Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Открытое технико-экономическое обоснование (CAVEAT-OT)

9 августа 2024 г. обновлено: Daniel Schechter, University of Lausanne Hospitals

Экспозиционная терапия с видеообратной связью (CAVEAT): открытое испытание краткой психотерапии для травмированных матерей и их маленьких детей

Это открытое клиническое исследование, посвященное изучению возможности проведения краткой мануальной психотерапии для матерей, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством, связанным с межличностным насилием (ПТСР), и их очень маленьких детей в возрасте 1–3 лет под названием: Экспозиционная терапия с использованием видеообратной связи (CAVEAT). ). Этот проект, который будет проводиться с участием матерей и детей, направленных в амбулаторное учреждение академического медицинского центра, планируется опробовать наряду с ручным вмешательством, мерами до и после вмешательства для до 10 диад в течение 2 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование основано на результатах эмпирических исследований, которые демонстрируют психобиологическую дисрегуляцию на нескольких уровнях у матерей младенцев и детей младшего возраста, подвергшихся насильственной травме. Ряд исследований, проведенных за последние десятилетия, описали вредные последствия, которые эта дисрегуляция может оказать на отношения мать-ребенок во время формирования саморегуляции эмоций, возбуждения и агрессии у маленького ребенка. На основе этих исследований и клинического опыта главный исследователь (PI) разработал сеанс воздействия с помощью видеообратной связи (CAVES), первоначально как метод экспериментальной оценки и тестового вмешательства (Schechter, 2003). Теоретическая предпосылка, доказательная база и характерные особенности CAVES стали основой для новой краткой психотерапевтической модели для травмированных родителей и их очень маленьких детей в возрасте от 1 до 4 лет — экспозиционной терапии с видеообратной связью (CAVEAT). Два опубликованных исследования с участием как клинически направленной, так и ненаправленной выборки матерей и детей показали значительное снижение степени негативности и несоответствия возрасту материнских атрибуций своему ребенку (Schechter et al., 2006; Schechter et al. , 2015). Последнее важно, поскольку материнские атрибуции представляют собой «ключи» к материнским ментальным репрезентациям, которые, в свою очередь, отмечают перенос матери на ее собственного ребенка (Либерман, 1999). Однако до сих пор не было проведено исследование, посвященное изучению устойчивости этих изменений в материнском восприятии и того, приводит ли изменение в материнском восприятии к измеримым изменениям в интерактивном поведении матери и ребенка, включая повышение материнской чувствительности, рефлексивной функции и уменьшение детских симптомов. С 2008 года ИП тесно сотрудничал в ряде проектов с со-ПИ, который имеет обширный опыт в исследованиях в области психотерапии, работая с пионерами Бертраном Крамером, Дэниелом Стерном в Швейцарии (Cramer et al., 1990) и Сьюзан Макдонаф в США (Рускони Серпа, Санчо Россиньоль и Макдонаф, 2009 г.). В 2012 году ИП, со-ПИ и его коллеги начали разрабатывать концепцию ручной краткосрочной психотерапии, которая, скорее всего, будет поддерживать изменения с течением времени: CAVEAT. Занятия разделены на 4 модуля: 1. Оценка, постановка диагностики, выявление целей и триггеров материнского посттравматического стресса в детско-родительских отношениях (5 занятий); 2. Дифференциация прошлых и настоящих отношений (4 занятия);

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel S Schechter, MD
  • Номер телефона: +41213148558
  • Электронная почта: daniel.schechter@chuv.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ryan J Murray, PhD
  • Номер телефона: +41213147485
  • Электронная почта: ryan.murray@chuv.ch

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1004
        • Рекрутинг
        • Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
        • Контакт:
          • Daniel S Schechter, MD
          • Номер телефона: +41213148558
          • Электронная почта: daniel.schechter@chuv.ch
        • Контакт:
          • Ryan J Murray, PhD
          • Номер телефона: +41213147485
          • Электронная почта: ryan.murray@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Франкоязычный биологический ребенок, живущий с матерью

Критерии исключения:

  • Физические и/или умственные недостатки, которые могут помешать участию в играх и мероприятиях, активное психотическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Воздействие с помощью видеообратной связи при помощи врача
Краткая мануальная психотерапия родителей и детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса – краткая форма
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Анкета для самоотчета
До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Шкала оценки материнских атрибуций
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Оценка врача
До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Краткая социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Анкета для материнского отчета
До и после вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: После вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса
Заполненная анкета матери и терапевта
После вмешательства в течение 6 недель после последнего сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться