주의 사항: 공개 시험 타당성 조사 (CAVEAT-OT)
2024년 8월 9일 업데이트: Daniel Schechter, University of Lausanne Hospitals
임상의 지원 비디오 피드백 노출 접근 치료(CAVEAT): 외상을 입은 어머니와 어린 자녀를 위한 간단한 정신 요법의 공개 시험
이것은 어머니의 대인 폭력 관련 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 1~3세의 아주 어린 자녀를 위한 간략한 수동 심리 치료의 타당성을 연구하기 위한 공개 임상 시험입니다. 제목은 임상의 지원 비디오피드백 노출 접근 치료(CAVEAT)입니다. ).
학술 의료 센터 외래 진료 환경으로 의뢰된 어머니와 어린이와 함께 수행되는 이 프로젝트는 2년에 걸쳐 최대 10쌍에 대한 수동 중재, 사전 및 사후 중재 조치와 함께 시범적으로 실시할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 영유아의 폭력적인 외상을 입은 어머니들 사이에서 여러 수준의 정신 생물학적 조절 장애를 보여주는 경험적 연구 결과를 기반으로합니다.
지난 수십 년 동안의 많은 연구에서는 이러한 조절 장애가 어린 아이의 감정, 각성 및 공격성에 대한 자기 조절의 형성 발달 과정에서 엄마와 아이의 관계에 미칠 수 있는 해로운 영향을 설명했습니다.
이러한 연구와 임상 경험을 바탕으로 수석 연구자(PI)는 원래 실험적 평가 기술 및 테스트 중재로 임상의 지원 비디오피드백 노출 세션(CAVES)을 개발했습니다(Schechter, 2003).
CAVES의 이론적 전제, 증거 기반 및 특징은 외상을 입은 부모와 1~4세의 아주 어린 자녀를 위한 새로운 간략한 심리 치료 모델인 CAVEAT(임상의 지원 비디오 피드백 노출 접근 치료)의 기초가 되었습니다.
임상적으로 참조된 표본과 참조되지 않은 어머니와 어린이 표본을 모두 포함하는 두 가지 발표된 연구에서는 자녀에 대한 어머니 귀인의 부정적 정도와 연령 부적절성이 크게 감소한 것으로 나타났습니다(Schechter et al., 2006; Schechter et al. , 2015).
후자는 어머니의 귀인이 어머니의 정신적 표상에 대한 "열쇠"를 나타내므로 어머니가 자신의 자녀에게 전이되는 것을 표시하므로 중요합니다(Lieberman, 1999).
그러나 지금까지 산모 인식의 이러한 변화의 지속 가능성과 산모 인식의 변화가 산모의 민감성 증가, 반사 기능 및 아동 증상 감소를 포함하여 어머니와 아이의 상호 작용 행동의 측정 가능한 변화로 해석되는지 여부를 조사하는 연구가 부족했습니다.
2008년부터 PI는 선구자인 Bertrand Cramer, 스위스의 Daniel Stern(Cramer et al., 1990) 및 Susan McDonough와 함께 작업하면서 심리 치료 연구에 대한 광범위한 경험을 보유한 co-PI와 여러 프로젝트에서 긴밀하게 협력해 왔습니다. 미국(Rusconi Serpa, Sancho Rossignol, & McDonough, 2009).
2012년에 PI, co-PI 및 동료들은 시간이 지남에 따라 변화를 유지할 가능성이 가장 높은 수동화된 단기 심리 치료인 CAVEAT를 개념화하기 시작했습니다.
세션은 4개 모듈로 나뉩니다. 1. 부모-자녀 관계에서 산모의 외상후 스트레스의 목표와 유발 요인에 대한 평가, 진단 공식화, 식별(5개 세션) 2. 과거와 현재의 관계의 구별(4회);
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel S Schechter, MD
- 전화번호: +41213148558
- 이메일: daniel.schechter@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan J Murray, PhD
- 전화번호: +41213147485
- 이메일: ryan.murray@chuv.ch
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1004
- 모병
- Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
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연락하다:
- Daniel S Schechter, MD
- 전화번호: +41213148558
- 이메일: daniel.schechter@chuv.ch
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연락하다:
- Ryan J Murray, PhD
- 전화번호: +41213147485
- 이메일: ryan.murray@chuv.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 어머니와 함께 사는 프랑스어를 구사하는 생물학적 아이
제외 기준:
- 놀이 및 조치 참여, 활동성 정신병 또는 약물 남용을 방해할 수 있는 신체적 및/또는 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경고
임상의 지원 비디오피드백 노출
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간략한 매뉴얼화된 부모-자녀 심리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스 지수 - 약식
기간: 마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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자기보고 설문지
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마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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모성 귀인 평가 척도
기간: 마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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임상의가 평가한 측정
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마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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간략한 영유아 사회적 감정 평가
기간: 마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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산모 보고서 설문지
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마지막 세션 후 6주 이내 개입 전 및 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 만족도 설문지
기간: 마지막 세션 후 6주 이내 개입 후
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산모와 치료사가 작성한 설문지
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마지막 세션 후 6주 이내 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한