注意：公开试验可行性研究 (CAVEAT-OT)
2024年8月9日 更新者：Daniel Schechter、University of Lausanne Hospitals
临床医生辅助视频反馈暴露疗法 (CAVEAT)：针对受创伤的母亲及其幼儿的简短心理治疗的公开试验
这是一项开放式临床试验，旨在研究对患有人际暴力相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 的母亲及其 1-3 岁的幼儿进行简短的手动心理治疗的可行性，试验标题为：临床医生辅助视频反馈暴露法治疗 (CAVEAT) ）。
该项目将由转介到学术医疗中心流动护理机构的母亲和儿童进行，打算在 2 年内与手动干预、干预前和干预后措施一起进行试点，最多 10 项。
研究概览
详细说明
这项研究基于实证研究结果，表明遭受暴力创伤的婴幼儿母亲在多个层面上存在心理生物学失调。
过去几十年的许多研究描述了这种失调在幼儿情绪、唤醒和攻击性自我调节的形成过程中可能对母婴关系产生的有害影响。
根据这项研究和临床经验，首席研究员 (PI) 开发了临床医生辅助视频反馈暴露会话 (CAVES)，最初是作为一种实验评估技术和测试干预（Schechter，2003）。
CAVES 的理论前提、证据基础和标志性特征成为针对受创伤的父母及其 1 至 4 岁幼儿的新的简短心理治疗模型的基础，即临床医生辅助视频反馈暴露法治疗 (CAVEAT)。
两项已发表的研究涉及临床转介和非转介的母亲和儿童样本，结果表明母亲对孩子的消极态度和年龄不适当程度显着降低（Schechter 等人，2006 年；Schechter 等人，2006 年）。 ，2015）。
后者很重要，因为母亲归因代表了母亲心理表征的“钥匙”，而母亲心理表征又标志着母亲对自己孩子的移情（Lieberman，1999）。
然而，迄今为止，还缺乏一项研究来检验母亲认知的这些变化的可持续性，以及母亲认知的变化是否转化为母子互动行为的可测量的变化，包括母亲敏感性的提高、反思功能的提高和儿童症状的减少。
自 2008 年以来，PI 与联合 PI 就许多项目进行了密切合作，联合 PI 在心理治疗研究方面拥有丰富的经验，曾与瑞士的先驱 Bertrand Cramer、Daniel Stern（Cramer 等人，1990）以及瑞士的 Susan McDonough 合作。美国（Rusconi Serpa、Sancho Rossignol 和 McDonough，2009 年）。
2012 年，PI、联合 PI 和同事开始构思一种手动短期心理治疗，这种治疗最有可能随着时间的推移而维持变化：CAVEAT。
会议分为 4 个模块： 1. 评估、诊断制定以及确定亲子关系中母亲创伤后应激的目标和触发因素（5 场会议）； 2.区分过去和现在的关系（4节）；
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Daniel S Schechter, MD
- 电话号码：+41213148558
- 邮箱：daniel.schechter@chuv.ch
研究联系人备份
- 姓名：Ryan J Murray, PhD
- 电话号码：+41213147485
- 邮箱：ryan.murray@chuv.ch
学习地点
-
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1004
- 招聘中
- Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
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接触：
- Daniel S Schechter, MD
- 电话号码：+41213148558
- 邮箱：daniel.schechter@chuv.ch
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接触：
- Ryan J Murray, PhD
- 电话号码：+41213147485
- 邮箱：ryan.murray@chuv.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 与母亲住在一起的讲法语的亲生孩子
排除标准：
- 身体和/或精神障碍可能会干扰参与游戏和措施、活动性精神病或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：注意事项
临床医生辅助视频反馈曝光
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简短的手工亲子心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿压力指数 - 简表
大体时间：上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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自我报告问卷
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上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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母亲归因评定量表
大体时间：上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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临床医生评定的措施
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上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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简短的婴幼儿社会情绪评估
大体时间：上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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产妇报告问卷
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上次治疗后 6 周内的干预前和干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预满意度调查问卷
大体时间：上次治疗后 6 周内进行干预后
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母亲和治疗师完成了调查问卷
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上次治疗后 6 周内进行干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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