Ultraääni ja vaimennuskuvaus
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hywel Dda Health Board
Poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan sonografin välistä sopimusta. Rasvamaksa-arviointi tavanomaisella ultraäänellä ja vaimennuskuvauspisteytyksellä.
Rasvamaksasairaus vaikuttaa lähes kolmasosaan Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Tällä hetkellä tätä tutkitaan käyttämällä MRI-skannausta, joka kertoo, kuinka rasvainen tai rasvaton ihmisen maksa on maksan rasvapisteillä, mutta monet potilaat eivät voi tehdä tämäntyyppistä skannausta ajan, kustannusten tai sairauden vuoksi. tekee magneettikuvauksesta (MRI) vaarallisen skannauksen heille.
Ultraäänitutkimus on halvempaa, nopeampaa ja turvallisempaa useammille potilaille.
Ultraäänitekniikan uusi kehitys tarkoittaa, että ultraäänilaite antaa maksan rasvapistemäärän sen sijaan, että sonographer tai ultraäänioperaattori päättäisi, onko maksasi rasvainen vai ei.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suhdetta sonographersin näkemyksen välillä siitä, kuinka rasvainen maksa on, verrattuna ultraäänitekniikan uuden kehityksen antamaan maksan rasvapistemäärään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) vaikuttaa lähes kolmasosaan Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä, ja nykyinen paras käytäntö on arvioida tämä käyttämällä magneettiresonanssikuvauksen protonitiheysrasvafraktiota (MRI PDFF). Tämä on kuitenkin monien potilaiden ulottumattomissa. rajoitettu saatavuus, kustannukset ja suuret poissulkemiskriteerit.
Ultraääni tarjoaa edullisen, nopeamman ja kattavamman menetelmän maksan arviointiin, mutta vain subjektiivisen arvioinnin rasvamaksasairauksista viime aikoina tapahtuvaan kehitykseen asti - Attenuation Imaging (AI).
Vaimennuskuvaus antaa numeerisen pistemäärän rasvamaksasairauksille.
Vaimennuskuvausta on aiemmin verrattu vain MRI PDFF:ään, mutta kun monilla potilailla ei ole MRI PDFF:ää, on välttämätöntä verrata sitä yleiseen käytäntöön, perinteiseen ultraääneen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisen maksan ultraääniarvioinnin ja tekoälyn välistä sopivuutta poikkileikkausmenetelmällä.
Mukavuusnäytteenoton avulla valitaan 95 osallistujaa, joille tehdään tekoälypisteet rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen ohella, ja sonografi on sokeutunut tekoälytuloksiin.
Luokittajien välinen sopimus määräytyy Kappan tilastojen perusteella.
Tulokset osoittavat näiden kahden menetelmän välisen suhteen vahvuuden.
Vahva sopimus näiden kahden välillä voi helpottaa tekoälyn käytön lisätutkimusta, kuten käyttöä opetusvälineenä tai päätösten auttamisessa tapauksissa, joita ultraäänitutkijoiden on vaikeampi arvioida, kuten potilailla, joilla on korkea BMI.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 1ER
- Bronglais Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio koostuu potilaista, joille on tehty maksakuvaus tai vatsan alueen skannaus, mukaan lukien maksa Bronlaisin sairaalassa, Aberystwythissä tutkimuksen aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Yleislääkärin (GP) ja avohoidon (OP) lähete
- NAFLD, Tuntematon, Diabetes, Muu aineenvaihduntasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Sairaalapotilaat
- Tunnetut suuret maksamassat
- Maksan huono visualisointi ruumiintyypistä tai anatomiasta johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Ultraäänivaimennuskuvausmittaus
|
Osallistujalle tehdään myös perinteinen ultraääni skannaus vaimennusmittauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografin arvio maksasta
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Ultraäänitutkijat luokittelevat maksan normaaliksi, lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi rasvamaksaksi riippuen tekijöistä, kuten hepatorenaalinen kontrasti, verisuonten rajojen ja pallean visualisointi.
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
|
Maksan rasvan mittaaminen vaimennuskuvauksella
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Sonographer käyttää vaimennuskuvaustoimintoa maksan fd:n mittaamiseen
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ikä
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Potilaan ikä
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Pituus, potilaan pituus mitattuna välittömästi skannauksen jälkeen.
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
|
Paino
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Paino, potilas punnittiin välittömästi skannauksen jälkeen
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
|
Diagnoosi tai asiaankuuluva historia
Aikaikkuna: kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Diagnoosi tai asiaankuuluva historia lähetelomakkeesta.
|
kaikki mittaukset, jotka on saatu yhden 30 minuutin ajan kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 329847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .