Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie ultradźwiękowe i tłumienia

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hywel Dda Health Board

Badanie przekrojowe oceniające zgodność między oceną stłuszczenia wątroby opartą na badaniu ultrasonograficznym przy użyciu konwencjonalnego badania ultrasonograficznego i punktacji obrazowania tłumienia.

Stłuszczeniowa choroba wątroby dotyka prawie jedną trzecią populacji Wielkiej Brytanii. Obecnie bada się to za pomocą badania MRI, które informuje, jak bardzo stłuszczona jest wątroba danej osoby, wraz z oceną poziomu tłuszczu w wątrobie, ale wielu pacjentów nie może wykonać tego typu badania ze względu na czas, koszty lub ze względu na chorobę, która sprawia, że ​​rezonans magnetyczny (MRI) jest dla nich niebezpiecznym badaniem. Badanie USG jest tańsze, szybsze i bezpieczniejsze dla szerszej grupy pacjentów. Nowe osiągnięcia w technologii ultradźwiękowej oznaczają, że zamiast ultrasonografu lub operatora ultrasonografu, który na podstawie tego, co widzi na skanie, decyduje, czy Twoja wątroba jest stłuszczona, czy nie, urządzenie ultradźwiękowe ocenia poziom tłuszczu w wątrobie. W tym badaniu przyjrzymy się powiązaniu między opinią sonografów na temat stopnia otłuszczenia wątroby w porównaniu z oceną poziomu tłuszczu w wątrobie uzyskaną dzięki nowemu rozwojowi technologii ultradźwiękowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) dotyka prawie jedną trzecią populacji Wielkiej Brytanii, a obecną najlepszą praktyką jest ocena tej choroby za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego frakcji tłuszczu o gęstości protonu (MRI PDFF), jest to jednak niedostępne dla wielu pacjentów ze względu na ograniczona dostępność, koszt i duże kryteria wykluczenia. Ultradźwięki oferują niedrogą, szybszą i bardziej wszechstronną metodę oceny wątroby, ale jedynie subiektywną ocenę stłuszczeniowej choroby wątroby, aż do niedawnego opracowania – obrazowania atenuacyjnego (AI). Obrazowanie tłumienia daje liczbową ocenę stłuszczeniowej choroby wątroby. Obrazowanie tłumienia było dotychczas porównywane jedynie z MRI PDFF, jednak w przypadku wielu pacjentów, którzy nie mają MRI PDFF, konieczne jest porównanie go z powszechną praktyką, konwencjonalną ultrasonografią. Celem pracy jest ocena zgodności pomiędzy konwencjonalną oceną ultrasonograficzną wątroby a sztuczną inteligencją metodą przekrojową. Dogodne pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w celu wybrania 95 uczestników, u których zostanie zbadana ocena AI wraz z rutynowym badaniem USG, przy czym lekarz USG nie będzie widział wyników AI. Umowa między oceniającymi zostanie ustalona na podstawie statystyk Kappa. Wyniki wykażą siłę związku pomiędzy obiema metodami. Silne porozumienie między nimi może ułatwić dalsze badania nad zastosowaniami sztucznej inteligencji, na przykład jako narzędziem dydaktycznym lub przy podejmowaniu decyzji w przypadkach, które sonografowie uznają za trudniejsze do oceny, np. u pacjentów z wysokim BMI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Zjednoczone Królestwo, SY23 1ER
        • Bronglais Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie obejmować pacjentów, którzy w okresie objętym badaniem mieli wykonane badania wątroby lub jamy brzusznej, w tym badania wątroby, w szpitalu Bronglais w Aberystwyth.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Skierowanie do lekarza ogólnego (GP) i pacjentów ambulatoryjnych (OP).
  • NAFLD, nieznana, cukrzyca, inna choroba metaboliczna

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Pacjenci hospitalizowani
  • Znane duże masy wątroby
  • Słaba wizualizacja wątroby ze względu na typ ciała lub anatomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Obrazowy pomiar tłumienia ultradźwięków
Urządzenie: Pomiar obrazowy tłumienia ultradźwięków
Uczestnik zostanie poddany konwencjonalnemu badaniu USG z pomiarem tłumienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena USG wątroby
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Sonografowie oceniają wątrobę jako prawidłową, łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką stłuszczenie wątroby w zależności od czynników obejmujących kontrast wątrobowo-nerkowy, wizualizację granic naczyń i przepony.
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Pomiar tłuszczu w wątrobie za pomocą obrazowania atenuacyjnego
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Sonograf wykorzystuje funkcję obrazowania tłumienia do pomiaru fd wątroby
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek pacjenta
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Wiek pacjenta
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Wysokość
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Wzrost, wzrost pacjenta mierzony bezpośrednio po badaniu.
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Waga
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Masa ciała, pacjent ważył bezpośrednio po badaniu
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Diagnoza lub odpowiednia historia
Ramy czasowe: wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty
Diagnoza lub odpowiednia historia z formularza skierowania.
wszystkie pomiary uzyskane w ciągu jednej 30-minutowej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hywel Dda Health Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 329847

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Pomiar obrazowy tłumienia ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj