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VORSICHT: Eine offene Machbarkeitsstudie (CAVEAT-OT)

9. August 2024 aktualisiert von: Daniel Schechter, University of Lausanne Hospitals

Klinikergestützte Video-Feedback-Expositions-Ansatz-Therapie (CAVEAT): Ein offener Versuch einer Kurzzeitpsychotherapie für traumatisierte Mütter und ihre kleinen Kinder

Hierbei handelt es sich um eine offene klinische Studie zur Untersuchung der Machbarkeit einer manuellen Kurzpsychotherapie für Mütter mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Gewalt und ihren sehr kleinen Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren mit dem Titel: Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT). ). Dieses Projekt, das mit überwiesenen Müttern und Kindern in einem ambulanten Pflegebereich eines akademischen medizinischen Zentrums durchgeführt werden soll, beabsichtigt, zusammen mit der manuellen Intervention Maßnahmen vor und nach der Intervention für bis zu 10 Dyaden über einen Zeitraum von zwei Jahren zu testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf empirischen Forschungsergebnissen, die eine psychobiologische Dysregulation auf mehreren Ebenen bei gewalttätig traumatisierten Müttern von Säuglingen und Kleinkindern belegen. Eine Reihe von Studien der letzten Jahrzehnte haben die schädlichen Auswirkungen dieser Dysregulation auf die Mutter-Kind-Beziehung während der prägenden Entwicklung der Selbstregulation von Emotionen, Erregung und Aggression beim kleinen Kind beschrieben. Aus dieser Forschung und klinischen Erfahrung heraus entwickelte der Hauptforscher (PI) die Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Session (CAVES), ursprünglich als experimentelle Bewertungstechnik und Testintervention (Schechter, 2003). Die theoretischen Prämissen, die Evidenzbasis und die charakteristischen Merkmale des CAVES bildeten die Grundlage für ein neues kurzes psychotherapeutisches Modell für traumatisierte Eltern und ihre sehr kleinen Kinder im Alter von 1 bis 4 Jahren, der Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT). Zwei veröffentlichte Studien, die sowohl eine klinisch-überwiesene als auch eine nicht-überwiesene Stichprobe von Müttern und Kindern umfassten, haben eine signifikante Verringerung des Ausmaßes der Negativität und altersbedingten Unangemessenheit der mütterlichen Zuschreibungen gegenüber ihrem Kind gezeigt (Schechter et al., 2006; Schechter et al. , 2015). Letzteres ist wichtig, da mütterliche Zuschreibungen „Schlüssel“ zu mütterlichen mentalen Repräsentationen darstellen, die wiederum die Übertragung der Mutter auf ihr eigenes Kind markieren (Lieberman, 1999). Bisher fehlte jedoch eine Studie, die die Nachhaltigkeit dieser Veränderungen in der mütterlichen Wahrnehmung untersuchte und ob sich Veränderungen in der mütterlichen Wahrnehmung in messbaren Veränderungen im Mutter-Kind-Interaktionsverhalten niederschlagen, einschließlich erhöhter mütterlicher Sensibilität, Reflexionsfunktion und Verringerung der kindlichen Symptome. Seit 2008 hat der PI bei einer Reihe von Projekten eng mit dem Co-PI zusammengearbeitet, der über umfassende Erfahrung in der Psychotherapieforschung verfügt, da er mit den Pionieren Bertrand Cramer, Daniel Stern in der Schweiz (Cramer et al., 1990) und Susan McDonough in der Schweiz zusammengearbeitet hat USA (Rusconi Serpa, Sancho Rossignol & McDonough, 2009). Im Jahr 2012 begannen der PI, Co-PI und Kollegen mit der Konzeption einer manuellen Kurzpsychotherapie, die mit größter Wahrscheinlichkeit Veränderungen im Laufe der Zeit aufrechterhalten würde: CAVEAT. Die Sitzungen sind in 4 Module unterteilt: 1. Bewertung, diagnostische Formulierung und Identifizierung von Zielen und Auslösern mütterlichen posttraumatischen Stresses in der Eltern-Kind-Beziehung (5 Sitzungen); 2. Unterscheidung zwischen vergangenen und gegenwärtigen Beziehungen (4 Sitzungen);

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1004
        • Rekrutierung
        • Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französischsprachiges, leibliches Kind, das bei der Mutter lebt

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche und/oder geistige Behinderung, die die Teilnahme am Spiel und an Maßnahmen beeinträchtigen kann, aktive psychotische Erkrankung oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VORBEHALT
Vom Arzt unterstützte Videofeedback-Belichtung
Kurze manuelle Eltern-Kind-Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parenting Stress Index – Kurzform
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Fragebogen zur Selbstauskunft
Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Bewertungsskala für mütterliche Zuschreibungen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Von Ärzten bewertete Maßnahme
Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Kurze soziale emotionale Beurteilung von Säuglingen und Kleinkindern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Fragebogen zum Mütterbericht
Vor und nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung
Mutter und Therapeut füllten den Fragebogen aus
Nach der Intervention innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

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