Ultrahang és csillapító képalkotás
2024. augusztus 20. frissítette: Hywel Dda Health Board
Keresztmetszeti vizsgálat a zsírmáj szonográfusok közötti megállapodásának felmérésére, hagyományos ultrahanggal és attenuációs képalkotó pontozással.
A zsírmájbetegség az Egyesült Királyság lakosságának csaknem egyharmadát érinti.
Jelenleg ezt egy olyan típusú MRI-vizsgálattal vizsgálják, amely beszámol arról, hogy egy személy mája zsíros-e vagy sem, májzsír-pontszámmal, de sok betegnél nem végezhető el ez a fajta vizsgálat az idő, a költségek vagy az olyan állapot miatt, a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) nem biztonságos vizsgálattá teszi számukra.
Az ultrahangos vizsgálat olcsóbb, gyorsabb és biztonságosabb a betegek széles köre számára.
Az ultrahangtechnológia új fejlesztései azt jelentik, hogy a szonográfus vagy az ultrahangos operátor helyett az ultrahangos készülék a májzsír-pontszámot adja meg, hogy eldöntse, hogy a máj zsíros-e vagy sem.
Ez a tanulmány megvizsgálja a kapcsolatot a szonográfusok nézete között arról, hogy mennyire zsíros a máj, összehasonlítva az ultrahang technológia új fejlesztése által adott májzsír pontszámmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) az Egyesült Királyság lakosságának csaknem egyharmadát érinti, és a jelenlegi legjobb gyakorlat az, hogy ezt a mágneses rezonancia képalkotó protonsűrűségű zsírfrakció (MRI PDFF) segítségével értékelik, azonban ez sok beteg számára elérhetetlen a korlátozott elérhetőség, költség és nagy kizárási kritériumok.
Az ultrahang megfizethető, gyorsabb és átfogóbb módszert kínál a máj kiértékelésére, de csak a zsírmáj-betegség szubjektív értékelését a közelmúltbeli fejlesztésig - Attenuation Imaging (AI).
Az attenuációs képalkotás numerikus pontszámot ad a zsírmájbetegségre.
Az attenuációs képalkotást korábban csak az MRI PDFF-hez hasonlították, azonban ha sok betegnél nincs MRI PDFF, elengedhetetlen az általános gyakorlattal, a hagyományos ultrahanggal való összehasonlítás.
Ennek a tanulmánynak a célja a máj hagyományos ultrahangvizsgálata és az AI közötti egyetértés felmérése keresztmetszeti módszerrel.
Kényelmes mintavételezéssel 95 résztvevőt választanak ki, akiknek a mesterséges intelligencia pontszámát rutin ultrahangos vizsgálatuk mellett elvégzik, miközben a szonográfus nem látja az AI-eredményeket.
Az értékelők közötti megállapodást a Kappa statisztikák alapján határozzák meg.
Az eredmények bemutatják a két módszer közötti kapcsolat erősségét.
A kettő közötti szoros egyetértés megkönnyítheti a mesterséges intelligencia felhasználásának további vizsgálatát, például oktatási eszközként vagy döntések segítésében olyan esetekben, amelyeket a szonográfusok nehezebben értékelnek, például a magas BMI-vel rendelkező betegek esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Egyesült Királyság, SY23 1ER
- Bronglais Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A populáció olyan betegekből áll, akiknél a vizsgálat ideje alatt máj- vagy hasi szkennelést végeznek, beleértve a májat is a Bronlais Kórházban, Aberystwythben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Háziorvosi (háziorvosi) és járóbeteg (OP) beutaló
- NAFLD, Ismeretlen, Cukorbetegség, Egyéb anyagcsere-betegség
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Fekvőbetegek
- Ismert nagy májtömegek
- A máj rossz láthatósága a testtípus vagy az anatómia miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
Ultrahang csillapítás képalkotó mérés
|
A résztvevő hagyományos ultrahangos vizsgálaton is átesik csillapítás méréssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj szonográfus értékelése
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
A szonográfusok a májat normálra, enyhe, közepesen súlyos, súlyos zsírmájra minősítik, olyan tényezők függvényében, mint a hepatorenális kontraszt, az érhatárok és a rekeszizom vizualizálása.
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
|
A májzsír mérése csillapító képalkotás segítségével
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
A Sonographer csillapító képalkotó funkciót használ a máj fd mérésére
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kora
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
A beteg kora
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
|
Magasság
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
Magasság, a páciens magassága közvetlenül a szkennelés után mérve.
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
|
Súly
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
Súly, a páciens súlya közvetlenül a szkennelés után
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
|
Diagnózis vagy releváns anamnézis
Időkeret: minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
Diagnózis vagy releváns anamnézis a beutalási űrlapból.
|
minden mérés egyetlen 30 perces időpontban történt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 329847
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .