Psychothérapie en ligne pour les biais de raisonnement émotionnel dans l'anxiété de prise de parole en public
12 août 2024 mis à jour par: Macarena Paredes Mealla, Universitat Jaume I
Mise en œuvre d'une intervention psychologique en ligne auto-appliquée pour les biais de raisonnement émotionnel chez les personnes souffrant d'anxiété de prise de parole en public : un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à développer et à mettre en œuvre une intervention psychologique en ligne auto-appliquée pour la correction des biais de raisonnement émotionnel pour les personnes souffrant d'anxiété de prise de parole en public.
En comparant les effets de cette formation sur les biais ER par rapport à une intervention de pleine conscience non spécifique, l'intervention nouvellement développée devrait favoriser une plus grande réduction des biais de raisonnement émotionnel et de la gravité de la symptomatologie associée à l'anxiété de prise de parole en public.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Parmi les troubles anxieux, l’un des plus courants est le trouble d’anxiété sociale. En particulier, le sous-type spécifique de performance, c'est-à-dire l'anxiété de parler en public, a un taux de prévalence de 33 % dans les échantillons communautaires, étant l'un des troubles qui provoquent des interférences professionnelles, éducatives et sociales majeures, qui représentent un impact élevé sur le fonctionnement quotidien. Plusieurs facteurs cognitifs peuvent empêcher les patients de corriger leurs pensées négatives ; l’un est le biais du raisonnement émotionnel. Par conséquent, dans la présente étude, l'objectif est de mettre en œuvre une formation pour corriger les biais de raisonnement émotionnel en tant que processus transdiagnostique chez les personnes souffrant d'anxiété de prise de parole en public. Concernant la mise en œuvre et la diffusion, il est proposé que ce traitement soit basé sur Internet et dispensé via les technologies de l'information et de la communication (TIC).
Pour évaluer les effets de cette intervention, un essai contrôlé randomisé sera mené, comparant deux bras, un groupe expérimental auquel la formation à la correction des biais sera appliquée et un groupe témoin, auquel une intervention non spécifique sera utilisée. Un total de 158 participants sur la base des calculs avec le programme G*Power seront répartis au hasard à un groupe d'intervention (N=79) et un groupe témoin (N=79). La formation à la correction des biais comprend 12 séances quotidiennes d'auto-application dans lesquelles des éléments tels que la psychoéducation aux émotions et la détection des biais ER et leur impact sur le comportement sont ciblés. Le principal critère de jugement sera la gravité du biais de raisonnement émotionnel et la symptomatologie associée à l'anxiété de prise de parole en public. Les mesures des résultats secondaires seront la gravité de la symptomatologie dépressive et anxieuse, la qualité de vie, la convivialité et l'acceptation perçue des participants.
Les individus seront évalués trois fois : au départ, après le traitement et après 3 mois de suivi.
Les données seront analysées à la fois par protocole et en intention de traiter. Cette étude sera pionnière dans ce type d'intervention en réunissant un concept sous-développé avec la mise en œuvre de nouvelles technologies. Il vise à accroître nos connaissances sur les traitements administrés via Internet et contribuera à améliorer la diffusion des traitements.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Macarena Paredes Mealla, PhD Student
- Numéro de téléphone: +34 695891145
- E-mail: dparedes@uji.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carlos Suso Ribera, Dr.
- E-mail: susor@uji.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Être majeur.
- Acceptez le consentement éclairé.
- Comprendre/lire correctement l'espagnol.
- Avoir accès à un appareil mobile ou à un ordinateur avec une connexion Internet.
- Ne recevoir aucun autre traitement psychologique pour l'anxiété de parler en public pendant la période d'étude.
- Avoir un score de 43 ou plus sur l'échelle de raisonnement émotionnel (ERPSAS) ET un score de 55 ou plus sur la version espagnole de l'échelle d'anxiété de prise de parole en public (PSAS-S) par peur de parler en public.
- Si vous prenez des médicaments prescrits pour l'anxiété/la dépression, n'avez subi aucun changement de posologie pendant au moins un mois avant l'intervention.
Critères d'exclusion :
- Ne pas accepter le consentement éclairé.
- Être mineur.
- Avoir un trouble mental grave (trouble bipolaire, schizophrénie ou autres troubles psychotiques) ou une toxicomanie (alcool ou autres substances) ou avoir des projets suicidaires actifs (élément de suicide dans le questionnaire sur la dépression ODSIS ≥ 2) qui empêcheraient la participation au programme.
- En cas de prise de médicaments, les changements de médicaments pendant le traitement seront évalués mais n'entraîneront pas d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le bras expérimental recevra une formation sur la correction des biais de raisonnement émotionnel.
La formation comprend 12 séances auto-administrées, dispensées en ligne.
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La formation à la correction des biais de raisonnement émotionnel comprend 12 séances quotidiennes d'auto-application axées sur la psychoéducation sur les émotions et l'identification des préjugés ER et de leur impact sur le comportement.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin fait référence à une intervention basée sur les compétences de pleine conscience.
Ce traitement fait partie d'un traitement transdiagnostique développé dans notre laboratoire, pour le traitement des patients souffrant de troubles émotionnels (Díaz-García et al., 2017).
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Module basé sur la pleine conscience utilisant des techniques de formation à la conscience et à l'acceptation des expériences, en observant les expériences au fur et à mesure qu'elles surviennent sans jugement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'anxiété de prise de parole en public ERPSAS
Délai: 3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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ERPSAS est un instrument d'auto-évaluation consistant en la présentation de 4 scénarios avec des terminaisons différentes selon que des informations objectives de sécurité ou de danger sont présentées et s'il y a ou non une réponse d'anxiété.
Sur la base de ces scénarios, le participant doit mesurer, sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100, le degré de danger, la sécurité, la contrôlabilité, le désir d'éviter la situation et le degré d'inconfort.
La somme de ces échelles fournit un score unique de menace perçue, fournissant une mesure permettant de déterminer la présence du biais de raisonnement émotionnel.
Si le participant évalue les situations émotionnelles comme menaçantes sans information objective sur le danger, la présence d'un biais de raisonnement émotionnel apparaît.
L'échelle a une plage de 0 à 96 points (M= 36,57 ;
ÉT = 14,18).
Plus le score est élevé, plus le biais de raisonnement émotionnel est important, le seuil étant un score de 47. Les participants obtenant un score supérieur à un demi-écart type au-dessus de la moyenne seront inclus.
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3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Changements dans l'échelle d'anxiété de prise de parole en public
Délai: 3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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L'échelle d'anxiété de prise de parole en public, qui contient 17 éléments avec un format de réponse de type Likert en 5 points (1 = Pas du tout, 5 = Extrêmement).
Cette échelle mesure la présence et la gravité des symptômes cognitifs, comportementaux et physiologiques liés à la peur de parler en public, avec un seuil de 73 (M= 49,33 ; SD= 12,88).
Les participants ayant obtenu un score supérieur à un demi-écart type au-dessus de la moyenne seront inclus.
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3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété
Délai: 3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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OASIS est un instrument d'auto-évaluation en 5 éléments qui évalue un facteur unidimensionnel lié à la gravité et à la fréquence des symptômes d'anxiété, ainsi que l'évitement comportemental et la déficience fonctionnelle associés à ces symptômes au cours de la semaine écoulée.
Chaque élément comporte cinq options de réponse, codées de 0 à 4. Le score total est calculé en additionnant les valeurs de tous les éléments, allant de 0 à 20.
Des scores supérieurs à 8 indiquent la présence de symptômes d’anxiété.
Cette échelle a été validée en ligne auprès d'un échantillon de patients souffrant de dépression et d'anxiété, démontrant une bonne cohérence interne (α=0,86), ainsi que des validités convergentes et discriminantes adéquates et une sensibilité au changement.
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3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Modifications de l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression
Délai: 3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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ODSIS est un instrument d'auto-évaluation en 5 éléments qui évalue la gravité et les déficiences fonctionnelles liées à la dépression au cours de la semaine écoulée.
Chaque élément comporte cinq options de réponse codées de 0 à 4. Le score total est calculé en additionnant les valeurs de tous les éléments, allant de 0 à 20.
Des scores de 5 ou plus suggèrent des symptômes dépressifs.
Cette échelle a été validée en ligne auprès d’un échantillon de patients souffrant de troubles dépressifs ou anxieux.
Il démontre une excellente cohérence interne (α = 0,92) et ses validités de construction, convergente et discriminante sont prises en charge.
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3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Modifications de l'indice de qualité de vie
Délai: 3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Le QLI est un instrument d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue un concept unique de qualité de vie sur 10 dimensions à l'aide d'une échelle de Likert en dix points (1 = médiocre ; 10 = excellent).
Les dimensions comprennent le bien-être physique, le bien-être psychologique/émotionnel, les soins personnels et le fonctionnement indépendant, le fonctionnement professionnel, le fonctionnement interpersonnel, le soutien socio-émotionnel, le soutien communautaire et les services, l'épanouissement personnel, l'épanouissement spirituel et la perception globale de la qualité de vie.
Le score total est la moyenne des scores des items, allant de 1 à 10 (1-4,5 = qualité de vie inférieure à la moyenne ; 4,6-8,1 = qualité de vie moyenne ; 8,2-10 = qualité de vie supérieure à la moyenne).
Le QLI démontre une cohérence interne élevée (α = 0,89) et une fiabilité test-retest (0,89), avec une validité discriminante mise en évidence dans un échantillon de patients psychiatriques.
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3 évaluations : au départ avant le début du traitement, à la fin du traitement le 13ème jour (évaluation post-traitement) et suivi à 3 mois. Les changements seront évalués du pré-traitement au post-traitement et du post-traitement au suivi de 3 mois.
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Score sur l’échelle d’utilisabilité du système
Délai: 2 évaluations : en post-traitement (juste après la fin du traitement au 13ème jour) et au suivi à 3 mois.
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Le SUS est un instrument d'auto-évaluation en 10 éléments conçu pour évaluer les opinions sur l'utilisabilité du système à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (Tout à fait en désaccord) à 5 (Tout à fait d'accord).
L'indice de validité du contenu de la version espagnole du SUS était favorable, avec une note de 0,92 pour la pertinence des éléments.
L'α de Cronbach était de 0,812.
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2 évaluations : en post-traitement (juste après la fin du traitement au 13ème jour) et au suivi à 3 mois.
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Score en satisfaction et acceptation de la formation
Délai: 2 évaluations : en post-traitement (juste après la fin du traitement au 13ème jour) et au suivi à 3 mois.
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La satisfaction et l'acceptation de la formation seront évaluées à l'aide de questions développées par notre équipe et précédemment utilisées dans des études avec la technologie (Suso-Ribera, Castilla, Zaragozá, Ribera-Canudas, Botella et García-Palacios, 2018).
Des exemples d'items incluent « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de l'intervention ? »
et "Dans quelle mesure recommanderiez-vous l'intervention ?".
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2 évaluations : en post-traitement (juste après la fin du traitement au 13ème jour) et au suivi à 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Macarena Paredes Mealla, PhD Student, Universitat Jaume I
- Directeur d'études: Carlos Suso Ribera, Dr., Universitat Jaume I
- Directeur d'études: Azucena García Palacios, Dr., Universitat Jaume I
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Fernandez-Alvarez J, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Efficacy of a Transdiagnostic internet-based treatment for emotional disorders with a specific component to address positive affect: Study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2017 Apr 20;17(1):145. doi: 10.1186/s12888-017-1297-z.
- Paredes-Mealla M, Martinez-Borba V, Miragall M, Garcia-Palacios A, Banos RM, Suso-Ribera C. Is there evidence that emotional reasoning processing underlies emotional disorders in adults? A systematic review. Curr Psychol. 2022 Nov 9:1-17. doi: 10.1007/s12144-022-03884-4. Online ahead of print.
- Arntz A, Rauner M, van den Hout M. "If I feel anxious, there must be danger": ex-consequentia reasoning in inferring danger in anxiety disorders. Behav Res Ther. 1995 Nov;33(8):917-25. doi: 10.1016/0005-7967(95)00032-s.
- Lommen MJ, Engelhard IM, van den Hout MA, Arntz A. Reducing emotional reasoning: an experimental manipulation in individuals with fear of spiders. Cogn Emot. 2013;27(8):1504-12. doi: 10.1080/02699931.2013.795482. Epub 2013 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEISH/86/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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