Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og dæmpningsbilleddannelse

20. august 2024 opdateret af: Hywel Dda Health Board

En tværsnitsundersøgelse, der vurderer overensstemmelsen mellem sonografbaseret vurdering af fedtleveren ved hjælp af konventionel ultralyds- og attenuation-billeddannelse.

Fedtleversygdom rammer næsten en tredjedel af den britiske befolkning. I øjeblikket undersøges dette ved hjælp af en type MR-scanning, der rapporterer, hvor fed eller ej en persons lever er, med en leverfedtscore, men mange patienter kan ikke få denne type scanning på grund af tid, omkostninger eller fordi de har en tilstand, der gør magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til en usikker scanning for dem. En ultralydsscanning er billigere, hurtigere og sikrere for en bredere vifte af patienter. Nye udviklinger inden for ultralydsteknologi betyder, at i stedet for en sonograf eller ultralydsoperatør, der beslutter, om din lever er fed eller ej baseret på, hvad de ser på scanningen, giver ultralydsmaskinen en leverfedtscore. Denne undersøgelse vil se på sammenhængen mellem sonografernes syn på, hvor fed leveren er, sammenlignet med leverfedtscore givet af den nye udvikling inden for ultralydsteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) rammer næsten en tredjedel af befolkningen i Storbritannien og nuværende bedste praksis er at evaluere dette ved hjælp af Magnetic Resonance Imaging proton density fat fraktion (MRI PDFF), dette er dog utilgængeligt for mange patienter pga. begrænset tilgængelighed, omkostninger og et stort udelukkelseskriterie. Ultralyd tilbyder en overkommelig, hurtigere og mere inkluderende metode til leverevaluering, men kun subjektiv vurdering af fedtleversygdom indtil en nylig udvikling - Attenuation Imaging (AI). Dæmpningsbilleddannelse giver en numerisk score for fedtleversygdom. Dæmpningsbilleddannelse er tidligere kun blevet sammenlignet med MRI PDFF, men når mange patienter ikke har MRI PDFF, er det vigtigt at sammenligne det med almindelig praksis, konventionel ultralyd. Denne undersøgelse har til formål at vurdere overensstemmelsen mellem konventionel ultralydsvurdering af leveren og AI ved hjælp af en tværsnitsmetode. Praktisk prøveudtagning vil blive brugt til at udvælge 95 deltagere, som vil få deres AI-score udført sammen med deres rutinemæssige ultralydsscanning med sonografen blindet for AI-resultaterne. Aftalen mellem bedømmere vil blive fastlagt ved hjælp af Kappa-statistikker. Resultaterne vil demonstrere styrken af ​​sammenhængen mellem de to metoder. En stærk aftale mellem de to kan lette yderligere undersøgelser af brugen af ​​AI, såsom brug som et undervisningsværktøj eller til at hjælpe med beslutninger i sager, som sonografer har sværere ved at vurdere, såsom patienter med et højt BMI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 1ER
        • Bronglais Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil bestå af patienter, der har fået foretaget leverscanninger eller abdominalscanninger, inklusive leveren på Bronglais Hospital, Aberystwyth i løbet af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Henvisning til praktiserende læge (praktiserende læge) og ambulant (OP).
  • NAFLD, Ukendt, Diabetes, Anden stofskiftesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Indlagte patienter
  • Kendte store levermasser
  • Dårlig visualisering af leveren på grund af kropstype eller anatomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Ultralydsdæmpningsbilledmåling
Enhed: Ultralydsdæmpningsbilledmåling
Deltager skal også gennemgå konventionel ultralydsscanning med dæmpningsmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonograf vurdering af leveren
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Sonografer vurderer leveren normal, mild, moderat, svær fedtlever afhængig af faktorer, herunder hepatorenal kontrast, visualisering af kargrænser og mellemgulv.
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Måling af leverfedt ved hjælp af attenuation imaging
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Sonographer bruger attenuation billeddannelsesfunktion til at måle leverfd
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens alder
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Patientens alder
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Højde
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Højde, patienthøjde målt umiddelbart efter scanning.
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Vægt
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Vægt, patient vejet umiddelbart efter scanning
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Diagnose eller relevant historie
Tidsramme: alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale
Diagnose eller relevant anamnese fra henvisningsskema.
alle målinger opnået inden for en enkelt 30 minutters aftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hywel Dda Health Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 329847

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Ultralydsdæmpningsbilledmåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner