Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADVARSEL: En gennemførlighedsundersøgelse i åbent forsøg (CAVEAT-OT)

9. august 2024 opdateret af: Daniel Schechter, University of Lausanne Hospitals

Klinikerassisteret videofeedback Exposure-Approach Therapy (CAVEAT): Et åbent forsøg på en kort psykoterapi for traumatiserede mødre og deres små børn

Dette er et åbent klinisk forsøg for at studere gennemførligheden af ​​en kort manualiseret psykoterapi for mødres interpersonelle voldsrelateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og deres helt små børn i alderen 1-3 år, med titlen: Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT ). Dette projekt, der skal udføres med henviste mødre og børn til et akademisk lægecenter ambulant pleje, har til hensigt at pilotere sammen med den manuelle intervention, præ- og post-interventionsforanstaltninger i op til 10 dyader over 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på empiriske forskningsresultater, der viser psykobiologisk dysregulering på flere niveauer blandt voldeligt traumatiserede mødre til spædbørn og småbørn. En række undersøgelser i løbet af de sidste årtier har beskrevet de skadelige virkninger denne dysregulering kan have på mor-spædbarn forholdet under formativ udvikling af selvregulering af følelser, ophidselse og aggression hos det lille barn. Ud fra denne forskning og kliniske erfaring udviklede den primære investigator (PI) The Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Session (CAVES) oprindeligt som en eksperimentel evalueringsteknik og test-intervention (Schechter, 2003). Den teoretiske forudsætning, evidensbase og signaturtræk ved CAVES blev grundlaget for en ny kort psykoterapeutisk model for traumatiserede forældre og deres helt små børn i alderen 1 til 4, Clinician-Assisted Videofeedback Exposure Approach Therapy (CAVEAT). To publicerede undersøgelser, der involverer både en klinisk refereret og ikke-henvist prøve af mødre og børn, har vist en signifikant reduktion i graden af ​​negativitet og alders-upassende af mødres tilskrivninger over for hendes barn (Schechter et al., 2006; Schechter et al. , 2015). Sidstnævnte er vigtigt, da moderens tilskrivninger repræsenterer "nøgler" til moderens mentale repræsentationer, som igen markerer moderens overførsel til sit eget barn (Lieberman, 1999). Manglende hidtil har imidlertid været en undersøgelse for at undersøge holdbarheden af ​​disse ændringer i moderens opfattelse, og om ændringer i moderens opfattelse oversættes til målbare ændringer i mor-barn interaktiv adfærd, herunder øget moderens følsomhed, reflekterende funktion og reduktion af børns symptomer. Siden 2008 har PI'en haft et tæt samarbejde om en række projekter med co-PI'en, som har stor erfaring i psykoterapiforskning efter at have arbejdet med pionererne Bertrand Cramer, Daniel Stern i Schweiz (Cramer et al., 1990) og Susan McDonough i USA (Rusconi Serpa, Sancho Rossignol, & McDonough, 2009). I 2012 begyndte PI, co-PI og kolleger at konceptualisere en manualiseret kort-psykoterapi, der sandsynligvis ville opretholde ændringer over tid: CAVEAT. Sessioner er opdelt i 4 moduler: 1. Evaluering, diagnostisk formulering og identifikation af mål og udløsere af maternel posttraumatisk stress i forældre-barn relationen (5 sessioner); 2. Differentiering mellem tidligere og nuværende forhold (4 sessioner);

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1004
        • Rekruttering
        • Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende, biologisk barn, der bor hos mor

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk og/eller psykisk handicap, der kan forstyrre deltagelse i leg og foranstaltninger, aktiv psykotisk sygdom eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADVARSEL
Kliniker-assisteret videofeedback eksponering
Kort manualiseret forældre-barn psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestressindeks- Kortform
Tidsramme: Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Selvrapportering spørgeskema
Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Maternal Attributions Rating Scale
Tidsramme: Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Klinikervurderet mål
Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Kort social følelsesmæssig vurdering af spædbørn og småbørn
Tidsramme: Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Mor-rapport spørgeskema
Pre- og Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session
Mor og terapeut udfyldte spørgeskema
Post-intervention inden for 6 uger efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUV-SUPEA-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Abonner