Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og dempningsavbildning

20. august 2024 oppdatert av: Hywel Dda Health Board

En tverrsnittsstudie som vurderer samsvaret mellom sonografbasert vurdering av fettleveren ved bruk av konvensjonell ultralyd og attenuation imaging score.

Fettleversykdom rammer nesten en tredjedel av befolkningen i Storbritannia (Storbritannia). For tiden undersøkes dette ved hjelp av en type MR-skanning som rapporterer hvor fet eller ikke en persons lever er, med en leverfettscore, men mange pasienter kan ikke få denne typen skanning på grunn av tid, kostnad eller fordi de har en tilstand som gjør Magnetic Resonance Imaging (MRI) til en usikker skanning for dem. En ultralydsskanning er billigere, raskere og sikrere for et bredere utvalg av pasienter. Nye utviklinger innen ultralydteknologi betyr at i stedet for at en sonograf, eller ultralydoperatør, avgjør om leveren din er fet eller ikke basert på det de ser på skanningen, gir ultralydmaskinen en leverfettscore. Denne studien skal se på sammenhengen mellom sonografenes syn på hvor fet leveren er, sammenlignet med leverfettskåren gitt av den nye utviklingen innen ultralydteknologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) rammer nesten en tredjedel av befolkningen i Storbritannia og nåværende beste praksis er å evaluere dette ved hjelp av Magnetic Resonance Imaging proton density fat fraction (MRI PDFF), men dette er utilgjengelig for mange pasienter pga. begrenset tilgjengelighet, kostnad og store eksklusjonskriterier. Ultralyd tilbyr en rimelig, raskere og mer inkluderende metode for leverevaluering, men kun subjektiv vurdering av fettleversykdom inntil en nylig utvikling - Attenuation Imaging (AI). Dempningsavbildning gir en numerisk poengsum for fettleversykdom. Dempningsavbildning har tidligere kun blitt sammenlignet med MR PDFF, men når mange pasienter ikke har MR PDFF er det viktig å sammenligne det med vanlig praksis, konvensjonell ultralyd. Denne studien tar sikte på å vurdere samsvaret mellom konvensjonell ultralydvurdering av leveren og AI ved bruk av en tverrsnittsmetode. Bekvemmelighetsprøvetaking vil bli brukt til å velge 95 deltakere som vil få utført AI-poengsummen deres sammen med deres rutinemessige ultralydskanning med sonografen blindet for AI-resultatene. Intervurderavtalen vil bli bestemt ved hjelp av Kappa-statistikk. Resultatene vil demonstrere styrken i forholdet mellom de to metodene. En sterk avtale mellom de to kan lette videre etterforskning av bruken av AI, for eksempel bruk som et undervisningsverktøy eller i å hjelpe beslutninger i saker som sonografer synes er vanskeligere å vurdere, for eksempel pasienter med høy BMI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Storbritannia, SY23 1ER
        • Bronglais Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil være pasienter som har skannet lever eller mage, inkludert leveren ved Bronglais Hospital, Aberystwyth i løpet av studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Henvisning fra allmennlege (fastlege) og poliklinisk (OP).
  • NAFLD, Ukjent, Diabetes, Annen metabolsk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Innlagte pasienter
  • Kjente store levermasser
  • Dårlig visualisering av leveren på grunn av kroppstype eller anatomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Ultralyddemping avbildningsmåling
Deltaker skal også gjennomgå konvensjonell ultralydskanning med dempningsmåling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonographer vurdering av leveren
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Sonografer graderer leveren normal, mild, moderat, alvorlig fettlever avhengig av faktorer inkludert hepatorenal kontrast, visualisering av karkanter og diafragma.
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Måling av leverfett ved bruk av attenuation imaging
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Sonographer bruker attenuation imaging-funksjon for å måle leverfd
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens alder
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Pasientens alder
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Høyde
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Høyde, pasienthøyde målt umiddelbart etter skanning.
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Vekt
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Vekt, pasient veies umiddelbart etter skanning
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Diagnose eller relevant historie
Tidsramme: alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter
Diagnose eller relevant anamnese fra henvisningsskjema.
alle målinger oppnådd innen en enkelt avtale på 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 329847

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere