空气污染与慢性阻塞性肺病中的吸入皮质类固醇 (APIC)

APIC 将涉及 48 名患有轻度至中度慢性阻塞性肺病的志愿者参与者（出生时分配的每种生物性别各 24 名），研究人员将研究呼吸新鲜空气（过滤空气 - FA）和污染空气之间的差异（如果有的话）服用药物（吸入皮质类固醇 - ICS）或不服用药物（无 ICS）时吸入空气（柴油机尾气 - DE），两者均与两种使呼吸更容易的标准 COPD 药物（一种长效 β 受体激动剂和一种长效 β 受体激动剂）联合使用。毒蕈碱拮抗剂）。 在整个研究过程中，参与者将每天吸入药物。 本研究将使用受控量的柴油废气来模拟与交通相关的空气污染 (TRAP)，这是一种常见的空气污染形式。

每个参与者将充当自己的控制者，因为他们将体验所有四种组合：1) FA-ICS、2) FA-no ICS、3) DE-ICS 和 4) DE-no ICS。 这些组合将在研究人员所谓的双盲交叉研究中随机进行，以便每个参与者都会以不同的顺序获得这些组合。 然而，只有团队中的工程师才能知道哪个参与者得到了什么。 盲法将防止包括参与者在内的其他人对条件产生偏见并基于这种看法影响结果。

该研究将持续五个多月（大约 121 天的积极投入），其中包括 10 次亲自访问温哥华总医院的研究办公室，总共大约 40 小时。 当参与者在现场时，研究人员将监督一系列调查问卷、样本采集（血液、尿液、支气管镜肺样本）和肺功能测试。 研究人员将评估多个终点，如结果测量部分详述。 对于每个适用的终点，研究人员将根据生物性别、参与者年龄、基因评分和微生物组来评估分层分析和效果修改。

研究人员预计参与者对皮质类固醇或柴油机尾气的反应不会引起他们的注意。 可能发生的任何反应可能只能通过仔细检查其细胞和组织（例如血液、尿液、支气管样本）才能检测到。 然而，了解可能发生的微妙变化可能有助于减少或预防未来与 TRAP 暴露相关的健康问题。