUS는 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(전적으로 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 시스템 사용성에 대한 의견을 평가하도록 설계된 10개 항목 자가 보고 도구입니다. SUS 스페인어 버전의 내용 타당성 지수는 항목 관련성에 대해 0.92점으로 양호했습니다. Cronbach의 α는 0.812였습니다.
2가지 평가: 치료 후(13일 치료 완료 직후) 및 3개월 추적 관찰 시.
교육에 대한 만족도 및 수용도 점수
기간: 2가지 평가: 치료 후(13일 치료 완료 직후) 및 3개월 추적 관찰 시.
교육에 대한 만족도와 수용도는 우리 팀이 개발하고 이전에 기술 연구에서 사용했던 질문을 사용하여 평가됩니다(Suso-Ribera, Castilla, Zaragozá, Ribera-Canudas, Botella, & García-Palacios, 2018). 항목의 예로는 "개입에 어느 정도 만족하십니까?"가 있습니다. 그리고 "개입을 어느 정도 권장하시겠습니까?"
2가지 평가: 치료 후(13일 치료 완료 직후) 및 3개월 추적 관찰 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Jaume I

수사관

  • 수석 연구원: Macarena Paredes Mealla, PhD Student, Universitat Jaume I
  • 연구 책임자: Carlos Suso Ribera, Dr., Universitat Jaume I
  • 연구 책임자: Azucena García Palacios, Dr., Universitat Jaume I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEISH/86/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대중 연설 불안에 대한 임상 시험

감성추론편향교정훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다