超声和衰减成像
2024年8月20日 更新者：Hywel Dda Health Board
一项横断面研究，评估超声医师使用传统超声对脂肪肝的评估与衰减成像评分之间的一致性。
脂肪肝疾病影响着英国近三分之一的人口。
目前，正在使用一种 MRI 扫描来对此进行调查，该扫描可通过肝脏脂肪评分来报告一个人肝脏的脂肪情况，但许多患者由于时间、成本或患有某种疾病而无法进行这种类型的扫描。使得磁共振成像 (MRI) 对他们来说成为一种不安全的扫描。
对于更广泛的患者来说，超声波扫描更便宜、更快、更安全。
超声技术的新发展意味着，超声医师或超声操作员不再根据扫描结果来判断您的肝脏是否有脂肪，而是由超声机给出肝脏脂肪评分。
这项研究将探讨超声技师对肝脏脂肪含量的看法与超声技术新发展给出的肝脏脂肪评分之间的关系。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 影响着英国近三分之一的人口，目前的最佳实践是使用磁共振成像质子密度脂肪分数 (MRI PDFF) 来评估这一点，然而，由于以下原因，许多患者无法获得这一结果：有限的可用性、成本和大量的排除标准。
超声提供了一种经济实惠、更快且更具包容性的肝脏评估方法，但在最近发展为衰减成像 (AI) 之前，它只能对脂肪肝疾病进行主观评估。
衰减成像给出脂肪肝疾病的数字评分。
衰减成像以前仅与 MRI PDFF 进行比较，但是，当许多患者没有 MRI PDFF 时，有必要将其与常见做法、传统超声进行比较。
本研究旨在使用横断面方法评估肝脏的传统超声评估与人工智能之间的一致性。
将使用便利抽样来选择 95 名参与者，他们将在常规超声扫描的同时进行 AI 评分，超声检查师对 AI 结果不知情。
评估者间的一致性将使用 Kappa 统计数据来确定。
结果将证明两种方法之间关系的强度。
两者之间的强烈一致可能会促进对人工智能用途的进一步调查，例如用作教学工具或在超声检查人员发现更难以评估的情况下（例如体重指数高的患者）辅助决策。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ceredigion
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Aberystwyth、Ceredigion、英国、SY23 1ER
- Bronglais Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象为研究期间在阿伯里斯特威斯 Bronglais 医院接受肝脏扫描或腹部扫描（包括肝脏）的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 全科医生 (GP) 和门诊患者 (OP) 转诊
- NAFLD、未知、糖尿病、其他代谢性疾病
排除标准：
- 18岁以下
- 住院病人
- 已知较大的肝脏肿块
- 由于体型或解剖结构的原因，肝脏的可视化较差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
超声衰减成像测量
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参与者也接受传统的超声扫描和衰减测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声医师对肝脏的评估
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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超声检查人员根据肝肾对比度、血管边界和膈肌可视化等因素将肝脏分为正常、轻度、中度、重度脂肪肝。
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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使用衰减成像测量肝脏脂肪
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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超声医师使用衰减成像功能测量肝脏 fd
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者年龄
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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患者年龄
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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高度
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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身高，扫描后立即测量的患者身高。
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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重量
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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体重，扫描后立即称重患者
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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诊断或相关病史
大体时间：所有测量均在 30 分钟预约内获得
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转诊表中的诊断或相关病史。
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所有测量均在 30 分钟预约内获得
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月14日
初级完成 (实际的)
2024年4月11日
研究完成 (实际的)
2024年4月11日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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