Luftverschmutzung und inhalative Kortikosteroide bei COPD (APIC)

An der APIC werden 48 freiwillige Teilnehmer (24 von jedem bei der Geburt zugewiesenen biologischen Geschlecht) mit leichter bis mittelschwerer COPD beteiligt sein. Die Forscher werden untersuchen, welche Unterschiede (falls vorhanden) zwischen dem Einatmen von Frischluft (gefilterte Luft – FA) und verschmutzter Luft bestehen Luft (Dieselabgase – DE) während der Einnahme des Medikaments (Inhaliertes Kortikosteroid – ICS) oder nicht (kein ICS), beides in Kombination mit zwei Standard-COPD-Medikamenten, die das Atmen erleichtern (ein langwirksamer Beta-Agonist und ein langwirksames wirkender Muskarin-Antagonist). Der Teilnehmer nimmt während der gesamten Studie täglich ein inhaliertes Medikament ein. In dieser Studie wird eine kontrollierte Menge Dieselabgase verwendet, um die verkehrsbedingte Luftverschmutzung (TRAP), eine häufig vorkommende Form verschmutzter Luft, zu modellieren.

Jeder Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle, da er alle vier Kombinationen erleben wird: 1) FA-ICS, 2) FA-kein ICS, 3) DE-ICS und 4) DE-kein ICS. Diese Kombinationen werden in einer sogenannten doppelblinden Crossover-Studie randomisiert, sodass jeder Teilnehmer diese Kombinationen in einer anderen Reihenfolge erhält. Allerdings darf nur der Ingenieur im Team wissen, welcher Teilnehmer was bekommt. Durch die Verblindung wird verhindert, dass alle anderen, einschließlich des Teilnehmers, gegenüber den Bedingungen voreingenommen sind und die Ergebnisse aufgrund dieser Wahrnehmung beeinflussen.

Die Studie wird sich über fünf Monate (ca. 121 Tage aktiven Engagements) erstrecken und zehn persönliche Besuche in einem Forschungsbüro am Vancouver General Hospital mit einer Gesamtdauer von ca. 40 Stunden umfassen. Während der Teilnehmer vor Ort ist, überwachen die Ermittler eine Reihe von Fragebögen, die Probenentnahme (Blut, Urin, Bronchoskopie-Lungenproben) und Lungenfunktionstests. Die Ermittler werden mehrere Endpunkte bewerten, wie im Abschnitt „Ergebnismessungen“ beschrieben. Für jeden anwendbaren Endpunkt werten die Forscher stratifizierte Analysen und Effektmodifikationen nach biologischem Geschlecht, Teilnehmeralter, Gen-Score und Mikrobiomen aus.

Die Forscher gehen nicht davon aus, dass die Reaktionen des Teilnehmers auf Kortikosteroid oder Dieselabgase für ihn spürbar sein werden. Eventuell auftretende Reaktionen lassen sich wahrscheinlich nur durch eine sorgfältige Untersuchung ihrer Zellen und Gewebe (z. B. Blut, Urin, Bronchialproben) feststellen. Das Verständnis der subtilen Veränderungen, die auftreten können, könnte jedoch dazu beitragen, Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit der TRAP-Exposition in Zukunft zu reduzieren oder zu verhindern.