Ultrazvuk a útlumové zobrazování
20. srpna 2024 aktualizováno: Hywel Dda Health Board
Průřezová studie hodnotící shodu mezi sonografickým hodnocením ztučnělých jater pomocí konvenčního ultrazvuku a útlumového zobrazování.
Ztukovatění jater postihuje téměř 3. populace Spojeného království (UK).
V současné době se to vyšetřuje pomocí typu MRI skenu, který uvádí, jak ztučná jsou či nejsou játra osoby, se skóre tuku v játrech, ale mnoho pacientů nemůže tento typ skenování podstoupit kvůli času, nákladům nebo kvůli onemocnění, které dělá z magnetické rezonance (MRI) pro ně nebezpečné skenování.
Ultrazvukové vyšetření je levnější, rychlejší a bezpečnější pro širší spektrum pacientů.
Nový vývoj v ultrazvukové technologii znamená, že místo toho, aby sonograf nebo operátor ultrazvuku rozhodoval o tom, zda jsou vaše játra tučná nebo ne na základě toho, co vidí na skenování, ultrazvukový přístroj poskytuje skóre jaterního tuku.
Tato studie se zaměří na vztah mezi názorem Sonografů na tučnost jater ve srovnání se skóre tuku v játrech daným novým vývojem v ultrazvukové technologii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) postihuje téměř 3. populace Spojeného království a současnou osvědčenou praxí je vyhodnotit to pomocí magnetické rezonance protonové hustoty tuku (MRI PDFF), což je však pro mnoho pacientů nedostupné kvůli omezená dostupnost, náklady a velká kritéria vyloučení.
Ultrazvuk nabízí cenově dostupnou, rychlejší a inkluzivnější metodu hodnocení jater, ale pouze subjektivní hodnocení ztučnění jater až do nedávného vývoje – Attenuation Imaging (AI).
Zobrazování zeslabení poskytuje číselné skóre pro ztučnění jater.
Útlumové zobrazování bylo dříve srovnáváno pouze s MRI PDFF, nicméně když mnoho pacientů nemá MRI PDFF, je nezbytné jej porovnat s běžnou praxí, konvenčním ultrazvukem.
Tato studie si klade za cíl posoudit shodu mezi konvenčním ultrazvukovým hodnocením jater a AI pomocí průřezové metody.
Pohodlné vzorkování bude použito k výběru 95 účastníků, kterým bude provedeno jejich skóre AI spolu s jejich rutinním ultrazvukovým skenováním, přičemž sonografista bude slepý k výsledkům AI.
Dohoda mezi hodnotiteli bude určena pomocí statistik Kappa.
Výsledky budou demonstrovat sílu vztahu mezi těmito dvěma metodami.
Silná shoda mezi těmito dvěma může usnadnit další zkoumání použití AI, jako je použití jako učební nástroj nebo při rozhodování v případech, které sonografové považují za obtížnější posoudit, jako jsou pacienti s vysokým BMI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Spojené království, SY23 1ER
- Bronglais Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude tvořit pacienty, kteří mají skeny jater nebo skeny břicha, včetně jater v nemocnici Bronglais, Aberystwyth během období studie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo více
- Doporučení praktického lékaře (GP) a ambulantních pacientů (OP).
- NAFLD, Neznámé, Diabetes, Jiná metabolická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Hospitalizovaní pacienti
- Známé velké jaterní hmoty
- Špatná vizualizace jater kvůli typu těla nebo anatomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni účastníci
Zobrazovací měření útlumu ultrazvuku
|
Účastník podstoupí konvenční ultrazvukové skenování s měřením útlumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sonografické vyšetření jater
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Sonografové hodnotí játra normální, mírné, střední, těžké ztučnění jater v závislosti na faktorech včetně hepatorenálního kontrastu, zobrazení hranic cév a bránice.
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
|
Měření jaterního tuku pomocí zobrazení útlumu
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Sonografer používá funkci zobrazování útlumu k měření jaterní fd
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk pacienta
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Věk pacienta
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
|
Výška
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Výška, výška pacienta měřená ihned po skenování.
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
|
Hmotnost
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Hmotnost, pacient zvážen ihned po skenování
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
|
Diagnóza nebo Relevantní historie
Časové okno: všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Diagnóza nebo relevantní historie z formuláře doporučení.
|
všechna měření získaná během jediné 30minutové schůzky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 329847
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazovací měření útlumu
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny