Imagerie par ultrasons et atténuation
20 août 2024 mis à jour par: Hywel Dda Health Board
Une étude transversale évaluant l'accord entre l'évaluation par échographie de la stéatose hépatique à l'aide de l'échographie conventionnelle et de la notation par imagerie d'atténuation.
La stéatose hépatique touche près d’un tiers de la population du Royaume-Uni.
Actuellement, cette question est étudiée à l'aide d'un type d'IRM qui indique à quel point le foie d'une personne est gras ou non, avec un score de graisse hépatique, mais de nombreux patients ne peuvent pas subir ce type d'analyse en raison du temps, du coût ou parce qu'ils souffrent d'une maladie qui fait de l’imagerie par résonance magnétique (IRM) un examen dangereux pour eux.
Une échographie est moins chère, plus rapide et plus sûre pour un plus grand nombre de patients.
Les nouveaux développements dans la technologie des ultrasons signifient qu'au lieu qu'un échographiste ou un opérateur d'échographie décide si votre foie est gras ou non en fonction de ce qu'il voit sur l'échographie, l'appareil à ultrasons donne un score de graisse hépatique.
Cette étude examinera la relation entre l'opinion des échographistes sur le degré de graisse du foie, par rapport au score de graisse hépatique donné par le nouveau développement de la technologie des ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) touche près d'un tiers de la population du Royaume-Uni et la meilleure pratique actuelle consiste à l'évaluer à l'aide de la fraction graisseuse à densité protonique par imagerie par résonance magnétique (IRM PDFF). Cependant, cela est inaccessible à de nombreux patients en raison de disponibilité limitée, coût et critères d'exclusion importants.
L'échographie offre une méthode abordable, plus rapide et plus inclusive d'évaluation du foie, mais uniquement une évaluation subjective de la stéatose hépatique jusqu'à un développement récent : l'imagerie d'atténuation (IA).
L’imagerie d’atténuation donne un score numérique pour la stéatose hépatique.
L'imagerie d'atténuation n'a auparavant été comparée qu'à l'IRM PDFF. Cependant, lorsque de nombreux patients ne disposent pas d'IRM PDFF, il est essentiel de la comparer à la pratique courante, l'échographie conventionnelle.
Cette étude vise à évaluer l'accord entre l'évaluation échographique conventionnelle du foie et l'IA en utilisant une méthode transversale.
Un échantillonnage de commodité sera utilisé pour sélectionner 95 participants dont le score d'IA sera effectué parallèlement à leur échographie de routine, l'échographiste étant aveugle aux résultats de l'IA.
L'accord inter-juges sera déterminé à l'aide des statistiques Kappa.
Les résultats démontreront la force de la relation entre les deux méthodes.
Un accord solide entre les deux pourrait faciliter des recherches plus approfondies sur les utilisations de l’IA, comme son utilisation comme outil pédagogique ou pour aider à la décision dans les cas que les échographistes trouvent plus difficiles à évaluer, comme les patients ayant un IMC élevé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Royaume-Uni, SY23 1ER
- Bronglais Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population sera composée de patients ayant subi des scintigraphies hépatiques ou abdominales, y compris le foie à l'hôpital Bronglais d'Aberystwyth pendant la période de l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- Orientation vers un médecin généraliste (GP) et des patients ambulatoires (OP)
- NAFLD, Inconnu, Diabète, Autre maladie métabolique
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Patients hospitalisés
- Grosses masses hépatiques connues
- Mauvaise visualisation du foie en raison du type de corps ou de l'anatomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les participants
Mesure d'imagerie d'atténuation des ultrasons
|
Le participant doit subir également une échographie conventionnelle avec mesure d'atténuation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation échographique du foie
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Les échographistes évaluent la stéatose hépatique normale, légère, modérée ou sévère en fonction de facteurs tels que le contraste hépato-rénal, la visualisation des bords des vaisseaux et du diaphragme.
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
|
Mesure de la graisse hépatique par imagerie d'atténuation
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
L'échographiste utilise la fonction d'imagerie d'atténuation pour mesurer la fd du foie
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge du patient
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Âge du patient
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
|
Hauteur
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Taille, taille du patient mesurée immédiatement après l'analyse.
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
|
Poids
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Poids, patient pesé immédiatement après l'examen
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
|
Diagnostic ou antécédents pertinents
Délai: toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Diagnostic ou antécédents pertinents à partir du formulaire de référence.
|
toutes les mesures obtenues en un seul rendez-vous de 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
14 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 329847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .